- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088342
La relación entre kinesiofobia, movilidad, control postural y miedo a caer en pacientes con accidente cerebrovascular
La relación entre kinesiofobia, movilidad funcional, control postural y miedo a caer en pacientes con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es una disminución o cese repentino del flujo sanguíneo al cerebro. Dos tipos específicos de accidentes cerebrovasculares representan la mayoría de los casos de accidentes cerebrovasculares. Los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos son causados por la ruptura de un vaso sanguíneo dentro del cerebro y los accidentes cerebrovasculares isquémicos son causados por la obstrucción de una arteria en el cerebro; Ambas condiciones causan hipoxia local que daña el tejido cerebral. Aunque ambos son graves y comunes, los accidentes cerebrovasculares isquémicos son más comunes. Los trastornos motores tras un ictus se manifiestan como una mala coordinación motora, que también perjudica la movilidad, así como un deterioro de la fuerza y el tono muscular. La rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular tiene como objetivo ayudar a los pacientes a regresar a las actividades de la vida diaria restaurando la función de los músculos dañados. Uno de los problemas más fundamentales de la rehabilitación y la vida diaria es la disminución de la movilidad. Comprensión biomédica de la kinesiofobia al asumir que la causa del problema es el miedo a que la actividad física aumente el dolor o los síntomas de la enfermedad. Kinesiofobia como el miedo a experimentar malestar físico o psicológico.
Los trastornos del equilibrio se encuentran entre los factores importantes que afectan las caídas. El control postural deteriorado tiene un impacto importante en la independencia y la marcha en las actividades de la vida diaria. La evaluación del equilibrio postural en los períodos subagudo y crónico en pacientes con ictus es un factor importante para predecir el riesgo de caídas. Creemos que los problemas posturales observados en pacientes con accidente cerebrovascular pueden afectar la kinesiofobia y el miedo a caer.
Los trastornos del dolor y del equilibrio observados en pacientes con accidente cerebrovascular pueden desencadenar el miedo a caer, y el miedo a caer puede desencadenar el miedo a moverse. En aproximadamente el 60-70% de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico, la baja autoestima ante las caídas se asocia con una mayor ansiedad y Limitaciones en el equilibrio de movilidad. -Se declara la calificación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La kinesiofobia se define como el miedo a experimentar malestar físico o psicológico. El control postural es necesario para mantener el equilibrio, controlar la posición del cuerpo en el espacio y reflejar la función sensoriomotora del cuerpo. Un control deficiente del tronco afecta el equilibrio y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular y aumenta el riesgo de caídas. La kinesiofobia también puede afectar significativamente el control postural. El objetivo de este estudio es examinar la relación entre el nivel funcional, equilibrio postural, miedo a caer y kinesiofobia en pacientes con accidente cerebrovascular. El objetivo secundario es evaluar la kinesiofobia según la información demográfica de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio es una investigación transversal. Para determinar el tamaño de la muestra, se calculó el poder del estudio utilizando el programa del paquete G*Power Versión 3.1.9.6. En consecuencia, se determinó que el tamaño de la muestra debería ser de al menos 40 para tener un nivel de significancia de 0,05 y el poder del estudio de 0,95. Primero se recopilará información sociodemográfica de los pacientes con accidente cerebrovascular que participan en el estudio. Luego, se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) para evaluar la kinesiofobia, la Prueba Timed Up and Go (TUG), la Escala de deterioro del tronco (TIS) para evaluar la movilidad funcional y el equilibrio, y la Escala de actividad de caídas de Tinetti utilizarse para evaluar el miedo a caer. Una vez recopilados los datos, se analizará la relación entre ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ictus isquémico o hemorrágico (confirmado mediante pruebas de neuroimagen), Ser mayor de 18 años. Haber transcurrido al menos 3 meses desde el ictus. Tener habilidades cognitivas para cumplir con los requisitos del estudio. 3. Ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
Puntuación MMSE >21 puntos. Podría caminar de forma independiente 6 metros (con dispositivos de asistencia, si los hubiera).
Criterio de exclusión:
- trastornos musculoesqueléticos
- deterioro cognitivo que sugiere demencia moderada o grave,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sujetos de estudio
En este estudio, los participantes participarán en el estudio después de leer y aprobar el formulario de consentimiento informado.
Los voluntarios que participen en el estudio primero completarán el formulario de información demográfica.
Luego, a los voluntarios se les administrará la Escala de Kinesiofobia de Tampa, la Prueba Timed Up and Go, la Escala de deterioro del tronco y la Escala de eficacia de caídas de Tinetti.
Este estudio es un estudio de correlación.
Los resultados de la Escala de Kinesiofobia de Tampa de los individuos se analizarán e interpretarán con los resultados de otras escalas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de Tampa para la kinesiofobia
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La escala de kinesiofobia de Tampa consta de 17 preguntas.
Se puntúa con un sistema de puntuación Likert de 4 puntos.
1- Estoy totalmente en desacuerdo 2- No estoy de acuerdo 3- Estoy de acuerdo 4- Estoy totalmente de acuerdo.
Las preguntas 4, 8, 12 y 16 son Likert invertidas.
La puntuación total está entre 17 y 68 puntos.
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Cambio desde el inicio
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Prueba cronometrada y listo (TUG)
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En la prueba de cronometrado y listo, el individuo se levanta desde una posición sentada a una altura de aproximadamente 46 cm, camina 3 metros, gira hacia atrás y se vuelve a sentar.
La prueba se repite dos veces.
El tiempo transcurrido se mide en segundos.
14 segundos o más se considera un alto riesgo de caída.
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Escala de deterioro del tronco
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Fue desarrollado en 2004.
Esta escala consta de 17 parámetros.
Se evalúa el equilibrio estático y dinámico al sentarse y la coordinación del tronco.
La puntuación total es mínima de 0 y máxima de 23 puntos.
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Escala de eficacia de las cataratas de Tinetti (FES)
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Es una escala de 10 ítems que evalúa la autoeficacia percibida en la prevención de caídas durante las actividades básicas de la vida diaria.
Acostarse y levantarse de la cama, subirse y levantarse de una silla, bañarse o ducharse, vestirse y desvestirse, alcanzar los estantes, caminar por la casa, contestar la puerta o el teléfono y preparar comidas sin levantar peso.
manipulación de objetos pesados y compras sencillas.
Los individuos dan una puntuación entre 0 (muy seguro) y 10 (no seguro) para cada pregunta, y cuando se suman todas las puntuaciones, se obtiene una puntuación total entre 0 y 100.
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Cambio desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: selin kormaz erman, PT, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UskudarUniversity2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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