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Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit und ohne Trockennadelung im Läuferknie

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit und ohne Trockennadelung auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Flexibilität, Funktionsbehinderung und Muskelkraft bei Patienten mit Runner's Knee zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Läuferknie oder patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Ursache für vordere Knieschmerzen bei jungen, aktiven Menschen. Patellofemoraler Schmerz (PFP) oder vorderer Knieschmerz (AKP) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates. Dabei handelt es sich um eine Funktionsstörung der mechanischen Kräfte zwischen Patella und Femur. Die weltweite PFP-Prävalenz wird mit 15–45 % der Bevölkerung angegeben. Bei Frauen ist das PFP-Risiko doppelt so hoch wie bei Männern, insbesondere bei jungen, aktiven Frauen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit und ohne Trockennadelung beim Läuferknie in einer randomisierten klinischen Studie zu bestimmen.

Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Studie wird im Johar Pain Relief Center in Lahore durchgeführt. Die Studie wird innerhalb von acht Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung durch die Ethikkommission des Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences abgeschlossen sein. Die Stichprobengröße beträgt 40 (20 in jeder Gruppe). Zur Rekrutierung der Runner's Knee-Patienten in die Studie wird eine nicht-wahrscheinliche Convenience-Sampling-Technik verwendet. Anschließend werden sie durch einfache Randomisierung durch einen versiegelten, undurchsichtigen Umschlag in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine Mulligan-Mobilisierung mit Trockennadelung. Gruppe B erhält eine Mulligan-Mobilisierung ohne Trockennadelung. Ergebnismaße sind Schmerzen, Bewegungsfreiheit des Knies, Flexibilität, funktionelle Behinderung und Muskelkraft, gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS). ), Goniometer, Kujala Patellofemoralskala bzw. modifizierter Blutdruckmessgerät-Test (MST). Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Johar pain relief center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Personen im Alter von 20 bis 45 Jahren mit der klinischen Diagnose „Runner's Knee“.
  • Teilnehmer, die bei mindestens zwei Aktivitäten wie Treppenauf- und -abstieg, Hocken, Knien oder längerem Sitzen, Springen oder Laufen unter retropatellaren oder vorderen Knieschmerzen leiden.
  • Schmerzbewertungsrate auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) ≥ 3 bei mindestens zwei Aktivitäten.
  • Dauer länger als zwei Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Meniskusrissen, Schleimbeutelentzündung, Patellasehnenverletzung, Bandverletzung, Gelenkdegeneration, patellofemoraler Luxation und/oder wiederkehrender Subluxation.
  • Teilnehmer mit Arthritis in der Vorgeschichte.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten.
  • Patienten mit Knieschmerzen, die von der Hüfte, der Lendenwirbelsäule und den Knöchelgelenken herrühren.
  • Jegliche systemische Erkrankung und/oder Bindegewebsstörung oder Kompression der lumbosakralen Nervenwurzel.
  • Patienten, die Schmerzmittel einnehmen.
  • Personen, die in den letzten sechs Monaten zuvor eine Akupunkturtherapie, Injektion oder Trockennadeltechnik für den Kniestreckmuskel erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mulligan-Mobilisierung mit Trockennadelung.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Mulligan-Mobilisierung mit Trockennadelung.
Die Interventionsdauer beträgt 6 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben. Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Andere Namen:
  • Mulligan-Mobilisierung ohne Dry Needling.
Aktiver Komparator: Mulligan-Mobilisierung ohne Dry Needling.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Mulligan-Mobilisierung ohne Trockennadelung.
Die Interventionsdauer beträgt 6 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben. Jede Sitzung dauert 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche
Die Gesamtbeurteilung der Schmerzen durch die Patienten erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS). Das NPRS ist bekanntermaßen eine empfindliche und zuverlässige Skala zur klinischen und experimentellen Bewertung der Schmerzintensität. Der Wert reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Die Zuverlässigkeit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beträgt 0,92 (0,87, 0,95).
6. Woche
Funktionelle Behinderung: Kujala Patellofemorale Skala (KPS)
Zeitfenster: 6. Woche
Der Kujala-Score wird zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit patellofemoraler Störung verwendet. Die Kujala Patellofemorale Skala (KPS) ist ein selbst ausgefülltes Instrument mit 13 Punkten und verschiedenen Kategorien: Hinken, Belastung, Gehen, Treppensteigen, Hocken, Laufen, Springen, längeres Sitzen, Schmerzen, Schwellung, schmerzhafte Patellabewegungen, Muskelschwund und Beugung Mangel. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein geringeres Maß an Schmerzen/Behinderung hinweisen. Es wurde behauptet, dass dieses Tool benutzerfreundlich ist und die Test-Retest-Zuverlässigkeit sehr akzeptabel ist. Dieses Tool ist für Forschungszwecke gültig und sensibel. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist mit einem klasseninternen Korrelationskoeffizienten von 0,908 ausgezeichnet (p < 0,001; 95 %-KI [0,842–0,947]). Die interne Konsistenz ist mit Cronbachs Alpha von 0,952 (p < 0,001) stark.
6. Woche
Knie-Bewegungsbereich (ROM) (Flexion): Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
Das Universal-Goniometer ist das am häufigsten verwendete klinische Instrument zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs, da es einfach zu bedienen und kostengünstig ist und in zahlreichen Studien ein angemessenes Maß an Zuverlässigkeit und Validität nachgewiesen hat. Gültigkeit und Intertester-Zuverlässigkeit (r = 0,97–0,98; ICC =.98-.99) sind beide hoch.
6. Woche
Knie-Bewegungsbereich (ROM) (Extension): Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
Das Universal-Goniometer ist das am häufigsten verwendete klinische Instrument zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs, da es einfach zu bedienen und kostengünstig ist und in zahlreichen Studien ein angemessenes Maß an Zuverlässigkeit und Validität nachgewiesen hat. Gültigkeit und Intertester-Zuverlässigkeit (r = 0,97–0,98; ICC =.98-.99) sind beide hoch.
6. Woche
Flexibilität: Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Beurteilung des Bewegungsumfangs des Kniegelenks und der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wird ein Universal-Goniometer oder Neigungsmesser verwendet.
6. Woche
Muskelkraft: Modifizierter Blutdrucktest (MST)
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Beurteilung aller Muskelgruppen wird ein Blutdruckmessgerät eingesetzt. Für die gleichzeitige Gültigkeit des MST mit fester Stabilisierung für alle Muskelgruppen wird eine statistisch signifikante Korrelation mittlerer bis hoher Größenordnung (0,58 ≤ r ≤ 0,81) beobachtet. Bezüglich der Inter-Reviewer-Zuverlässigkeit wird für alle Muskelgruppen ein statistisch signifikanter ICC beobachtet, der als ausgezeichnet bis gut (0,72 ≤ r ≤ 0,94) angesehen wird. Bezüglich der Test-Retest-Zuverlässigkeit ist der ICC (0,64 ≤ r ≤ 0,94) für alle Muskelgruppen gut bis ausgezeichnet. Der MST mit fester Stabilisierung ist für die klinische Messung der Muskelkraft valide und zuverlässig.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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