Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Mulligan-mobilisering med og uten tørr nåling i Runner's Knee

4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University
Målet med denne studien er å bestemme effekten av Mulligan-mobilisering med og uten dry needling på smerte, bevegelsesutslag, fleksibilitet, funksjonshemming og muskelstyrke hos pasienter med Runner's Knee.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Runner's knee eller patellofemoral smertesyndrom (PFPS) er en vanlig årsak til fremre knesmerter hos unge aktive individer. Patellofemoral smerte (PFP), eller fremre knesmerter (AKP), er en vanlig muskel- og skjelettlidelse. Det involverer dysfunksjon i mekaniske krefter mellom patella og femur. Den verdensomspennende PFP-prevalensen er rapportert som 15-45% av befolkningen. Kvinner har to ganger høyere risiko for PFP enn menn, spesielt unge aktive kvinner. Målet med denne studien er å bestemme effekten av Mulligan-mobilisering med og uten dry needling i Runner's Knee i en randomisert klinisk studie.

Studien vil være randomisert klinisk studie. Studien vil bli utført ved Johar Pain Relief Center, Lahore. Studien vil bli fullført innen åtte måneder etter synopsis-godkjenning fra den etiske komiteen ved Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences. Prøvestørrelse vil være 40 (20 i hver gruppe). Ikke-sannsynlig bekvemme prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å rekruttere Runner's Knee-pasienter i studien, og deretter vil de bli delt inn i to grupper ved enkel randomisering gjennom forseglet ugjennomsiktig konvolutt. Mulligan-mobilisering med dry needling vil bli gitt til gruppe A. Mulligan-mobilisering uten dry needling vil bli gitt til gruppe B. Resultatmål vil være smerte, bevegelsesutslag i kneet, fleksibilitet, funksjonshemming og muskelstyrke målt gjennom Numeric pain rating scale (NPRS) ), goniometer, henholdsvis Kujala Patellofemoral Scale og Modified Sphygmomanometer Test (MST). Data vil bli analysert av SPSS versjon 25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Johar pain relief center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn.
  • Personer i alderen 20-45 år med en klinisk diagnose Runner's Knee.
  • Deltakere som opplever retropatellære eller fremre knesmerter under minst to aktiviteter som å gå opp og ned trapper, sitte på huk, knestående eller langvarig sitte, hoppe eller løpe.
  • Smertepoengfrekvens på numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ≥ 3 under minst to aktiviteter.
  • Varighet som varer lenger enn to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med meniskrifter, bursitt, patellar seneskade, ligamentøs skade, ledddegenerasjon, patellofemoral dislokasjon og/eller tilbakevendende subluksasjon.
  • Deltakere med en historie med leddgikt.
  • Personer med en historie med kirurgi i nedre ekstremiteter.
  • Pasienter med knesmerter henvist fra hofte, korsrygg og ankelledd.
  • Enhver systemisk sykdom og/eller bindevevsforstyrrelser, eller kompresjon av lumbosakral nerverot.
  • Pasienter som tar smertestillende medisiner.
  • Personer som tidligere har mottatt akupunkturbehandling, injeksjon eller dry needling-teknikk for kneekstensormuskel de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mulligan mobilisering med dry needling.
Deltakere i denne gruppen vil motta Mulligan-mobilisering med dry needling.
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 2 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne. Hver økt vil vare i 30 minutter.
Andre navn:
  • Mulligan mobilisering uten dry needling.
Aktiv komparator: Mulligan mobilisering uten dry needling.
Deltakere i denne gruppen vil motta Mulligan-mobilisering uten dry needling.
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 2 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne. Hver økt vil vare i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uke
Pasientenes generelle vurdering av smerte vil bli gitt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS). NPRS er kjent for å være en sensitiv og pålitelig skala for klinisk og eksperimentell evaluering av smerteintensitet. Poengsummen varierer fra 0, som indikerer ingen smerte, til 10, som uttrykker verst tenkelig smerte. Påliteligheten til den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er 0,92 (0,87, 0,95).
6. uke
Funksjonshemming: Kujala Patellofemoral Scale (KPS)
Tidsramme: 6. uke
Kujala-skåren vil bli brukt til å evaluere funksjonshemming hos pasienter med patellofemoral lidelse. Kujala Patellofemoral Scale (KPS) er et 13-elements, selvutført instrument med forskjellige kategorier som består av halting, vektbæring, gange, trapper, huk, løping, hopping, langvarig sittestilling, smerte, hevelse, smertefulle patellabevegelser, muskelatrofi og fleksjon mangel. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer lavere nivåer av smerte/funksjonshemming. Det har blitt hevdet at dette verktøyet er brukervennlig og test-retest-påliteligheten er svært akseptabel. Dette verktøyet er gyldig og sensitivt for forskningsformål. Test-retest reliabiliteten er utmerket med en intra-klasse korrelasjonskoeffisient på 0,908 (p < 0,001; 95 % KI [0,842-0,947]). Den indre konsistensen er sterk med Cronbachs alfa på 0,952 (p < 0,001).
6. uke
Kneet Range of Motion (ROM) (Flexion): Goniometer
Tidsramme: 6. uke
Universal Goniometer er det mest brukte kliniske verktøyet for å måle leddets bevegelsesområde på grunn av dets brukervennlighet, lave kostnader og demonstrerte rimelige nivåer av pålitelighet og validitet i en rekke studier. Validitet og intertester-pålitelighet (r =.97-.98; ICC =.98-.99) er begge høye.
6. uke
Kneet Range of Motion (ROM) (Extension): Goniometer
Tidsramme: 6. uke
Universal Goniometer er det mest brukte kliniske verktøyet for å måle leddets bevegelsesområde på grunn av dets brukervennlighet, lave kostnader og demonstrerte rimelige nivåer av pålitelighet og validitet i en rekke studier. Validitet og intertester-pålitelighet (r =.97-.98; ICC =.98-.99) er begge høye.
6. uke
Fleksibilitet: Goniometer
Tidsramme: 6. uke
Universalt goniometer eller inklinometer vil bli brukt for å evaluere kneleddets bevegelsesområde og hamstringsfleksibilitet.
6. uke
Muskelstyrke: Modified Sphygmomanometer Test (MST)
Tidsramme: 6. uke
Et sfygmomanometer vil bli brukt for evaluering av alle muskelgrupper. En statistisk signifikant korrelasjon av moderat til høy størrelse (0,58 ≤ r ≤ 0,81) er observert for samtidig gyldighet av MST med fast stabilisering for alle muskelgrupper. Når det gjelder inter-rater-pålitelighet, er det observert statistisk signifikant ICC anses utmerket til god (0,72 ≤ r ≤ 0,94) for alle muskelgrupper. Angående test-retest reliabilitet, er god til utmerket ICC (0,64 ≤ r ≤ 0,94) for alle muskelgrupper. MST med fast stabilisering er gyldig og pålitelig for klinisk måling av muskelstyrke.
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere