- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06086860
Effekter av Mulligan-mobilisering med og uten tørr nåling i Runner's Knee
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Runner's knee eller patellofemoral smertesyndrom (PFPS) er en vanlig årsak til fremre knesmerter hos unge aktive individer. Patellofemoral smerte (PFP), eller fremre knesmerter (AKP), er en vanlig muskel- og skjelettlidelse. Det involverer dysfunksjon i mekaniske krefter mellom patella og femur. Den verdensomspennende PFP-prevalensen er rapportert som 15-45% av befolkningen. Kvinner har to ganger høyere risiko for PFP enn menn, spesielt unge aktive kvinner. Målet med denne studien er å bestemme effekten av Mulligan-mobilisering med og uten dry needling i Runner's Knee i en randomisert klinisk studie.
Studien vil være randomisert klinisk studie. Studien vil bli utført ved Johar Pain Relief Center, Lahore. Studien vil bli fullført innen åtte måneder etter synopsis-godkjenning fra den etiske komiteen ved Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences. Prøvestørrelse vil være 40 (20 i hver gruppe). Ikke-sannsynlig bekvemme prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å rekruttere Runner's Knee-pasienter i studien, og deretter vil de bli delt inn i to grupper ved enkel randomisering gjennom forseglet ugjennomsiktig konvolutt. Mulligan-mobilisering med dry needling vil bli gitt til gruppe A. Mulligan-mobilisering uten dry needling vil bli gitt til gruppe B. Resultatmål vil være smerte, bevegelsesutslag i kneet, fleksibilitet, funksjonshemming og muskelstyrke målt gjennom Numeric pain rating scale (NPRS) ), goniometer, henholdsvis Kujala Patellofemoral Scale og Modified Sphygmomanometer Test (MST). Data vil bli analysert av SPSS versjon 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Johar pain relief center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn.
- Personer i alderen 20-45 år med en klinisk diagnose Runner's Knee.
- Deltakere som opplever retropatellære eller fremre knesmerter under minst to aktiviteter som å gå opp og ned trapper, sitte på huk, knestående eller langvarig sitte, hoppe eller løpe.
- Smertepoengfrekvens på numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ≥ 3 under minst to aktiviteter.
- Varighet som varer lenger enn to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med meniskrifter, bursitt, patellar seneskade, ligamentøs skade, ledddegenerasjon, patellofemoral dislokasjon og/eller tilbakevendende subluksasjon.
- Deltakere med en historie med leddgikt.
- Personer med en historie med kirurgi i nedre ekstremiteter.
- Pasienter med knesmerter henvist fra hofte, korsrygg og ankelledd.
- Enhver systemisk sykdom og/eller bindevevsforstyrrelser, eller kompresjon av lumbosakral nerverot.
- Pasienter som tar smertestillende medisiner.
- Personer som tidligere har mottatt akupunkturbehandling, injeksjon eller dry needling-teknikk for kneekstensormuskel de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan mobilisering med dry needling.
Deltakere i denne gruppen vil motta Mulligan-mobilisering med dry needling.
|
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 2 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mulligan mobilisering uten dry needling.
Deltakere i denne gruppen vil motta Mulligan-mobilisering uten dry needling.
|
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 2 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uke
|
Pasientenes generelle vurdering av smerte vil bli gitt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS).
NPRS er kjent for å være en sensitiv og pålitelig skala for klinisk og eksperimentell evaluering av smerteintensitet.
Poengsummen varierer fra 0, som indikerer ingen smerte, til 10, som uttrykker verst tenkelig smerte.
Påliteligheten til den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er 0,92 (0,87, 0,95).
|
6. uke
|
|
Funksjonshemming: Kujala Patellofemoral Scale (KPS)
Tidsramme: 6. uke
|
Kujala-skåren vil bli brukt til å evaluere funksjonshemming hos pasienter med patellofemoral lidelse.
Kujala Patellofemoral Scale (KPS) er et 13-elements, selvutført instrument med forskjellige kategorier som består av halting, vektbæring, gange, trapper, huk, løping, hopping, langvarig sittestilling, smerte, hevelse, smertefulle patellabevegelser, muskelatrofi og fleksjon mangel.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer lavere nivåer av smerte/funksjonshemming.
Det har blitt hevdet at dette verktøyet er brukervennlig og test-retest-påliteligheten er svært akseptabel.
Dette verktøyet er gyldig og sensitivt for forskningsformål.
Test-retest reliabiliteten er utmerket med en intra-klasse korrelasjonskoeffisient på 0,908 (p < 0,001; 95 % KI [0,842-0,947]).
Den indre konsistensen er sterk med Cronbachs alfa på 0,952 (p < 0,001).
|
6. uke
|
|
Kneet Range of Motion (ROM) (Flexion): Goniometer
Tidsramme: 6. uke
|
Universal Goniometer er det mest brukte kliniske verktøyet for å måle leddets bevegelsesområde på grunn av dets brukervennlighet, lave kostnader og demonstrerte rimelige nivåer av pålitelighet og validitet i en rekke studier.
Validitet og intertester-pålitelighet (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
er begge høye.
|
6. uke
|
|
Kneet Range of Motion (ROM) (Extension): Goniometer
Tidsramme: 6. uke
|
Universal Goniometer er det mest brukte kliniske verktøyet for å måle leddets bevegelsesområde på grunn av dets brukervennlighet, lave kostnader og demonstrerte rimelige nivåer av pålitelighet og validitet i en rekke studier.
Validitet og intertester-pålitelighet (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
er begge høye.
|
6. uke
|
|
Fleksibilitet: Goniometer
Tidsramme: 6. uke
|
Universalt goniometer eller inklinometer vil bli brukt for å evaluere kneleddets bevegelsesområde og hamstringsfleksibilitet.
|
6. uke
|
|
Muskelstyrke: Modified Sphygmomanometer Test (MST)
Tidsramme: 6. uke
|
Et sfygmomanometer vil bli brukt for evaluering av alle muskelgrupper.
En statistisk signifikant korrelasjon av moderat til høy størrelse (0,58 ≤ r ≤ 0,81) er observert for samtidig gyldighet av MST med fast stabilisering for alle muskelgrupper.
Når det gjelder inter-rater-pålitelighet, er det observert statistisk signifikant ICC anses utmerket til god (0,72 ≤ r ≤ 0,94) for alle muskelgrupper.
Angående test-retest reliabilitet, er god til utmerket ICC (0,64 ≤ r ≤ 0,94) for alle muskelgrupper.
MST med fast stabilisering er gyldig og pålitelig for klinisk måling av muskelstyrke.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Rehman M, Riaz H. Comparison of mobilization with movement and Mulligan knee taping on Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2119-2123. doi: 10.47391/JPMA.04-658.
- Behrangrad S, Abbaszadeh-Amirdehi M, Kordi Yoosefinejad A, Esmaeilnejadganji SM. Comparison of dry needling and ischaemic compression techniques on pain and function in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Dec;38(6):371-379. doi: 10.1177/0964528420912253. Epub 2020 Apr 27.
- Ma YT, Li LH, Han Q, Wang XL, Jia PY, Huang QM, Zheng YJ. Effects of Trigger Point Dry Needling on Neuromuscular Performance and Pain of Individuals Affected by Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 7;13:1677-1686. doi: 10.2147/JPR.S240376. eCollection 2020. Erratum In: J Pain Res. 2020 Sep 07;13:2237.
- Freedman SR, Brody LT, Rosenthal M, Wise JC. Short-term effects of patellar kinesio taping on pain and hop function in patients with patellofemoral pain syndrome. Sports Health. 2014 Jul;6(4):294-300. doi: 10.1177/1941738114537793.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- da Cunha RA, Costa LO, Hespanhol Junior LC, Pires RS, Kujala UM, Lopes AD. Translation, cross-cultural adaptation, and clinimetric testing of instruments used to assess patients with patellofemoral pain syndrome in the Brazilian population. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):332-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4228. Epub 2013 Mar 13.
- Mustamsir E, Phatama KY, Pratianto A, Pradana AS, Sukmajaya WP, Pandiangan RAH, Abduh M, Hidayat M. Validity and Reliability of the Indonesian Version of the Kujala Score for Patients With Patellofemoral Pain Syndrome. Orthop J Sports Med. 2020 May 28;8(5):2325967120922943. doi: 10.1177/2325967120922943. eCollection 2020 May.
- Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, Aryan N, Salehi R. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2012;34(26):2259-63. doi: 10.3109/09638288.2012.683480. Epub 2012 May 27.
- Apivatgaroon A, Angthong C, Sanguanjit P, Chernchujit B. The validity and reliability of the Thai version of the Kujala score for patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2161-4. doi: 10.3109/09638288.2015.1114035. Epub 2016 Jan 5.
- Keogh JWL, Cox A, Anderson S, Liew B, Olsen A, Schram B, Furness J. Reliability and validity of clinically accessible smartphone applications to measure joint range of motion: A systematic review. PLoS One. 2019 May 8;14(5):e0215806. doi: 10.1371/journal.pone.0215806. eCollection 2019.
- Pua YH, Poon CL, Seah FJ, Thumboo J, Clark RA, Tan MH, Chong HC, Tan JW, Chew ES, Yeo SJ. Predicting individual knee range of motion, knee pain, and walking limitation outcomes following total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Apr;90(2):179-186. doi: 10.1080/17453674.2018.1560647.
- Souza LA, Martins JC, Moura JB, Teixeira-Salmela LF, De Paula FV, Faria CD. Assessment of muscular strength with the modified sphygmomanometer test: what is the best method and source of outcome values? Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):191-200. doi: 10.1590/s1413-35552012005000149.
- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .