- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06086860
Efeitos da mobilização Mulligan com e sem agulhamento seco no joelho do corredor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O joelho de corredor ou síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma causa comum de dor anterior no joelho em indivíduos jovens ativos. A dor femoropatelar (DFP), ou dor anterior no joelho (AKP), é um distúrbio musculoesquelético comum. Envolve disfunção nas forças mecânicas entre a patela e o fêmur. A prevalência mundial da PFP foi relatada como 15-45% da população. As mulheres correm um risco duas vezes maior de contrair PFP do que os homens, especialmente as mulheres jovens e ativas. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da mobilização de Mulligan com e sem agulhamento seco no Joelho do Corredor em um ensaio clínico randomizado.
O estudo será um ensaio clínico randomizado. O estudo será realizado no Johar Pain Relief Center, Lahore. O estudo será concluído dentro de oito meses após a aprovação da sinopse do comitê de ética do Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences. O tamanho da amostra será 40 (20 em cada grupo). A técnica de amostragem não probabilística por conveniência será usada para recrutar os pacientes com Joelho de Corredor no estudo e então eles serão divididos em dois grupos por randomização simples por meio de envelope opaco lacrado. A mobilização de Mulligan com agulhamento seco será dada ao grupo A. A mobilização de Mulligan sem agulhamento seco será dada ao grupo B. As medidas de resultado serão dor, amplitude de movimento do joelho, flexibilidade, incapacidade funcional e força muscular medida por meio da escala numérica de avaliação da dor (NPRS ), goniômetro, escala patelofemoral de Kujala e teste do esfigmomanômetro modificado (MST), respectivamente. Os dados serão analisados pelo SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54782
- Johar pain relief center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos.
- Indivíduos de 20 a 45 anos com diagnóstico clínico de Joelho de Corredor.
- Participantes com dor retropatelar ou anterior no joelho durante pelo menos duas atividades, como subir e descer escadas, agachar-se, ajoelhar-se ou ficar sentado, pular ou correr por muito tempo.
- Taxa de pontuação de dor na escala numérica de dor (NPRS) ≥ 3 durante pelo menos duas atividades.
- Duração superior a dois meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de ruptura do menisco, bursite, lesão do tendão patelar, lesão ligamentar, degeneração articular, luxação femoropatelar e/ou subluxação recorrente.
- Participantes com histórico de artrite.
- Indivíduos com histórico de cirurgia de membros inferiores.
- Pacientes com dor no joelho referida nas articulações do quadril, coluna lombar e tornozelo.
- Qualquer doença sistêmica e/ou distúrbio do tecido conjuntivo ou compressão da raiz nervosa lombossacra.
- Pacientes que tomam algum medicamento para dor.
- Indivíduos que já receberam terapia de acupuntura, injeção ou técnica de agulhamento seco para músculo extensor do joelho nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização de Mulligan com agulhamento seco.
Os participantes deste grupo receberão mobilização Mulligan com agulhamento seco.
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A duração da intervenção será de 6 semanas, 2 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mobilização de Mulligan sem agulhamento seco.
Os participantes deste grupo receberão mobilização Mulligan sem agulhamento seco.
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A duração da intervenção será de 6 semanas, 2 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor: Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6ª Semana
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A avaliação geral da dor dos pacientes será fornecida usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS).
A NPRS é conhecida por ser uma escala sensível e confiável para avaliação clínica e experimental da intensidade da dor.
A pontuação varia de 0, indicando ausência de dor, a 10, expressando a pior dor imaginável.
A confiabilidade da escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é de 0,92 (0,87, 0,95).
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6ª Semana
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Incapacidade Funcional: Escala Patelofemoral Kujala (KPS)
Prazo: 6ª Semana
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O escore de Kujala será utilizado para avaliar a incapacidade funcional em pacientes com distúrbio femoropatelar.
A Escala Femoropatelar Kujala (KPS) é um instrumento autopreenchido de 13 itens com diferentes categorias que consistem em mancar, suportar peso, caminhar, subir escadas, agachar, correr, pular, ficar sentado por muito tempo, dor, inchaço, movimentos patelares dolorosos, atrofia muscular e flexão. deficiência.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de dor/incapacidade.
Afirmou-se que esta ferramenta é fácil de usar e a confiabilidade teste-reteste é altamente aceitável.
Esta ferramenta é válida e sensível para fins de pesquisa.
A confiabilidade teste-reteste é excelente com coeficiente de correlação intraclasse de 0,908 (p < 0,001; IC 95% [0,842-0,947]).
A consistência interna é forte com alfa de Cronbach de 0,952 (p < 0,001).
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6ª Semana
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Amplitude de movimento do joelho (ROM) (flexão): Goniômetro
Prazo: 6ª Semana
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O Goniômetro Universal é a ferramenta clínica mais comumente utilizada para medir a amplitude de movimento articular devido à sua facilidade de uso, baixo custo e níveis razoáveis de confiabilidade e validade demonstrados em numerosos estudos.
Validade e confiabilidade entre testadores (r = 0,97-0,98;
CCI = 0,98-0,99)
são ambos altos.
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6ª Semana
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Amplitude de movimento do joelho (ROM) (extensão): Goniômetro
Prazo: 6ª Semana
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O Goniômetro Universal é a ferramenta clínica mais comumente utilizada para medir a amplitude de movimento articular devido à sua facilidade de uso, baixo custo e níveis razoáveis de confiabilidade e validade demonstrados em numerosos estudos.
Validade e confiabilidade entre testadores (r = 0,97-0,98;
CCI = 0,98-0,99)
são ambos altos.
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6ª Semana
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Flexibilidade: Goniômetro
Prazo: 6ª Semana
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Goniômetro universal ou inclinômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento da articulação do joelho e a flexibilidade dos isquiotibiais.
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6ª Semana
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Força muscular: Teste do Esfigmomanômetro Modificado (MST)
Prazo: 6ª Semana
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Um esfigmomanômetro será utilizado para avaliação de todos os grupos musculares.
Observa-se correlação estatisticamente significativa de magnitude moderada a alta (0,58 ≤ r ≤ 0,81) para validade concorrente do MST com estabilização fixa para todos os grupos musculares.
Quanto à confiabilidade interavaliadores, observa-se ICC estatisticamente significativo considerado excelente a bom (0,72 ≤ r ≤ 0,94) para todos os grupos musculares.
Em relação à confiabilidade teste-reteste, o ICC é bom a excelente (0,64 ≤ r ≤ 0,94) para todos os grupos musculares.
O MST com estabilização fixa é válido e confiável para mensuração clínica da força muscular.
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6ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Rehman M, Riaz H. Comparison of mobilization with movement and Mulligan knee taping on Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2119-2123. doi: 10.47391/JPMA.04-658.
- Behrangrad S, Abbaszadeh-Amirdehi M, Kordi Yoosefinejad A, Esmaeilnejadganji SM. Comparison of dry needling and ischaemic compression techniques on pain and function in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Dec;38(6):371-379. doi: 10.1177/0964528420912253. Epub 2020 Apr 27.
- Ma YT, Li LH, Han Q, Wang XL, Jia PY, Huang QM, Zheng YJ. Effects of Trigger Point Dry Needling on Neuromuscular Performance and Pain of Individuals Affected by Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 7;13:1677-1686. doi: 10.2147/JPR.S240376. eCollection 2020. Erratum In: J Pain Res. 2020 Sep 07;13:2237.
- Freedman SR, Brody LT, Rosenthal M, Wise JC. Short-term effects of patellar kinesio taping on pain and hop function in patients with patellofemoral pain syndrome. Sports Health. 2014 Jul;6(4):294-300. doi: 10.1177/1941738114537793.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- da Cunha RA, Costa LO, Hespanhol Junior LC, Pires RS, Kujala UM, Lopes AD. Translation, cross-cultural adaptation, and clinimetric testing of instruments used to assess patients with patellofemoral pain syndrome in the Brazilian population. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):332-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4228. Epub 2013 Mar 13.
- Mustamsir E, Phatama KY, Pratianto A, Pradana AS, Sukmajaya WP, Pandiangan RAH, Abduh M, Hidayat M. Validity and Reliability of the Indonesian Version of the Kujala Score for Patients With Patellofemoral Pain Syndrome. Orthop J Sports Med. 2020 May 28;8(5):2325967120922943. doi: 10.1177/2325967120922943. eCollection 2020 May.
- Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, Aryan N, Salehi R. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2012;34(26):2259-63. doi: 10.3109/09638288.2012.683480. Epub 2012 May 27.
- Apivatgaroon A, Angthong C, Sanguanjit P, Chernchujit B. The validity and reliability of the Thai version of the Kujala score for patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2161-4. doi: 10.3109/09638288.2015.1114035. Epub 2016 Jan 5.
- Keogh JWL, Cox A, Anderson S, Liew B, Olsen A, Schram B, Furness J. Reliability and validity of clinically accessible smartphone applications to measure joint range of motion: A systematic review. PLoS One. 2019 May 8;14(5):e0215806. doi: 10.1371/journal.pone.0215806. eCollection 2019.
- Pua YH, Poon CL, Seah FJ, Thumboo J, Clark RA, Tan MH, Chong HC, Tan JW, Chew ES, Yeo SJ. Predicting individual knee range of motion, knee pain, and walking limitation outcomes following total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Apr;90(2):179-186. doi: 10.1080/17453674.2018.1560647.
- Souza LA, Martins JC, Moura JB, Teixeira-Salmela LF, De Paula FV, Faria CD. Assessment of muscular strength with the modified sphygmomanometer test: what is the best method and source of outcome values? Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):191-200. doi: 10.1590/s1413-35552012005000149.
- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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