- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06086860
Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit und ohne Trockennadelung im Läuferknie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Läuferknie oder patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Ursache für vordere Knieschmerzen bei jungen, aktiven Menschen. Patellofemoraler Schmerz (PFP) oder vorderer Knieschmerz (AKP) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates. Dabei handelt es sich um eine Funktionsstörung der mechanischen Kräfte zwischen Patella und Femur. Die weltweite PFP-Prävalenz wird mit 15–45 % der Bevölkerung angegeben. Bei Frauen ist das PFP-Risiko doppelt so hoch wie bei Männern, insbesondere bei jungen, aktiven Frauen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit und ohne Trockennadelung beim Läuferknie in einer randomisierten klinischen Studie zu bestimmen.
Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Studie wird im Johar Pain Relief Center in Lahore durchgeführt. Die Studie wird innerhalb von acht Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung durch die Ethikkommission des Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences abgeschlossen sein. Die Stichprobengröße beträgt 40 (20 in jeder Gruppe). Zur Rekrutierung der Runner's Knee-Patienten in die Studie wird eine nicht-wahrscheinliche Convenience-Sampling-Technik verwendet. Anschließend werden sie durch einfache Randomisierung durch einen versiegelten, undurchsichtigen Umschlag in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine Mulligan-Mobilisierung mit Trockennadelung. Gruppe B erhält eine Mulligan-Mobilisierung ohne Trockennadelung. Ergebnismaße sind Schmerzen, Bewegungsfreiheit des Knies, Flexibilität, funktionelle Behinderung und Muskelkraft, gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS). ), Goniometer, Kujala Patellofemoralskala bzw. modifizierter Blutdruckmessgerät-Test (MST). Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Johar pain relief center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Personen im Alter von 20 bis 45 Jahren mit der klinischen Diagnose „Runner's Knee“.
- Teilnehmer, die bei mindestens zwei Aktivitäten wie Treppenauf- und -abstieg, Hocken, Knien oder längerem Sitzen, Springen oder Laufen unter retropatellaren oder vorderen Knieschmerzen leiden.
- Schmerzbewertungsrate auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) ≥ 3 bei mindestens zwei Aktivitäten.
- Dauer länger als zwei Monate.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Meniskusrissen, Schleimbeutelentzündung, Patellasehnenverletzung, Bandverletzung, Gelenkdegeneration, patellofemoraler Luxation und/oder wiederkehrender Subluxation.
- Teilnehmer mit Arthritis in der Vorgeschichte.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten.
- Patienten mit Knieschmerzen, die von der Hüfte, der Lendenwirbelsäule und den Knöchelgelenken herrühren.
- Jegliche systemische Erkrankung und/oder Bindegewebsstörung oder Kompression der lumbosakralen Nervenwurzel.
- Patienten, die Schmerzmittel einnehmen.
- Personen, die in den letzten sechs Monaten zuvor eine Akupunkturtherapie, Injektion oder Trockennadeltechnik für den Kniestreckmuskel erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mulligan-Mobilisierung mit Trockennadelung.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Mulligan-Mobilisierung mit Trockennadelung.
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Die Interventionsdauer beträgt 6 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Mulligan-Mobilisierung ohne Dry Needling.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Mulligan-Mobilisierung ohne Trockennadelung.
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Die Interventionsdauer beträgt 6 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz: Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche
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Die Gesamtbeurteilung der Schmerzen durch die Patienten erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS).
Das NPRS ist bekanntermaßen eine empfindliche und zuverlässige Skala zur klinischen und experimentellen Bewertung der Schmerzintensität.
Der Wert reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Die Zuverlässigkeit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beträgt 0,92 (0,87, 0,95).
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6. Woche
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Funktionelle Behinderung: Kujala Patellofemorale Skala (KPS)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Kujala-Score wird zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit patellofemoraler Störung verwendet.
Die Kujala Patellofemorale Skala (KPS) ist ein selbst ausgefülltes Instrument mit 13 Punkten und verschiedenen Kategorien: Hinken, Belastung, Gehen, Treppensteigen, Hocken, Laufen, Springen, längeres Sitzen, Schmerzen, Schwellung, schmerzhafte Patellabewegungen, Muskelschwund und Beugung Mangel.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein geringeres Maß an Schmerzen/Behinderung hinweisen.
Es wurde behauptet, dass dieses Tool benutzerfreundlich ist und die Test-Retest-Zuverlässigkeit sehr akzeptabel ist.
Dieses Tool ist für Forschungszwecke gültig und sensibel.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist mit einem klasseninternen Korrelationskoeffizienten von 0,908 ausgezeichnet (p < 0,001; 95 %-KI [0,842–0,947]).
Die interne Konsistenz ist mit Cronbachs Alpha von 0,952 (p < 0,001) stark.
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6. Woche
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Knie-Bewegungsbereich (ROM) (Flexion): Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
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Das Universal-Goniometer ist das am häufigsten verwendete klinische Instrument zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs, da es einfach zu bedienen und kostengünstig ist und in zahlreichen Studien ein angemessenes Maß an Zuverlässigkeit und Validität nachgewiesen hat.
Gültigkeit und Intertester-Zuverlässigkeit (r = 0,97–0,98;
ICC =.98-.99)
sind beide hoch.
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6. Woche
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Knie-Bewegungsbereich (ROM) (Extension): Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
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Das Universal-Goniometer ist das am häufigsten verwendete klinische Instrument zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs, da es einfach zu bedienen und kostengünstig ist und in zahlreichen Studien ein angemessenes Maß an Zuverlässigkeit und Validität nachgewiesen hat.
Gültigkeit und Intertester-Zuverlässigkeit (r = 0,97–0,98;
ICC =.98-.99)
sind beide hoch.
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6. Woche
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Flexibilität: Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
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Zur Beurteilung des Bewegungsumfangs des Kniegelenks und der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wird ein Universal-Goniometer oder Neigungsmesser verwendet.
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6. Woche
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Muskelkraft: Modifizierter Blutdrucktest (MST)
Zeitfenster: 6. Woche
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Zur Beurteilung aller Muskelgruppen wird ein Blutdruckmessgerät eingesetzt.
Für die gleichzeitige Gültigkeit des MST mit fester Stabilisierung für alle Muskelgruppen wird eine statistisch signifikante Korrelation mittlerer bis hoher Größenordnung (0,58 ≤ r ≤ 0,81) beobachtet.
Bezüglich der Inter-Reviewer-Zuverlässigkeit wird für alle Muskelgruppen ein statistisch signifikanter ICC beobachtet, der als ausgezeichnet bis gut (0,72 ≤ r ≤ 0,94) angesehen wird.
Bezüglich der Test-Retest-Zuverlässigkeit ist der ICC (0,64 ≤ r ≤ 0,94) für alle Muskelgruppen gut bis ausgezeichnet.
Der MST mit fester Stabilisierung ist für die klinische Messung der Muskelkraft valide und zuverlässig.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Rehman M, Riaz H. Comparison of mobilization with movement and Mulligan knee taping on Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2119-2123. doi: 10.47391/JPMA.04-658.
- Behrangrad S, Abbaszadeh-Amirdehi M, Kordi Yoosefinejad A, Esmaeilnejadganji SM. Comparison of dry needling and ischaemic compression techniques on pain and function in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Dec;38(6):371-379. doi: 10.1177/0964528420912253. Epub 2020 Apr 27.
- Ma YT, Li LH, Han Q, Wang XL, Jia PY, Huang QM, Zheng YJ. Effects of Trigger Point Dry Needling on Neuromuscular Performance and Pain of Individuals Affected by Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 7;13:1677-1686. doi: 10.2147/JPR.S240376. eCollection 2020. Erratum In: J Pain Res. 2020 Sep 07;13:2237.
- Freedman SR, Brody LT, Rosenthal M, Wise JC. Short-term effects of patellar kinesio taping on pain and hop function in patients with patellofemoral pain syndrome. Sports Health. 2014 Jul;6(4):294-300. doi: 10.1177/1941738114537793.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- da Cunha RA, Costa LO, Hespanhol Junior LC, Pires RS, Kujala UM, Lopes AD. Translation, cross-cultural adaptation, and clinimetric testing of instruments used to assess patients with patellofemoral pain syndrome in the Brazilian population. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):332-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4228. Epub 2013 Mar 13.
- Mustamsir E, Phatama KY, Pratianto A, Pradana AS, Sukmajaya WP, Pandiangan RAH, Abduh M, Hidayat M. Validity and Reliability of the Indonesian Version of the Kujala Score for Patients With Patellofemoral Pain Syndrome. Orthop J Sports Med. 2020 May 28;8(5):2325967120922943. doi: 10.1177/2325967120922943. eCollection 2020 May.
- Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, Aryan N, Salehi R. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2012;34(26):2259-63. doi: 10.3109/09638288.2012.683480. Epub 2012 May 27.
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- Keogh JWL, Cox A, Anderson S, Liew B, Olsen A, Schram B, Furness J. Reliability and validity of clinically accessible smartphone applications to measure joint range of motion: A systematic review. PLoS One. 2019 May 8;14(5):e0215806. doi: 10.1371/journal.pone.0215806. eCollection 2019.
- Pua YH, Poon CL, Seah FJ, Thumboo J, Clark RA, Tan MH, Chong HC, Tan JW, Chew ES, Yeo SJ. Predicting individual knee range of motion, knee pain, and walking limitation outcomes following total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Apr;90(2):179-186. doi: 10.1080/17453674.2018.1560647.
- Souza LA, Martins JC, Moura JB, Teixeira-Salmela LF, De Paula FV, Faria CD. Assessment of muscular strength with the modified sphygmomanometer test: what is the best method and source of outcome values? Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):191-200. doi: 10.1590/s1413-35552012005000149.
- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Tatsächlich)
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- REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor
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