Effekter af Mulligan-mobilisering med og uden dry needling i løberens knæ
4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Mulligan-mobilisering med og uden dry needling på smerte, bevægeudslag, fleksibilitet, funktionsnedsættelse og muskelstyrke hos patienter med Runner's Knee.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Runner's knæ eller patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig årsag til forreste knæsmerter hos unge aktive individer. Patellofemorale smerter (PFP) eller forreste knæsmerter (AKP) er en almindelig muskel- og skeletlidelse. Det involverer dysfunktion i mekaniske kræfter mellem knæskallen og lårbenet. Den verdensomspændende PFP-prævalens er blevet rapporteret som 15-45% af befolkningen. Hunner har to gange højere risiko for PFP end mænd, især unge aktive hunner. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Mulligan-mobilisering med og uden dry needling i Runner's Knee i et randomiseret klinisk forsøg.
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på Johar Pain Relief Center, Lahore. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for otte måneder efter synopsis godkendelse fra etisk udvalg ved Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences. Prøvestørrelse vil være 40 (20 i hver gruppe). Ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik vil blive brugt til at rekruttere Runner's Knee patienter i undersøgelsen, og derefter vil de blive opdelt i to grupper ved simpel randomisering gennem forseglet uigennemsigtig kuvert. Mulligan-mobilisering med dry needling vil blive givet til gruppe A. Mulligan-mobilisering uden dry needling vil blive givet til gruppe B. Resultatmål vil være smerter, knæbevægelser, fleksibilitet, funktionsnedsættelse og muskelstyrke målt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ), goniometer, henholdsvis Kujala Patellofemoral Scale og Modified Sphygmomanometer Test (MST). Data vil blive analyseret af SPSS version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Johar pain relief center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn.
- Personer i alderen 20-45 år med en klinisk diagnose Runner's Knee.
- Deltagere oplever retropatellar eller forreste knæsmerter under mindst to aktiviteter såsom op- og nedadgående trapper, hugsiddende, knælende eller langvarig siddende, hoppe eller løbe.
- Smertescoringsrate på numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ≥ 3 under mindst to aktiviteter.
- Varighed længere end to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med meniskrifter, bursitis, knæskalseneskade, ledbåndsskade, leddegeneration, patellofemoral dislokation og/eller tilbagevendende subluksation.
- Deltagere med en historie med gigt.
- Personer med en historie med operation i underekstremiteterne.
- Patienter med knæsmerter henvist fra hofte-, lænde- og ankelled.
- Enhver systemisk sygdom og/eller bindevævsforstyrrelser eller lumbosakral nerverodskompression.
- Patienter, der tager smertestillende medicin.
- Personer, der tidligere har modtaget akupunkturbehandling, injektion eller dry needling-teknik for knæekstensormuskel inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan mobilisering med dry needling.
Deltagere i denne gruppe vil modtage Mulligan-mobilisering med dry needling.
|
Interventionens varighed vil være 6 uger, 2 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 minutter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mulligan mobilisering uden dry needling.
Deltagere i denne gruppe vil modtage Mulligan-mobilisering uden dry needling.
|
Varigheden af interventionen vil være 6 uger, 2 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uge
|
Patienternes overordnede vurdering af smerte vil blive givet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
NPRS er kendt for at være en følsom og pålidelig skala til klinisk og eksperimentel evaluering af smerteintensitet.
Scoren går fra 0, hvilket indikerer ingen smerte, til 10, hvilket udtrykker den værst tænkelige smerte.
Pålideligheden af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er 0,92 (0,87, 0,95).
|
6. uge
|
|
Funktionsnedsættelse: Kujala Patellofemoral Scale (KPS)
Tidsramme: 6. uge
|
Kujala-scoren vil blive brugt til at evaluere funktionelt handicap hos patienter med patellofemoral lidelse.
Kujala Patellofemoral Scale (KPS) er et selvudført instrument med 13 elementer med forskellige kategorier bestående af haltning, vægtbærende, gang, trapper, hug, løb, hop, længere siddende, smerte, hævelse, smertefulde patellabevægelser, muskelatrofi og fleksion mangel.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer lavere niveauer af smerte/handicap.
Det er blevet hævdet, at dette værktøj er brugervenligt, og test-gentest-pålideligheden er yderst acceptabel.
Dette værktøj er gyldigt og følsomt til forskningsformål.
Test-gentest reliabiliteten er fremragende med en intra-klasse korrelationskoefficient på 0,908 (p < 0,001; 95% CI [0,842-0,947]).
Den indre konsistens er stærk med Cronbachs alfa på 0,952 (p < 0,001).
|
6. uge
|
|
Knæets bevægelsesområde (ROM) (Flexion): Goniometer
Tidsramme: 6. uge
|
Universal Goniometer er det mest almindeligt anvendte kliniske værktøj til at måle leds bevægelsesområde på grund af dets brugervenlighed, lave omkostninger og påvist rimelige niveauer af pålidelighed og validitet i adskillige undersøgelser.
Validitet og intertester-pålidelighed (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
er begge høje.
|
6. uge
|
|
Knæets bevægelsesområde (ROM) (forlængelse): Goniometer
Tidsramme: 6. uge
|
Universal Goniometer er det mest almindeligt anvendte kliniske værktøj til at måle leds bevægelsesområde på grund af dets brugervenlighed, lave omkostninger og påvist rimelige niveauer af pålidelighed og validitet i adskillige undersøgelser.
Validitet og intertester-pålidelighed (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
er begge høje.
|
6. uge
|
|
Fleksibilitet: Goniometer
Tidsramme: 6. uge
|
Universal goniometer eller inklinometer vil blive brugt til at evaluere knæleddets bevægelsesområde og hamstringsfleksibilitet.
|
6. uge
|
|
Muskelstyrke: Modified Sphygmomanometer Test (MST)
Tidsramme: 6. uge
|
Et sfygmomanometer vil blive brugt til evaluering af alle muskelgrupper.
En statistisk signifikant korrelation af moderat til høj størrelse (0,58 ≤ r ≤ 0,81) observeres for samtidig validitet af MST med fast stabilisering for alle muskelgrupper.
Med hensyn til inter-bedømmer-pålidelighed er det observeret statistisk signifikant ICC, der anses for fremragende til god (0,72 ≤ r ≤ 0,94) for alle muskelgrupper.
Med hensyn til test-gentest reliabilitet, er god til fremragende ICC (0,64 ≤ r ≤ 0,94) for alle muskelgrupper.
MST med fast stabilisering er gyldig og pålidelig til klinisk måling af muskelstyrke.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Rehman M, Riaz H. Comparison of mobilization with movement and Mulligan knee taping on Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2119-2123. doi: 10.47391/JPMA.04-658.
- Behrangrad S, Abbaszadeh-Amirdehi M, Kordi Yoosefinejad A, Esmaeilnejadganji SM. Comparison of dry needling and ischaemic compression techniques on pain and function in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Dec;38(6):371-379. doi: 10.1177/0964528420912253. Epub 2020 Apr 27.
- Ma YT, Li LH, Han Q, Wang XL, Jia PY, Huang QM, Zheng YJ. Effects of Trigger Point Dry Needling on Neuromuscular Performance and Pain of Individuals Affected by Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 7;13:1677-1686. doi: 10.2147/JPR.S240376. eCollection 2020. Erratum In: J Pain Res. 2020 Sep 07;13:2237.
- Freedman SR, Brody LT, Rosenthal M, Wise JC. Short-term effects of patellar kinesio taping on pain and hop function in patients with patellofemoral pain syndrome. Sports Health. 2014 Jul;6(4):294-300. doi: 10.1177/1941738114537793.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- da Cunha RA, Costa LO, Hespanhol Junior LC, Pires RS, Kujala UM, Lopes AD. Translation, cross-cultural adaptation, and clinimetric testing of instruments used to assess patients with patellofemoral pain syndrome in the Brazilian population. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):332-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4228. Epub 2013 Mar 13.
- Mustamsir E, Phatama KY, Pratianto A, Pradana AS, Sukmajaya WP, Pandiangan RAH, Abduh M, Hidayat M. Validity and Reliability of the Indonesian Version of the Kujala Score for Patients With Patellofemoral Pain Syndrome. Orthop J Sports Med. 2020 May 28;8(5):2325967120922943. doi: 10.1177/2325967120922943. eCollection 2020 May.
- Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, Aryan N, Salehi R. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2012;34(26):2259-63. doi: 10.3109/09638288.2012.683480. Epub 2012 May 27.
- Apivatgaroon A, Angthong C, Sanguanjit P, Chernchujit B. The validity and reliability of the Thai version of the Kujala score for patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2161-4. doi: 10.3109/09638288.2015.1114035. Epub 2016 Jan 5.
- Keogh JWL, Cox A, Anderson S, Liew B, Olsen A, Schram B, Furness J. Reliability and validity of clinically accessible smartphone applications to measure joint range of motion: A systematic review. PLoS One. 2019 May 8;14(5):e0215806. doi: 10.1371/journal.pone.0215806. eCollection 2019.
- Pua YH, Poon CL, Seah FJ, Thumboo J, Clark RA, Tan MH, Chong HC, Tan JW, Chew ES, Yeo SJ. Predicting individual knee range of motion, knee pain, and walking limitation outcomes following total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Apr;90(2):179-186. doi: 10.1080/17453674.2018.1560647.
- Souza LA, Martins JC, Moura JB, Teixeira-Salmela LF, De Paula FV, Faria CD. Assessment of muscular strength with the modified sphygmomanometer test: what is the best method and source of outcome values? Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):191-200. doi: 10.1590/s1413-35552012005000149.
- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .