- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06086860
Effetti della mobilizzazione Mulligan con e senza dry needling nel ginocchio del corridore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dolorosa del ginocchio del corridore o femoro-rotulea (PFPS) è una causa comune di dolore al ginocchio anteriore nei giovani individui attivi. Il dolore femoro-rotuleo (PFP), o dolore anteriore del ginocchio (AKP), è un disturbo muscoloscheletrico comune. Implica la disfunzione delle forze meccaniche tra la rotula e il femore. La prevalenza mondiale della PFP è stata segnalata tra il 15 e il 45% della popolazione. Le femmine corrono un rischio due volte più elevato di PFP rispetto ai maschi, in particolare le giovani femmine attive. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della mobilizzazione di Mulligan con e senza dry needling nel Runner's Knee in uno studio clinico randomizzato.
Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà condotto presso il Johar Pain Relief Center, Lahore. Lo studio sarà completato entro otto mesi dall'approvazione della sinossi da parte del comitato etico del Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences. La dimensione del campione sarà di 40 (20 in ciascun gruppo). Per reclutare i pazienti affetti da sindrome del ginocchio del corridore nello studio verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico che verrà poi divisa in due gruppi mediante semplice randomizzazione tramite busta opaca sigillata. La mobilizzazione Mulligan con dry needling verrà somministrata al gruppo A. La mobilizzazione Mulligan senza dry needling verrà somministrata al gruppo B. Le misure di risultato saranno il dolore, l'ampiezza di movimento del ginocchio, la flessibilità, la disabilità funzionale e la forza muscolare misurate attraverso la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) ), goniometro, scala Kujala femoro-rotulea e test con sfigmomanometro modificato (MST) rispettivamente. I dati verranno analizzati dalla versione 25 di SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Johar pain relief center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Individui di età compresa tra 20 e 45 anni con diagnosi clinica di ginocchio del corridore.
- Partecipanti che avvertono dolore retropatellare o anteriore al ginocchio durante almeno due attività come salire e scendere le scale, accovacciarsi, inginocchiarsi o sedersi prolungatamente, saltare o correre.
- Tasso di punteggio del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) ≥ 3 durante almeno due attività.
- Durata superiore a due mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di lesioni del menisco, borsiti, lesioni del tendine rotuleo, lesioni legamentose, degenerazione articolare, lussazione femoro-rotulea e/o sublussazione ricorrente.
- Partecipanti con una storia di artrite.
- Individui con una storia di interventi chirurgici agli arti inferiori.
- Pazienti con dolore al ginocchio riferito all'anca, alla colonna lombare e alle articolazioni della caviglia.
- Qualsiasi malattia sistemica e/o disturbo del tessuto connettivo o compressione della radice nervosa lombosacrale.
- Pazienti che assumono farmaci antidolorifici.
- Individui che hanno precedentemente ricevuto terapia di agopuntura, iniezione o tecnica di ago secco per il muscolo estensore del ginocchio negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione Mulligan con dry needling.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione Mulligan con dry needling.
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La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 2 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Mobilizzazione Mulligan senza dry needling.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione Mulligan senza dry needling.
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La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 2 sessioni a settimana, ai partecipanti allo studio verranno fornite un totale di 12 sessioni.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore: scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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La valutazione complessiva del dolore dei pazienti verrà fornita utilizzando la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS).
La NPRS è nota per essere una scala sensibile e affidabile per la valutazione clinica e sperimentale dell’intensità del dolore.
Il punteggio varia da 0, che indica assenza di dolore, a 10, che esprime il peggior dolore immaginabile.
L'affidabilità della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è 0,92 (0,87, 0,95).
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6a settimana
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Disabilità funzionale: scala Kujala femoro-rotulea (KPS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il punteggio Kujala verrà utilizzato per valutare la disabilità funzionale nei pazienti con disturbo femoro-rotuleo.
La scala Kujala Patellofemoral (KPS) è uno strumento autocompleto composto da 13 elementi con diverse categorie costituite da zoppia, carico, camminata, scale, accovacciata, corsa, salto, seduta prolungata, dolore, gonfiore, movimenti rotulei dolorosi, atrofia e flessione muscolare. carenza.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di dolore/disabilità.
È stato affermato che questo strumento è facile da usare e che l'affidabilità test-retest è altamente accettabile.
Questo strumento è valido e sensibile per scopi di ricerca.
L'affidabilità test-retest è eccellente con un coefficiente di correlazione intra-classe di 0,908 (p < 0,001; IC al 95% [0,842-0,947]).
La consistenza interna è forte con l'alfa di Cronbach di 0,952 (p < 0,001).
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6a settimana
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Gamma di movimento del ginocchio (ROM) (flessione): goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il goniometro universale è lo strumento clinico più comunemente utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento articolare grazie alla sua facilità d'uso, al basso costo e ai ragionevoli livelli di affidabilità e validità dimostrati in numerosi studi.
Validità e affidabilità intertester (r = .97-.98;
ICC = 0,98-0,99)
sono entrambi alti.
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6a settimana
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Gamma di movimento del ginocchio (ROM) (estensione): goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il goniometro universale è lo strumento clinico più comunemente utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento articolare grazie alla sua facilità d'uso, al basso costo e ai ragionevoli livelli di affidabilità e validità dimostrati in numerosi studi.
Validità e affidabilità intertester (r = .97-.98;
ICC = 0,98-0,99)
sono entrambi alti.
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6a settimana
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Flessibilità: Goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
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Verrà utilizzato un goniometro o un inclinometro universale per valutare l'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio e la flessibilità del tendine del ginocchio.
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6a settimana
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Forza muscolare: test con sfigmomanometro modificato (MST)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Verrà utilizzato uno sfigmomanometro per la valutazione di tutti i gruppi muscolari.
Si osserva una correlazione statisticamente significativa di magnitudo da moderata ad alta (0,58 ≤ r ≤ 0,81) per la validità simultanea dell'MST con stabilizzazione fissa per tutti i gruppi muscolari.
Per quanto riguarda l'affidabilità inter-valutatore, si osserva un ICC statisticamente significativo considerato da eccellente a buono (0,72 ≤ r ≤ 0,94) per tutti i gruppi muscolari.
Per quanto riguarda l'affidabilità test-retest, l'ICC è da buono a eccellente (0,64 ≤ r ≤ 0,94) per tutti i gruppi muscolari.
La MST con stabilizzazione fissa è valida e affidabile per la misurazione clinica della forza muscolare.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Rehman M, Riaz H. Comparison of mobilization with movement and Mulligan knee taping on Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2119-2123. doi: 10.47391/JPMA.04-658.
- Behrangrad S, Abbaszadeh-Amirdehi M, Kordi Yoosefinejad A, Esmaeilnejadganji SM. Comparison of dry needling and ischaemic compression techniques on pain and function in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Dec;38(6):371-379. doi: 10.1177/0964528420912253. Epub 2020 Apr 27.
- Ma YT, Li LH, Han Q, Wang XL, Jia PY, Huang QM, Zheng YJ. Effects of Trigger Point Dry Needling on Neuromuscular Performance and Pain of Individuals Affected by Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 7;13:1677-1686. doi: 10.2147/JPR.S240376. eCollection 2020. Erratum In: J Pain Res. 2020 Sep 07;13:2237.
- Freedman SR, Brody LT, Rosenthal M, Wise JC. Short-term effects of patellar kinesio taping on pain and hop function in patients with patellofemoral pain syndrome. Sports Health. 2014 Jul;6(4):294-300. doi: 10.1177/1941738114537793.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- da Cunha RA, Costa LO, Hespanhol Junior LC, Pires RS, Kujala UM, Lopes AD. Translation, cross-cultural adaptation, and clinimetric testing of instruments used to assess patients with patellofemoral pain syndrome in the Brazilian population. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):332-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4228. Epub 2013 Mar 13.
- Mustamsir E, Phatama KY, Pratianto A, Pradana AS, Sukmajaya WP, Pandiangan RAH, Abduh M, Hidayat M. Validity and Reliability of the Indonesian Version of the Kujala Score for Patients With Patellofemoral Pain Syndrome. Orthop J Sports Med. 2020 May 28;8(5):2325967120922943. doi: 10.1177/2325967120922943. eCollection 2020 May.
- Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, Aryan N, Salehi R. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2012;34(26):2259-63. doi: 10.3109/09638288.2012.683480. Epub 2012 May 27.
- Apivatgaroon A, Angthong C, Sanguanjit P, Chernchujit B. The validity and reliability of the Thai version of the Kujala score for patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2161-4. doi: 10.3109/09638288.2015.1114035. Epub 2016 Jan 5.
- Keogh JWL, Cox A, Anderson S, Liew B, Olsen A, Schram B, Furness J. Reliability and validity of clinically accessible smartphone applications to measure joint range of motion: A systematic review. PLoS One. 2019 May 8;14(5):e0215806. doi: 10.1371/journal.pone.0215806. eCollection 2019.
- Pua YH, Poon CL, Seah FJ, Thumboo J, Clark RA, Tan MH, Chong HC, Tan JW, Chew ES, Yeo SJ. Predicting individual knee range of motion, knee pain, and walking limitation outcomes following total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Apr;90(2):179-186. doi: 10.1080/17453674.2018.1560647.
- Souza LA, Martins JC, Moura JB, Teixeira-Salmela LF, De Paula FV, Faria CD. Assessment of muscular strength with the modified sphygmomanometer test: what is the best method and source of outcome values? Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):191-200. doi: 10.1590/s1413-35552012005000149.
- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
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