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脳卒中患者における運動恐怖症、可動性、姿勢制御、転倒恐怖の関係

2024年1月23日 更新者:osman coban、Uskudar University

脳卒中患者における運動恐怖症、機能的可動性、姿勢制御、転倒恐怖の関係

脳卒中は、脳への血流の突然の減少または停止です。 2 つの特定の種類の脳卒中が脳卒中の症例の大部分を占めます。 出血性脳卒中は脳内の血管の破裂によって引き起こされ、虚血性脳卒中は脳内の動脈の閉塞によって引き起こされます。どちらの症状も局所的な低酸素状態を引き起こし、脳組織に損傷を与えます。 どちらも重篤で一般的ですが、虚血性脳卒中の方がより一般的です。 脳卒中後の運動障害は、運動調整の低下として現れ、これにより可動性が損なわれるだけでなく、筋力や緊張も低下します。 脳卒中後のリハビリテーションは、損傷した筋肉の機能を回復することにより、患者が日常生活活動に戻るのを助けることを目的としています。 リハビリテーションと日常生活における最も根本的な問題の 1 つは、可動性の低下です。 問題の原因は身体活動によって痛みや病気の症状が増大することへの恐怖であると仮定することによる、運動恐怖症の生物医学的理解。 身体的または心理的不快感を経験することに対する恐怖としての運動恐怖症。

平衡感覚障害は、転倒に影響を与える重要な要因の 1 つです。 姿勢制御の障害は、日常生活活動における自立性や歩行に大きな影響を与えます。 脳卒中患者の亜急性期および慢性期における姿勢バランスの評価は、転倒リスクを予測する上で重要な要素です。 私たちは、脳卒中患者に見られる姿勢の問題が運動恐怖症や転倒恐怖症に影響を与えている可能性があると考えています。

脳卒中患者に見られる痛みや平衡感覚の障害は、転倒の恐怖を引き起こす可能性があり、また、転倒の恐怖が動くことへの恐怖を引き起こす可能性があります。慢性脳卒中患者の約 60 ~ 70% では、転倒に対する自尊心の低下が不安の増大と関連しており、移動バランスの制限。 -資格を宣言します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

運動恐怖症は、身体的または心理的不快感を経験することへの恐怖として定義されます。姿勢制御は、バランスを維持し、空間内での身体の位置を制御し、身体の感覚運動機能を反映するために必要です。 体幹のコントロールが不十分だと、脳卒中患者のバランスや可動性に影響があり、転倒のリスクが高まります。 運動恐怖症は姿勢制御にも大きな影響を与える可能性がある この研究の目的は、脳卒中患者の機能レベル、姿勢のバランス、転倒の恐怖と運動恐怖症の関係を調べることです。 第二の目的は、脳卒中患者の人口統計情報に従って運動恐怖症を評価することです。

この研究は横断的な研究です。 サンプルサイズを決定するために、G*Power バージョン 3.1.9.6 パッケージ プログラムを使用して研究の検出力を計算しました。 したがって、有意水準が 0.05、研究検出力が 0.95 になるようにサンプル サイズは少なくとも 40 である必要があると判断されました。 研究に参加している脳卒中患者の社会人口学的情報が最初に収集されます。 次に、タンパ運動恐怖症スケール (TKS) を使用して運動恐怖症を評価し、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を使用し、体幹障害スケール (TIS) を使用して機能的可動性とバランスを評価し、ティネッティ転倒活動スケールを使用して、転倒の恐怖を評価するために使用されます。 データが収集された後、それらの間の関係が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34144
        • NPIstanbul Brain Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中と診断された患者

説明

包含基準:

虚血性または出血性脳卒中(神経画像検査で確認)、18 歳以上であること 脳卒中から少なくとも 3 か月が経過していること 研究の要件を満たす認知スキルを持っていること。 3. 研究に自発的に参加する。

MMSE スコア >21 ポイント 6 メートルを自力で歩くことができた (補助器具がある場合は使用して)

除外基準:

  • 筋骨格系疾患
  • 中等度または重度の認知症を示唆する認知障害、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究科目
この研究では、参加者はインフォームドコンセントフォームを読み、同意した後に研究に参加します。 研究に参加するボランティアは、まず人口統計情報フォームに記入します。 その後、ボランティアはタンパ運動恐怖症スケール、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、体幹障害スケール、ティネッティ転倒効果スケールの検査を受けます。 この研究は相関研究です。 個人のタンパ運動恐怖症スケールの結果は分析され、他のスケールの結果と合わせて解釈されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:ベースラインからの変化
タンパの運動恐怖症スケールは 17 の質問で構成されます。 4 ポイントのリッカート スコアリング システムで採点されます。 1- まったく同意しません 2- 同意しません 3- 同意します 4- 完全に同意します。 4問目、8問目、12問目、16問目は逆リッカートです。 合計スコアは 17 ~ 68 点です。
ベースラインからの変化
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:ベースラインからの変化
タイムアップ・アンド・ゴーテストでは、被験者は高さ約 46 cm の座位から立ち上がり、3 メートル歩き、振り返って再び座ります。 テストは 2 回繰り返されます。 経過時間は秒単位で測定されます。 14 秒以上は転倒の危険性が高いと考えられます。
ベースラインからの変化
体幹障害スケール
時間枠:ベースラインからの変化
2004 年に開発されました。 このスケールは 17 のパラメーターで構成されます。 静的および動的座位バランスと体幹の調整が評価されます。 合計スコアは最小 0 点、最大 23 点です。
ベースラインからの変化
ティネッティ フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠:ベースラインからの変化
基本的な日常生活活動における転倒予防に対する自己効力感を 10 項目の尺度で評価します。 ベッドに出入りする、椅子に出入りする、お風呂やシャワーを浴びる、服を着たり脱いだり、棚に手を伸ばしたり、家の中を歩き回ったり、ドアや電話に出たり、持ち上げずに食事の準備をしたりできます。 重い物の取り扱いや簡単な買い物など。 各質問に対して個人が 0 (非常に安全) ~ 10 (安全ではない) のスコアを付け、すべてのスコアを合計すると、0 ~ 100 の合計スコアが得られます。
ベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:selin kormaz erman, PT、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年1月23日

研究の完了 (実際)

2024年1月23日

試験登録日

最初に提出

2023年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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