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Effetti della mobilizzazione Mulligan con e senza dry needling nel ginocchio del corridore

4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della mobilizzazione Mulligan con e senza dry needling su dolore, range di movimento, flessibilità, disabilità funzionale e forza muscolare in pazienti con ginocchio del corridore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dolorosa del ginocchio del corridore o femoro-rotulea (PFPS) è una causa comune di dolore al ginocchio anteriore nei giovani individui attivi. Il dolore femoro-rotuleo (PFP), o dolore anteriore del ginocchio (AKP), è un disturbo muscoloscheletrico comune. Implica la disfunzione delle forze meccaniche tra la rotula e il femore. La prevalenza mondiale della PFP è stata segnalata tra il 15 e il 45% della popolazione. Le femmine corrono un rischio due volte più elevato di PFP rispetto ai maschi, in particolare le giovani femmine attive. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della mobilizzazione di Mulligan con e senza dry needling nel Runner's Knee in uno studio clinico randomizzato.

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà condotto presso il Johar Pain Relief Center, Lahore. Lo studio sarà completato entro otto mesi dall'approvazione della sinossi da parte del comitato etico del Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences. La dimensione del campione sarà di 40 (20 in ciascun gruppo). Per reclutare i pazienti affetti da sindrome del ginocchio del corridore nello studio verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico che verrà poi divisa in due gruppi mediante semplice randomizzazione tramite busta opaca sigillata. La mobilizzazione Mulligan con dry needling verrà somministrata al gruppo A. La mobilizzazione Mulligan senza dry needling verrà somministrata al gruppo B. Le misure di risultato saranno il dolore, l'ampiezza di movimento del ginocchio, la flessibilità, la disabilità funzionale e la forza muscolare misurate attraverso la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) ), goniometro, scala Kujala femoro-rotulea e test con sfigmomanometro modificato (MST) rispettivamente. I dati verranno analizzati dalla versione 25 di SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Johar pain relief center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Individui di età compresa tra 20 e 45 anni con diagnosi clinica di ginocchio del corridore.
  • Partecipanti che avvertono dolore retropatellare o anteriore al ginocchio durante almeno due attività come salire e scendere le scale, accovacciarsi, inginocchiarsi o sedersi prolungatamente, saltare o correre.
  • Tasso di punteggio del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) ≥ 3 durante almeno due attività.
  • Durata superiore a due mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di lesioni del menisco, borsiti, lesioni del tendine rotuleo, lesioni legamentose, degenerazione articolare, lussazione femoro-rotulea e/o sublussazione ricorrente.
  • Partecipanti con una storia di artrite.
  • Individui con una storia di interventi chirurgici agli arti inferiori.
  • Pazienti con dolore al ginocchio riferito all'anca, alla colonna lombare e alle articolazioni della caviglia.
  • Qualsiasi malattia sistemica e/o disturbo del tessuto connettivo o compressione della radice nervosa lombosacrale.
  • Pazienti che assumono farmaci antidolorifici.
  • Individui che hanno precedentemente ricevuto terapia di agopuntura, iniezione o tecnica di ago secco per il muscolo estensore del ginocchio negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione Mulligan con dry needling.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione Mulligan con dry needling.
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 2 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione Mulligan senza dry needling.
Comparatore attivo: Mobilizzazione Mulligan senza dry needling.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione Mulligan senza dry needling.
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 2 sessioni a settimana, ai partecipanti allo studio verranno fornite un totale di 12 sessioni. Ogni sessione durerà 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore: scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
La valutazione complessiva del dolore dei pazienti verrà fornita utilizzando la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS). La NPRS è nota per essere una scala sensibile e affidabile per la valutazione clinica e sperimentale dell’intensità del dolore. Il punteggio varia da 0, che indica assenza di dolore, a 10, che esprime il peggior dolore immaginabile. L'affidabilità della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è 0,92 (0,87, 0,95).
6a settimana
Disabilità funzionale: scala Kujala femoro-rotulea (KPS)
Lasso di tempo: 6a settimana
Il punteggio Kujala verrà utilizzato per valutare la disabilità funzionale nei pazienti con disturbo femoro-rotuleo. La scala Kujala Patellofemoral (KPS) è uno strumento autocompleto composto da 13 elementi con diverse categorie costituite da zoppia, carico, camminata, scale, accovacciata, corsa, salto, seduta prolungata, dolore, gonfiore, movimenti rotulei dolorosi, atrofia e flessione muscolare. carenza. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di dolore/disabilità. È stato affermato che questo strumento è facile da usare e che l'affidabilità test-retest è altamente accettabile. Questo strumento è valido e sensibile per scopi di ricerca. L'affidabilità test-retest è eccellente con un coefficiente di correlazione intra-classe di 0,908 (p < 0,001; IC al 95% [0,842-0,947]). La consistenza interna è forte con l'alfa di Cronbach di 0,952 (p < 0,001).
6a settimana
Gamma di movimento del ginocchio (ROM) (flessione): goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro universale è lo strumento clinico più comunemente utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento articolare grazie alla sua facilità d'uso, al basso costo e ai ragionevoli livelli di affidabilità e validità dimostrati in numerosi studi. Validità e affidabilità intertester (r = .97-.98; ICC = 0,98-0,99) sono entrambi alti.
6a settimana
Gamma di movimento del ginocchio (ROM) (estensione): goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro universale è lo strumento clinico più comunemente utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento articolare grazie alla sua facilità d'uso, al basso costo e ai ragionevoli livelli di affidabilità e validità dimostrati in numerosi studi. Validità e affidabilità intertester (r = .97-.98; ICC = 0,98-0,99) sono entrambi alti.
6a settimana
Flessibilità: Goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
Verrà utilizzato un goniometro o un inclinometro universale per valutare l'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio e la flessibilità del tendine del ginocchio.
6a settimana
Forza muscolare: test con sfigmomanometro modificato (MST)
Lasso di tempo: 6a settimana
Verrà utilizzato uno sfigmomanometro per la valutazione di tutti i gruppi muscolari. Si osserva una correlazione statisticamente significativa di magnitudo da moderata ad alta (0,58 ≤ r ≤ 0,81) per la validità simultanea dell'MST con stabilizzazione fissa per tutti i gruppi muscolari. Per quanto riguarda l'affidabilità inter-valutatore, si osserva un ICC statisticamente significativo considerato da eccellente a buono (0,72 ≤ r ≤ 0,94) per tutti i gruppi muscolari. Per quanto riguarda l'affidabilità test-retest, l'ICC è da buono a eccellente (0,64 ≤ r ≤ 0,94) per tutti i gruppi muscolari. La MST con stabilizzazione fissa è valida e affidabile per la misurazione clinica della forza muscolare.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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