Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Mulligan-mobilisatie met en zonder dry needling bij runner's knee

4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van deze studie is om de effecten van Mulligan-mobilisatie met en zonder dry needling op pijn, bewegingsbereik, flexibiliteit, functionele beperkingen en spierkracht bij patiënten met Runner's Knee te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Runner's knee of patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veelvoorkomende oorzaak van pijn in de voorste knie bij jonge, actieve personen. Patellofemorale pijn (PFP) of anterieure kniepijn (AKP) is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat. Het gaat om disfunctie van de mechanische krachten tussen de patella en het dijbeen. De wereldwijde PFP-prevalentie bedraagt ​​naar verluidt 15-45% van de bevolking. Vrouwtjes lopen een twee keer hoger risico op PFP dan mannen, vooral jonge actieve vrouwen. Het doel van deze studie is om de effecten van Mulligan-mobilisatie met en zonder dry needling bij Runner's Knee te bepalen in een gerandomiseerde klinische studie.

Het onderzoek zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Johar Pain Relief Center, Lahore. Het onderzoek zal worden afgerond binnen acht maanden na goedkeuring van de synopsis door de ethische commissie van het Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences. De steekproefomvang zal 40 zijn (20 in elke groep). Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijke gemakssteekproeftechniek om de Runner's Knee-patiënten voor het onderzoek te rekruteren en vervolgens zullen ze in twee groepen worden verdeeld door eenvoudige randomisatie via een verzegelde, ondoorzichtige envelop. Mulligan-mobilisatie met dry needling wordt gegeven aan groep A. Mulligan-mobilisatie zonder dry needling wordt gegeven aan groep B. De uitkomstmaten zijn pijn, bewegingsbereik van de knie, flexibiliteit, functionele beperking en spierkracht gemeten via de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). ), goniometer, Kujala Patellofemorale schaal en gemodificeerde bloeddrukmetertest (MST). Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Johar Pain Relief Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten.
  • Personen in de leeftijd van 20-45 jaar met een klinische diagnose Runner's Knee.
  • Deelnemers ervaren retropatellaire of anterieure kniepijn tijdens ten minste twee activiteiten, zoals traplopen en aflopen, hurken, knielen of langdurig zitten, springen of rennen.
  • Pijnscore op numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) ≥ 3 tijdens ten minste twee activiteiten.
  • Duur langer dan twee maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van meniscusscheuren, bursitis, patellapeesletsel, ligamentair letsel, gewrichtsdegeneratie, patellofemorale dislocatie en/of recidiverende subluxatie.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van artritis.
  • Personen met een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen.
  • Patiënten met kniepijn, verwezen vanuit de heup-, lumbale wervelkolom en enkelgewrichten.
  • Elke systemische ziekte en/of bindweefselaandoeningen, of compressie van de lumbosacrale zenuwwortel.
  • Patiënten die pijnstillers gebruiken.
  • Personen die in de afgelopen zes maanden eerder acupunctuurtherapie, injectie of dry needling-techniek voor de knie-strekspieren hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mulligan-mobilisatie met dry needling.
Deelnemers in deze groep krijgen Mulligan-mobilisatie met dry needling.
Ander: Mulligan-mobilisatie met dry needling.
De duur van de interventie bedraagt ​​6 weken, 2 sessies per week; in totaal worden 12 sessies aan de studiedeelnemers gegeven. Elke sessie duurt 30 minuten.
Andere namen:
  • Mulligan-mobilisatie zonder dry needling.
Actieve vergelijker: Mulligan-mobilisatie zonder dry needling.
Deelnemers aan deze groep krijgen Mulligan-mobilisatie zonder dry needling.
Ander: Mulligan-mobilisatie zonder dry needling
De duur van de interventie bedraagt ​​6 weken, 2 sessies per week; in totaal worden 12 sessies aan de studiedeelnemers gegeven. Elke sessie duurt 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn: numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e week
De algehele beoordeling van pijn door patiënten zal worden gegeven met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Het is bekend dat de NPRS een gevoelige en betrouwbare schaal is voor klinische en experimentele evaluatie van pijnintensiteit. De score loopt van 0, wat betekent dat er geen pijn is, tot 10, wat de ergst denkbare pijn aangeeft. De betrouwbaarheid van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is 0,92 (0,87, 0,95).
6e week
Functionele handicap: Kujala Patellofemorale Schaal (KPS)
Tijdsspanne: 6e week
De Kujala-score zal worden gebruikt om de functionele invaliditeit te evalueren bij patiënten met een patellofemorale stoornis. De Kujala Patellofemorale Schaal (KPS) is een zelfingevuld instrument met 13 items en verschillende categorieën: hinken, gewicht dragen, lopen, trappen, hurken, rennen, springen, langdurig zitten, pijn, zwelling, pijnlijke knieschijfbewegingen, spieratrofie en flexie tekort. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een lager niveau van pijn/handicap aangeven. Er wordt beweerd dat deze tool gebruiksvriendelijk is en dat de test-hertestbetrouwbaarheid zeer acceptabel is. Deze tool is geldig en gevoelig voor onderzoeksdoeleinden. De test-hertestbetrouwbaarheid is uitstekend met een correlatiecoëfficiënt binnen de klasse van 0,908 (p < 0,001; 95% BI [0,842-0,947]). De interne consistentie is sterk met Cronbach’s alpha van 0,952 (p < 0,001).
6e week
Kniebewegingsbereik (ROM) (flexie): Goniometer
Tijdsspanne: 6e week
De Universele Goniometer is het meest gebruikte klinische instrument voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten vanwege het gebruiksgemak, de lage kosten en de aangetoonde redelijke niveaus van betrouwbaarheid en validiteit in talrijke onderzoeken. Validiteit en intertesterbetrouwbaarheid (r =.97-.98; ICC =.98-.99) zijn beide hoog.
6e week
Bewegingsbereik van de knie (ROM) (extensie): Goniometer
Tijdsspanne: 6e week
De Universele Goniometer is het meest gebruikte klinische instrument voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten vanwege het gebruiksgemak, de lage kosten en de aangetoonde redelijke niveaus van betrouwbaarheid en validiteit in talrijke onderzoeken. Validiteit en intertesterbetrouwbaarheid (r =.97-.98; ICC =.98-.99) zijn beide hoog.
6e week
Flexibiliteit: Goniometer
Tijdsspanne: 6e week
Universele goniometer of inclinometer zal worden gebruikt voor het evalueren van het bewegingsbereik van het kniegewricht en de flexibiliteit van de hamstrings.
6e week
Spierkracht: gemodificeerde bloeddrukmetertest (MST)
Tijdsspanne: 6e week
Voor de evaluatie van alle spiergroepen wordt een bloeddrukmeter gebruikt. Er wordt een statistisch significante correlatie van matige tot hoge orde (0,58 ≤ r ≤ 0,81) waargenomen voor de gelijktijdige validiteit van de MST met vaste stabilisatie voor alle spiergroepen. Met betrekking tot de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt een statistisch significante ICC waargenomen die als uitstekend tot goed wordt beschouwd (0,72 ≤ r ≤ 0,94) voor alle spiergroepen. Wat betreft de test-hertestbetrouwbaarheid: de ICC is goed tot uitstekend (0,64 ≤ r ≤ 0,94) voor alle spiergroepen. De MST met vaste stabilisatie is valide en betrouwbaar voor klinische meting van spierkracht.
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Runner's Knee

Klinische onderzoeken op Mulligan-mobilisatie met dry needling.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren