- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06088342
Kinesiofobian, liikkuvuuden, asennonhallinnan ja putoamisen pelon välinen suhde aivohalvauspotilailla
Kinesiofobian, toiminnallisen liikkuvuuden, asennonhallinnan ja putoamisen pelon välinen suhde aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on aivojen verenkierron äkillinen väheneminen tai pysähtyminen. Kaksi erityistä aivohalvaustyyppiä muodostavat suurimman osan aivohalvaustapauksista. Hemorragiset aivohalvaukset johtuvat aivojen verisuonen repeämisestä, ja iskeemiset aivohalvaukset johtuvat aivojen valtimon tukkeutumisesta; Molemmat sairaudet aiheuttavat paikallista hypoksiaa, joka vahingoittaa aivokudosta. Vaikka molemmat ovat vakavia ja yleisiä, iskeemiset aivohalvaukset ovat yleisempiä. Aivohalvauksen jälkeiset motoriset häiriöt ilmenevät huonona motorisena koordinaationa, mikä heikentää myös liikkuvuutta, sekä lihasvoiman ja -kuntoisuuden heikkenemistä. Aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen tavoitteena on auttaa potilaita palaamaan arkielämään palauttamalla vaurioituneiden lihasten toiminta. Yksi kuntoutuksen ja jokapäiväisen elämän perusongelmista on heikentynyt liikkuvuus. Biolääketieteellinen ymmärrys kinesiofobiasta olettaen, että ongelman syynä on pelko siitä, että fyysinen aktiivisuus lisää kipua tai sairauden oireita. Kinesiofobia on pelko kokea fyysistä tai henkistä epämukavuutta.
Tasapainohäiriöt ovat yksi tärkeimmistä kaatumisiin vaikuttavista tekijöistä. Heikentynyt asennonhallinta vaikuttaa merkittävästi itsenäisyyteen ja kävelyyn jokapäiväisessä elämässä. Aivohalvauspotilaiden subakuutin ja kroonisen kauden asennon tasapainon arviointi on tärkeä tekijä kaatumisriskin ennustamisessa. Uskomme, että aivohalvauspotilailla havaitut asentoongelmat voivat vaikuttaa kinesiofobiaan ja kaatumisen pelkoon.
Aivohalvauspotilailla havaitut kipu- ja tasapainohäiriöt voivat laukaista putoamisen pelon, ja kaatumisen pelko voi laukaista liikkumispelon. Noin 60-70 %:lla kroonisesta aivohalvauspotilaista huono itsetunto kaatumisesta liittyy lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen ja liikkuvuuden tasapainon rajoitukset. - pätevyys ilmoitetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kinesiofobialla tarkoitetaan pelkoa kokea fyysistä tai psyykkistä epämukavuutta. Asennonhallinta on välttämätöntä tasapainon ylläpitämiseksi, kehon asennon hallitsemiseksi avaruudessa ja kehon sensorimotorisen toiminnan heijastamiseksi. Huono rungon hallinta vaikuttaa aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja liikkuvuuteen ja lisää kaatumisriskiä. Kinesiofobia voi vaikuttaa merkittävästi myös asennonhallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvauspotilaiden toimintatason, asennon tasapainon, kaatumispelon ja kinesiofobian välistä yhteyttä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kinesiofobiaa aivohalvauspotilaiden demografisten tietojen perusteella.
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Otoskoon määrittämiseksi tutkimuksen teho laskettiin käyttämällä G*Power Version 3.1.9.6 -pakettiohjelmaa. Näin ollen määritettiin, että otoskoon tulisi olla vähintään 40, jotta sen merkitsevyystaso olisi 0,05 ja tutkimuksen teho olisi 0,95. Tutkimukseen osallistuneiden aivohalvauspotilaiden sosiodemografiset tiedot kerätään ensin. Tämän jälkeen kinesiofobian arvioimiseen käytetään Tampa Kinesiophobia Scalea (TKS), Timed Up and Go -testiä (TUG), runkovaurion asteikkoa (TIS) arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa ja Tinetti Fall Activity Scalea. käytetään arvioimaan putoamisen pelkoa. Kun tiedot on kerätty, niiden välinen suhde analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (varmistettu neuroimaging-testeillä), yli 18-vuotias Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 3 kuukautta Kognitiiviset taidot täyttävät tutkimuksen vaatimukset. 3. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
MMSE-pisteet >21 pistettä Pystyy kävelemään itsenäisesti 6 metriä (apulaitteiden kanssa, jos sellaisia on)
Poissulkemiskriteerit:
- lihasten nivelten häiriöt
- kognitiivinen heikentyminen, joka viittaa keskivaikeaan tai vaikeaan dementiaan,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
opiskeluaineita
Tässä tutkimuksessa osallistujat osallistuvat tutkimukseen luettuaan ja hyväksyessään tietoisen suostumuslomakkeen.
Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset täyttävät ensin väestötietolomakkeen.
Sitten vapaaehtoisille annetaan Tampan kinesiofobia-asteikko, Timed Up and Go -testi, runkovaurioiden asteikko ja Tinetti Fall Effectiveness Scale -asteikko.
Tämä tutkimus on korrelaatiotutkimus.
Yksilöiden Tampa Kinesiophobia Scale -tulokset analysoidaan ja tulkitaan muiden mittakaavatulosten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Tampan kinesiofobia-asteikko koostuu 17 kysymyksestä.
Se pisteytetään 4-pisteen Likert-pisteytysjärjestelmällä.
1- Olen täysin eri mieltä 2- Olen eri mieltä 3- Olen samaa mieltä 4- Olen täysin samaa mieltä.
4., 8., 12. ja 16. kysymykset ovat käänteisiä Likertteja.
Kokonaispistemäärä on 17-68 pistettä.
|
Muutos lähtötasosta
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Ajastetussa up and go -testissä henkilö nousee istuma-asennosta noin 46 cm:n korkeudelle, kävelee 3 metriä, kääntyy taaksepäin ja istuu uudelleen.
Testi toistetaan kahdesti.
Kulunut aika mitataan sekunneissa.
14 sekuntia tai enemmän katsotaan suureksi putoamisriskiksi.
|
Muutos lähtötasosta
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Se kehitettiin vuonna 2004.
Tämä asteikko koostuu 17 parametrista.
Arvioidaan staattista ja dynaamista istumistasapainoa ja vartalon koordinaatiota.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja maksimi 23 pistettä.
|
Muutos lähtötasosta
|
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Se on 10 pisteen asteikko, joka arvioi koettua itsetehokkuutta kaatumisten ehkäisyssä päivittäisten perustoimintojen aikana.
Sängylle nouseminen ja nouseminen, tuoliin nouseminen ja tuoliin nouseminen, kylvyssä tai suihkussa käynti, pukeutuminen ja riisuminen, hyllyille pääsy, talossa käveleminen, oveen tai puhelimeen vastaaminen ja aterioiden valmistaminen nostamatta.
raskaiden esineiden käsittely ja yksinkertaiset ostot.
Yksilöt antavat jokaiselle kysymykselle arvosanan välillä 0 (erittäin turvallinen) ja 10 (ei turvallinen), ja kun kaikki pisteet lasketaan yhteen, saadaan kokonaispistemäärä 0 - 100.
|
Muutos lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: selin kormaz erman, PT, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UskudarUniversity2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .