- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088342
Forholdet mellem kinesiofobi, mobilitet, postural kontrol og frygt for at falde hos patienter med slagtilfælde
Forholdet mellem kinesiofobi, funktionel mobilitet, postural kontrol og frygt for at falde hos patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde er et pludseligt fald eller ophør af blodtilførslen til hjernen. To specifikke typer af slagtilfælde tegner sig for størstedelen af tilfælde af slagtilfælde. Hæmoragiske slagtilfælde er forårsaget af brud på et blodkar i hjernen, og iskæmiske slagtilfælde er forårsaget af blokering af en arterie i hjernen; Begge tilstande forårsager lokal hypoxi, der beskadiger hjernevæv. Selvom begge er alvorlige og almindelige, er iskæmiske slagtilfælde mere almindelige. Motoriske lidelser efter slagtilfælde viser sig som dårlig motorisk koordination, hvilket også forringer mobiliteten, samt forringelse af muskelstyrke og tonus. Rehabilitering efter slagtilfælde har til formål at hjælpe patienter med at vende tilbage til daglige aktiviteter ved at genoprette funktionen af beskadigede muskler. Et af de mest fundamentale problemer ved rehabilitering og dagligdag er nedsat mobilitet. Biomedicinsk forståelse af kinesiofobi ved at antage, at årsagen til problemet er frygten for, at fysisk aktivitet vil øge smerter eller sygdomssymptomer. Kinesiofobi som frygten for at opleve fysisk eller psykisk ubehag.
Balanceforstyrrelser er blandt de vigtige faktorer, der påvirker fald. Nedsat postural kontrol har stor indflydelse på uafhængighed og gang i dagligdagens aktiviteter. Evaluering af postural balance i de subakutte og kroniske perioder hos apopleksipatienter er en vigtig faktor til at forudsige risikoen for at falde. Vi mener, at posturale problemer set hos patienter med slagtilfælde kan påvirke kinesiofobi og frygt for at falde.
Smerte- og balanceforstyrrelser, som ses hos patienter med slagtilfælde, kan udløse frygten for at falde, og frygten for at falde kan udløse angsten for at bevæge sig. Hos cirka 60-70 % af patienter med kronisk slagtilfælde er dårligt selvværd ved fald forbundet med øget angst og begrænsninger i mobilitetsbalancen. -kvalifikation er erklæret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kinesiofobi defineres som frygten for at opleve fysisk eller psykisk ubehag Postural kontrol er nødvendig for at opretholde balancen, kontrollere kroppens position i rummet og afspejle kroppens sansemotoriske funktion. Dårlig kropskontrol påvirker balancen og mobiliteten hos patienter med slagtilfælde og øger risikoen for fald. Kinesiofobi kan også påvirke postural kontrol væsentligt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem funktionsniveau, postural balance, frygt for at falde og kinesiofobi hos patienter med slagtilfælde. Det sekundære mål er at evaluere kinesiofobi i henhold til den demografiske information fra slagtilfældepatienter.
Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse. For at bestemme stikprøvestørrelsen blev undersøgelsens kraft beregnet ved hjælp af G*Power Version 3.1.9.6-pakkeprogrammet. I overensstemmelse hermed blev det bestemt, at stikprøvestørrelsen skulle være mindst 40 for at have et signifikansniveau på 0,05 og undersøgelsens styrke til at være 0,95. Sociodemografiske oplysninger om apopleksipatienter, der deltager i undersøgelsen, vil først blive indsamlet. Derefter vil Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) blive brugt til at evaluere kinesiophobia, Timed Up and Go Test (TUG), Trunk Impairment Scale (TIS) vil blive brugt til at evaluere funktionel mobilitet og balance, og Tinetti Fall Activity Scale vil blive brugt til at evaluere funktionel mobilitet og balance. bruges til at vurdere frygten for at falde. Efter at dataene er indsamlet, vil forholdet mellem dem blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (bekræftet af neuroimaging-tests), At være over 18 år Der er gået mindst 3 måneder siden slagtilfældet At have kognitive færdigheder til at opfylde undersøgelsens krav. 3. Frivilligt at deltage i undersøgelsen.
MMSE score >21 point Kunne selvstændigt gå 6 meter (med hjælpemidler hvis nogen)
Ekskluderingskriterier:
- muskelskeleteale lidelser
- kognitiv svækkelse, der tyder på moderat eller svær demens,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
studiefag
I denne undersøgelse vil deltagerne deltage i undersøgelsen efter at have læst og godkendt formularen til informeret samtykke.
Frivillige, der deltager i undersøgelsen, udfylder først den demografiske informationsformular.
Derefter vil de frivillige blive administreret Tampa Kinesiophobia Scale, Timed Up and Go Test, Trunk Impairment Scale og Tinetti Fall Effectiveness Scale.
Denne undersøgelse er en korrelationsundersøgelse.
Individers Tampa Kinesiophobia Scale-resultater vil blive analyseret og fortolket med andre skalaresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline
|
Tampa kinesiophobia-skalaen består af 17 spørgsmål.
Det scores med et 4-point Likert-scoringssystem.
1- Jeg er fuldstændig uenig 2- Jeg er uenig 3- Jeg er enig 4- Jeg er fuldstændig enig.
Det 4., 8., 12. og 16. spørgsmål er omvendt Likert.
Den samlede score er mellem 17-68 point.
|
Ændring fra baseline
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline
|
I timet up and go-testen rejser individet sig fra siddende stilling i en højde på cirka 46 cm, går 3 meter, vender sig tilbage og sætter sig ned igen.
Testen gentages to gange.
Forløbet tid måles i sekunder.
14 sekunder eller mere betragtes som en høj faldrisiko.
|
Ændring fra baseline
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline
|
Det blev udviklet i 2004.
Denne skala består af 17 parametre.
Statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination evalueres.
Den samlede score er minimum 0 og maksimum 23 point.
|
Ændring fra baseline
|
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Ændring fra baseline
|
Det er en 10-trins skala, der evaluerer opfattet selveffektivitet til at forebygge fald under grundlæggende daglige aktiviteter.
At komme ind og ud af sengen, komme ind og ud af en stol, gå i bad eller brusebad, klæde sig af og på, nå hylder, gå rundt i huset, besvare døren eller telefonen og tilberede måltider uden at løfte.
håndtering af tunge genstande og simple indkøb.
Individer giver en score mellem 0 (meget sikker) og 10 (ikke sikker) for hvert spørgsmål, og når alle scores lægges sammen, opnås en samlet score mellem 0 og 100.
|
Ændring fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: selin kormaz erman, PT, Uskudar university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UskudarUniversity2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .