Účinky Mulliganovy mobilizace s a bez suchého jehlování v Runner's Knee
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Cílem této studie je zjistit účinky Mulliganovy mobilizace s a bez suchého jehlování na bolest, rozsah pohybu, flexibilitu, funkční postižení a svalovou sílu u pacientů s Runnerovým kolenem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Běžecké koleno nebo syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžnou příčinou bolesti předního kolena u mladých aktivních jedinců. Patelofemorální bolest (PFP) nebo bolest předního kolena (AKP) je běžná muskuloskeletální porucha. Zahrnuje dysfunkci mechanických sil mezi čéškou a femurem. Celosvětová prevalence PFP byla hlášena u 15–45 % populace. Ženy jsou vystaveny dvakrát vyššímu riziku PFP než muži, zejména mladé aktivní ženy. Cílem této studie je určit účinky Mulliganovy mobilizace s a bez suchého jehlování v Runner's Knee v randomizované klinické studii.
Studie bude randomizovaná klinická studie. Studie bude provedena v Johar Pain Relief Center, Lahore. Studie bude dokončena do osmi měsíců po schválení synopse etickou komisí Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences. Velikost vzorku bude 40 (20 v každé skupině). K náboru pacientů s Runnerovým kolenem do studie bude použita nepravděpodobná technika pohodlného vzorkování a poté budou rozděleni do dvou skupin jednoduchou randomizací prostřednictvím zataveného neprůhledného obalu. Mulliganova mobilizace se suchým vpichováním bude poskytnuta skupině A. Mulliganova mobilizace bez suchého vpichování bude poskytnuta skupině B. Výsledným měřítkem bude bolest, rozsah pohybu kolene, flexibilita, funkční postižení a svalová síla měřená pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS ), goniometr, Kujala Patellofemoral Scale a Modified Sphygmomanometer Test (MST). Data budou analyzována SPSS verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
- Johar pain relief center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví.
- Jedinci ve věku 20-45 let s klinickou diagnózou Runner's Knee.
- Účastníci, kteří pociťují retrotelární nebo přední bolest kolena během alespoň dvou činností, jako je výstup a sestup do schodů, dřep, klečení nebo dlouhodobé sezení, skákání nebo běh.
- Míra hodnocení bolesti na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) ≥ 3 během alespoň dvou aktivit.
- Doba trvání delší než dva měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou natržení menisku, burzitidy, poranění patelární šlachy, poranění vazů, degenerace kloubů, patelofemorální luxace a/nebo recidivující subluxace.
- Účastníci s anamnézou artritidy.
- Jedinci s anamnézou operace dolních končetin.
- Pacienti s bolestí kolene z kyčelních, bederních a hlezenních kloubů.
- Jakékoli systémové onemocnění a/nebo poruchy pojivové tkáně nebo komprese kořene lumbosakrálního nervu.
- Pacienti užívající jakékoli léky proti bolesti.
- Jedinci, kteří v posledních šesti měsících dříve podstoupili akupunkturní terapii, injekci nebo techniku suchého vpichování pro extenzorový sval kolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulliganova mobilizace suchým jehlováním.
Účastníci této skupiny obdrží Mulliganovu mobilizaci suchým vpichováním.
|
Délka intervence bude 6 týdnů, 2 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mulligan mobilizace bez suchého jehlování.
Účastníci této skupiny dostanou Mulliganovu mobilizaci bez suchého vpichování.
|
Délka intervence bude 6 týdnů, 2 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest: číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. týden
|
Celkové hodnocení bolesti pacientů bude poskytnuto pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Je známo, že NPRS je citlivou a spolehlivou stupnicí pro klinické a experimentální hodnocení intenzity bolesti.
Skóre se pohybuje od 0, což znamená žádnou bolest, do 10, což vyjadřuje nejhorší představitelnou bolest.
Spolehlivost numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) je 0,92 (0,87, 0,95).
|
6. týden
|
|
Funkční postižení: Kujalova patellofemorální škála (KPS)
Časové okno: 6. týden
|
Kujalovo skóre bude použito k hodnocení funkční disability u pacientů s patelofemorální poruchou.
Kujala Patellofemoral Scale (KPS) je 13-položkový, samostatně dokončený nástroj s různými kategoriemi sestávajícími z kulhání, nesení váhy, chůze, schodů, dřepu, běhu, skákání, dlouhodobého sezení, bolesti, otoku, bolestivých pohybů pately, svalové atrofie a flexe. nedostatek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň bolesti/disability.
Tvrdilo se, že tento nástroj je uživatelsky přívětivý a spolehlivost testu a opakovaného testu je vysoce přijatelná.
Tento nástroj je platný a citlivý pro výzkumné účely.
Spolehlivost test-retest je vynikající s korelačním koeficientem uvnitř třídy 0,908 (p < 0,001; 95% CI [0,842-0,947]).
Vnitřní konzistence je silná s Cronbachovým alfa 0,952 (p < 0,001).
|
6. týden
|
|
Rozsah pohybu kolena (ROM) (flexe): Goniometr
Časové okno: 6. týden
|
Univerzální goniometr je nejběžněji používaným klinickým nástrojem pro měření rozsahu pohybu kloubu díky snadnému použití, nízké ceně a prokázané přiměřené úrovni spolehlivosti a platnosti v mnoha studiích.
Validita a spolehlivost intertesteru (r =,97-,98;
ICC = 0,98-0,99)
jsou oba vysoké.
|
6. týden
|
|
Knee Range of Motion (ROM) (Extension) : Goniometr
Časové okno: 6. týden
|
Univerzální goniometr je nejběžněji používaným klinickým nástrojem pro měření rozsahu pohybu kloubu díky snadnému použití, nízké ceně a prokázané přiměřené úrovni spolehlivosti a platnosti v mnoha studiích.
Validita a spolehlivost intertesteru (r =,97-,98;
ICC = 0,98-0,99)
jsou oba vysoké.
|
6. týden
|
|
Flexibilita: Goniometr
Časové okno: 6. týden
|
Pro hodnocení rozsahu pohybu kolenního kloubu a flexibility hamstringů bude použit univerzální goniometr nebo sklonoměr.
|
6. týden
|
|
Svalová síla: Modifikovaný test sfygmomanometru (MST)
Časové okno: 6. týden
|
Pro hodnocení všech svalových skupin bude použit tlakoměr.
Je pozorována statisticky významná korelace střední až vysoké velikosti (0,58 ≤ r ≤ 0,81) pro současnou platnost MST s fixní stabilizací pro všechny svalové skupiny.
Co se týče spolehlivosti mezi hodnotiteli, bylo pozorováno, že statisticky významný ICC je považován za výborný až dobrý (0,72 ≤ r ≤ 0,94) pro všechny svalové skupiny.
Pokud jde o spolehlivost test-retest, je dobrá až vynikající ICC (0,64 ≤ r ≤ 0,94) pro všechny svalové skupiny.
MST s pevnou stabilizací je platný a spolehlivý pro klinické měření svalové síly.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Rehman M, Riaz H. Comparison of mobilization with movement and Mulligan knee taping on Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2119-2123. doi: 10.47391/JPMA.04-658.
- Behrangrad S, Abbaszadeh-Amirdehi M, Kordi Yoosefinejad A, Esmaeilnejadganji SM. Comparison of dry needling and ischaemic compression techniques on pain and function in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Dec;38(6):371-379. doi: 10.1177/0964528420912253. Epub 2020 Apr 27.
- Ma YT, Li LH, Han Q, Wang XL, Jia PY, Huang QM, Zheng YJ. Effects of Trigger Point Dry Needling on Neuromuscular Performance and Pain of Individuals Affected by Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 7;13:1677-1686. doi: 10.2147/JPR.S240376. eCollection 2020. Erratum In: J Pain Res. 2020 Sep 07;13:2237.
- Freedman SR, Brody LT, Rosenthal M, Wise JC. Short-term effects of patellar kinesio taping on pain and hop function in patients with patellofemoral pain syndrome. Sports Health. 2014 Jul;6(4):294-300. doi: 10.1177/1941738114537793.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- da Cunha RA, Costa LO, Hespanhol Junior LC, Pires RS, Kujala UM, Lopes AD. Translation, cross-cultural adaptation, and clinimetric testing of instruments used to assess patients with patellofemoral pain syndrome in the Brazilian population. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):332-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4228. Epub 2013 Mar 13.
- Mustamsir E, Phatama KY, Pratianto A, Pradana AS, Sukmajaya WP, Pandiangan RAH, Abduh M, Hidayat M. Validity and Reliability of the Indonesian Version of the Kujala Score for Patients With Patellofemoral Pain Syndrome. Orthop J Sports Med. 2020 May 28;8(5):2325967120922943. doi: 10.1177/2325967120922943. eCollection 2020 May.
- Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, Aryan N, Salehi R. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2012;34(26):2259-63. doi: 10.3109/09638288.2012.683480. Epub 2012 May 27.
- Apivatgaroon A, Angthong C, Sanguanjit P, Chernchujit B. The validity and reliability of the Thai version of the Kujala score for patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2161-4. doi: 10.3109/09638288.2015.1114035. Epub 2016 Jan 5.
- Keogh JWL, Cox A, Anderson S, Liew B, Olsen A, Schram B, Furness J. Reliability and validity of clinically accessible smartphone applications to measure joint range of motion: A systematic review. PLoS One. 2019 May 8;14(5):e0215806. doi: 10.1371/journal.pone.0215806. eCollection 2019.
- Pua YH, Poon CL, Seah FJ, Thumboo J, Clark RA, Tan MH, Chong HC, Tan JW, Chew ES, Yeo SJ. Predicting individual knee range of motion, knee pain, and walking limitation outcomes following total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Apr;90(2):179-186. doi: 10.1080/17453674.2018.1560647.
- Souza LA, Martins JC, Moura JB, Teixeira-Salmela LF, De Paula FV, Faria CD. Assessment of muscular strength with the modified sphygmomanometer test: what is the best method and source of outcome values? Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):191-200. doi: 10.1590/s1413-35552012005000149.
- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .