Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki mobilizacji Mulligana z i bez suchego igłowania w kolanie biegacza

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem tego badania jest określenie wpływu mobilizacji Mulligana z igłowaniem na sucho lub bez niego na ból, zakres ruchu, elastyczność, niepełnosprawność funkcjonalną i siłę mięśni u pacjentów z kolanem biegacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu kolana biegacza lub rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstą przyczyną bólu przedniej części kolana u młodych, aktywnych osób. Ból rzepkowo-udowy (PFP) lub ból przedniego stawu kolanowego (AKP) jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego. Polega na dysfunkcji sił mechanicznych pomiędzy rzepką a kością udową. Częstość występowania PFP na całym świecie określa się na 15–45% populacji. Kobiety są dwukrotnie bardziej narażone na PFP niż mężczyźni, zwłaszcza młode, aktywne kobiety. Celem tego badania jest określenie wpływu mobilizacji Mulligana z i bez suchego igłowania w kolanie biegacza w randomizowanym badaniu klinicznym.

Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego. Badanie zostanie przeprowadzone w Johar Pain Relief Center w Lahore. Badanie zostanie zakończone w ciągu ośmiu miesięcy od zatwierdzenia streszczenia przez komisję etyczną Riphah College of Rehabilitation and Allied Health sciences. Wielkość próby będzie wynosić 40 (20 w każdej grupie). Do rekrutacji pacjentów z kolanem biegacza do badania zostanie zastosowana technika doboru próby nieprobabilistycznej, a następnie pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w drodze prostej randomizacji w zapieczętowanej, nieprzezroczystej kopercie. Mobilizacja metodą Mulligana za pomocą suchego igłowania zostanie zastosowana w grupie A. Mobilizacja Mulligana bez igłowania na sucho zostanie zastosowana w grupie B. Miarą wyniku będzie ból, zakres ruchu kolana, elastyczność, niepełnosprawność funkcjonalna i siła mięśni mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS ), goniometr, odpowiednio skala rzepkowo-udowa Kujala i zmodyfikowany test sfigmomanometru (MST). Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Johar pain relief center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci.
  • Osoby w wieku 20-45 lat z rozpoznaniem klinicznym kolana biegacza.
  • Uczestnicy doświadczający bólu zarzepkowego lub przedniego kolana podczas co najmniej dwóch czynności, takich jak wchodzenie i schodzenie po schodach, kucanie, klękanie lub długotrwałe siedzenie, skakanie lub bieganie.
  • Wskaźnik punktacji bólu w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) ≥ 3 podczas co najmniej dwóch czynności.
  • Czas trwania dłuższy niż dwa miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały uszkodzenia łąkotki, zapalenie kaletki, uszkodzenie ścięgna rzepki, uszkodzenie więzadeł, zwyrodnienie stawów, zwichnięcie rzepkowo-udowe i/lub nawracające podwichnięcie.
  • Uczestnicy z historią zapalenia stawów.
  • Osoby, które przebyły operację kończyny dolnej.
  • Pacjenci z bólem kolana kierowani ze stawów biodrowych, lędźwiowych i skokowych.
  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa i/lub zaburzenia tkanki łącznej lub ucisk korzenia nerwu lędźwiowo-krzyżowego.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki przeciwbólowe.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy otrzymały terapię akupunkturą, zastrzyki lub technikę suchego igłowania mięśnia prostownika kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja Mulligana za pomocą suchego igłowania.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani mobilizacji Mulligana za pomocą suchego igłowania.
Inny: Mobilizacja Mulligana za pomocą suchego igłowania.
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja Mulligana bez igłowania na sucho.
Aktywny komparator: Mobilizacja Mulligana bez igłowania na sucho.
Uczestnicy tej grupy otrzymają mobilizację Mulligan bez suchego igłowania.
Inny: Mobilizacja Mulligana bez igłowania na sucho
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 2 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Ogólna ocena bólu u pacjentów zostanie przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Wiadomo, że NPRS jest czułą i wiarygodną skalą do klinicznej i eksperymentalnej oceny natężenia bólu. Wynik waha się od 0, co oznacza brak bólu, do 10, co oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Rzetelność numerycznej skali oceny bólu (NPRS) wynosi 0,92 (0,87; 0,95).
6. tydzień
Niepełnosprawność funkcjonalna: Skala rzepkowo-udowa Kujala (KPS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Skala Kujala będzie wykorzystywana do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą rzepkowo-udową. Skala rzepkowo-udowa Kujala (KPS) to 13-elementowe, samodzielnie ukończone narzędzie z różnymi kategoriami obejmującymi utykanie, podnoszenie ciężarów, chodzenie, wchodzenie po schodach, kucanie, bieganie, skakanie, długotrwałe siedzenie, ból, obrzęk, bolesne ruchy rzepki, zanik i zgięcie mięśni niedobór. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom bólu/niepełnosprawności. Twierdzono, że narzędzie to jest przyjazne dla użytkownika, a niezawodność testu powtórnego jest wysoce akceptowalna. To narzędzie jest ważne i wrażliwe do celów badawczych. Rzetelność testu-retestu jest doskonała, a współczynnik korelacji wewnątrzklasowej wynosi 0,908 (p < 0,001; 95% CI [0,842-0,947]). Zgodność wewnętrzna jest silna, a alfa Cronbacha wynosi 0,952 (p < 0,001).
6. tydzień
Zakres ruchu kolana (ROM) (zgięcie): Goniometr
Ramy czasowe: 6. tydzień
Goniometr uniwersalny jest najczęściej stosowanym narzędziem klinicznym do pomiaru zakresu ruchu stawów ze względu na łatwość użycia, niski koszt oraz wykazany rozsądny poziom niezawodności i trafności w licznych badaniach. Trafność i rzetelność między testerami (r = 0,97-0,98; ICC = 0,98–0,99) oba są wysokie.
6. tydzień
Zakres ruchu kolana (ROM) (rozciągnięcie): Goniometr
Ramy czasowe: 6. tydzień
Goniometr uniwersalny jest najczęściej stosowanym narzędziem klinicznym do pomiaru zakresu ruchu stawów ze względu na łatwość użycia, niski koszt oraz wykazany rozsądny poziom niezawodności i trafności w licznych badaniach. Trafność i rzetelność między testerami (r = 0,97-0,98; ICC = 0,98–0,99) oba są wysokie.
6. tydzień
Elastyczność: Goniometr
Ramy czasowe: 6. tydzień
Do oceny zakresu ruchu stawu kolanowego i elastyczności ścięgna podkolanowego wykorzystany zostanie uniwersalny goniometr lub inklinometr.
6. tydzień
Siła mięśni: zmodyfikowany test ciśnieniomierza (MST)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Do oceny wszystkich grup mięśniowych zostanie wykorzystany ciśnieniomierz. Statystycznie istotną korelację o wielkości umiarkowanej do wysokiej (0,58 ≤ r ≤ 0,81) obserwuje się dla jednoczesnej ważności testu MST ze stałą stabilizacją dla wszystkich grup mięśni. Jeśli chodzi o wiarygodność między oceniającymi, zaobserwowano statystycznie istotny ICC uznawany za doskonały do ​​dobrego (0,72 ≤ r ≤ 0,94) dla wszystkich grup mięśni. Jeśli chodzi o wiarygodność testu-powtórnika, ICC jest dobry lub doskonały (0,64 ≤ r ≤ 0,94) dla wszystkich grup mięśni. MST ze stałą stabilizacją jest wiarygodnym i wiarygodnym narzędziem do klinicznego pomiaru siły mięśni.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj