Эффекты мобилизации Маллигана с сухой иглой и без нее при лечении «колена бегуна»
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Целью данного исследования является определение влияния мобилизации Маллигана с сухой иглой и без нее на боль, диапазон движений, гибкость, функциональную инвалидность и мышечную силу у пациентов с «коленом Бегуна».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колено бегуна или надколенно-феморальный болевой синдром (PFPS) является частой причиной боли в передней части колена у молодых активных людей. Пателлофеморальная боль (PFP) или боль в передней части колена (AKP) — распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата. Это связано с дисфункцией механических сил между надколенником и бедренной костью. Сообщается, что во всем мире распространенность ПФП составляет 15-45% населения. У женщин риск ПФП в два раза выше, чем у мужчин, особенно у молодых активных женщин. Целью данного исследования является определение эффектов мобилизации Маллигана с сухой иглой и без нее при лечении «колена Бегуна» в рандомизированном клиническом исследовании.
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Исследование будет проводиться в Центре облегчения боли Джохара в Лахоре. Исследование будет завершено в течение восьми месяцев после одобрения краткого описания этическим комитетом Колледжа реабилитации и смежных медицинских наук Рифа. Размер выборки составит 40 человек (по 20 в каждой группе). Для набора пациентов с синдромом «колена бегуна» в исследование будет использована невероятностная удобная методика выборки, а затем они будут разделены на две группы путем простой рандомизации через запечатанный непрозрачный конверт. Мобилизация по Маллигану с сухой иглой будет проведена в группе А. Мобилизация по Маллигану без сухой иглы будет передана в группу Б. Результатами будут такие показатели, как боль, диапазон движений колена, гибкость, функциональная недееспособность и мышечная сила, измеряемая с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS). ), гониометр, пателлофеморальная шкала Куджала и модифицированный сфигмоманометрический тест (MST) соответственно. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54782
- Johar pain relief center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов.
- Лица в возрасте 20-45 лет с клиническим диагнозом «колено Бегуна».
- Участники испытывают боль в ретропателлярной или передней части колена во время как минимум двух действий, таких как подъем и спуск по лестнице, приседание, стояние на коленях или длительное сидение, прыжки или бег.
- Уровень боли по числовой шкале оценки боли (NPRS) ≥ 3 во время как минимум двух занятий.
- Продолжительность более двух месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с разрывами мениска в анамнезе, бурситом, повреждением сухожилия надколенника, повреждением связок, дегенерацией сустава, вывихом надколенника и/или рецидивирующим подвывихом.
- Участники с историей артрита.
- Лица, перенесшие операции на нижних конечностях.
- Пациенты с болями в коленях, локализованными в тазобедренном, поясничном отделе позвоночника и голеностопных суставах.
- Любое системное заболевание и/или заболевания соединительной ткани или сдавление корешков пояснично-крестцового нерва.
- Пациенты, принимающие какие-либо обезболивающие.
- Лица, которые ранее получали иглоукалывание, инъекции или технику сухой иглы для мышц-разгибателей колена в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация по Маллигану сухой иглой.
Участники этой группы получат мобилизацию по Маллигану с помощью сухой иглы.
|
Продолжительность вмешательства составит 6 недель, 2 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мобилизация по Маллигану без сухой иглы.
Участники этой группы получат мобилизацию Маллигана без сухой иглы.
|
Продолжительность вмешательства составит 6 недель, 2 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Общая оценка боли пациентов будет предоставляться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Известно, что NPRS является чувствительной и надежной шкалой для клинической и экспериментальной оценки интенсивности боли.
Оценка варьируется от 0, обозначающего отсутствие боли, до 10, обозначающего самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Надежность числовой шкалы оценки боли (NPRS) составляет 0,92 (0,87, 0,95).
|
6-я неделя
|
|
Функциональная инвалидность: Пателлофеморальная шкала Куджалы (KPS)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Шкала Куджала будет использоваться для оценки функциональной инвалидности у пациентов с надколенниково-бедренным расстройством.
Пателлофеморальная шкала Куджалы (KPS) представляет собой самостоятельный инструмент из 13 пунктов, разделенных на различные категории: хромота, нагрузка на вес, ходьба, лестница, приседание, бег, прыжки, длительное сидение, боль, отек, болезненные движения надколенника, атрофия мышц и сгибание. дефицит.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более низкий уровень боли/инвалидности.
Утверждалось, что этот инструмент удобен для пользователя, а надежность повторного тестирования весьма приемлема.
Этот инструмент действителен и чувствителен для исследовательских целей.
Надежность повторного тестирования превосходна: коэффициент внутриклассовой корреляции составляет 0,908 (p < 0,001; 95% ДИ [0,842–0,947]).
Внутренняя согласованность сильная: альфа Кронбаха равна 0,952 (p <0,001).
|
6-я неделя
|
|
Диапазон движения колена (ROM) (сгибание): гониометр.
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Универсальный гониометр является наиболее часто используемым клиническим инструментом для измерения диапазона движений суставов благодаря простоте использования, низкой стоимости и продемонстрированному разумному уровню надежности и достоверности в многочисленных исследованиях.
Валидность и межтестовая надежность (r = 0,97–0,98;
ICC = 0,98-0,99)
оба высокие.
|
6-я неделя
|
|
Диапазон движения колена (ROM) (разгибание): Гониометр
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Универсальный гониометр является наиболее часто используемым клиническим инструментом для измерения диапазона движений суставов благодаря простоте использования, низкой стоимости и продемонстрированному разумному уровню надежности и достоверности в многочисленных исследованиях.
Валидность и межтестовая надежность (r = 0,97–0,98;
ICC = 0,98-0,99)
оба высокие.
|
6-я неделя
|
|
Гибкость: гониометр
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Для оценки диапазона движений коленного сустава и гибкости подколенных сухожилий будет использоваться универсальный гониометр или инклинометр.
|
6-я неделя
|
|
Мышечная сила: модифицированный сфигмоманометрический тест (MST)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Сфигмоманометр будет использоваться для оценки всех мышечных групп.
Статистически значимая корреляция от умеренной до высокой величины (0,58 ≤ r ≤ 0,81) наблюдается при одновременной достоверности MST с фиксированной стабилизацией для всех групп мышц.
Что касается межэкспертной надежности, то наблюдается статистически значимый ICC, который считается отличным или хорошим (0,72 ≤ r ≤ 0,94) для всех групп мышц.
Что касается надежности повторных тестов, ICC от хорошего до отличного (0,64 ≤ r ≤ 0,94) для всех групп мышц.
MST с фиксированной стабилизацией действителен и надежен для клинического измерения мышечной силы.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Rehman M, Riaz H. Comparison of mobilization with movement and Mulligan knee taping on Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2119-2123. doi: 10.47391/JPMA.04-658.
- Behrangrad S, Abbaszadeh-Amirdehi M, Kordi Yoosefinejad A, Esmaeilnejadganji SM. Comparison of dry needling and ischaemic compression techniques on pain and function in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Dec;38(6):371-379. doi: 10.1177/0964528420912253. Epub 2020 Apr 27.
- Ma YT, Li LH, Han Q, Wang XL, Jia PY, Huang QM, Zheng YJ. Effects of Trigger Point Dry Needling on Neuromuscular Performance and Pain of Individuals Affected by Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 7;13:1677-1686. doi: 10.2147/JPR.S240376. eCollection 2020. Erratum In: J Pain Res. 2020 Sep 07;13:2237.
- Freedman SR, Brody LT, Rosenthal M, Wise JC. Short-term effects of patellar kinesio taping on pain and hop function in patients with patellofemoral pain syndrome. Sports Health. 2014 Jul;6(4):294-300. doi: 10.1177/1941738114537793.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- da Cunha RA, Costa LO, Hespanhol Junior LC, Pires RS, Kujala UM, Lopes AD. Translation, cross-cultural adaptation, and clinimetric testing of instruments used to assess patients with patellofemoral pain syndrome in the Brazilian population. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):332-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4228. Epub 2013 Mar 13.
- Mustamsir E, Phatama KY, Pratianto A, Pradana AS, Sukmajaya WP, Pandiangan RAH, Abduh M, Hidayat M. Validity and Reliability of the Indonesian Version of the Kujala Score for Patients With Patellofemoral Pain Syndrome. Orthop J Sports Med. 2020 May 28;8(5):2325967120922943. doi: 10.1177/2325967120922943. eCollection 2020 May.
- Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, Aryan N, Salehi R. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2012;34(26):2259-63. doi: 10.3109/09638288.2012.683480. Epub 2012 May 27.
- Apivatgaroon A, Angthong C, Sanguanjit P, Chernchujit B. The validity and reliability of the Thai version of the Kujala score for patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2161-4. doi: 10.3109/09638288.2015.1114035. Epub 2016 Jan 5.
- Keogh JWL, Cox A, Anderson S, Liew B, Olsen A, Schram B, Furness J. Reliability and validity of clinically accessible smartphone applications to measure joint range of motion: A systematic review. PLoS One. 2019 May 8;14(5):e0215806. doi: 10.1371/journal.pone.0215806. eCollection 2019.
- Pua YH, Poon CL, Seah FJ, Thumboo J, Clark RA, Tan MH, Chong HC, Tan JW, Chew ES, Yeo SJ. Predicting individual knee range of motion, knee pain, and walking limitation outcomes following total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Apr;90(2):179-186. doi: 10.1080/17453674.2018.1560647.
- Souza LA, Martins JC, Moura JB, Teixeira-Salmela LF, De Paula FV, Faria CD. Assessment of muscular strength with the modified sphygmomanometer test: what is the best method and source of outcome values? Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):191-200. doi: 10.1590/s1413-35552012005000149.
- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .