- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06088342
A relação entre cinesiofobia, mobilidade, controle postural e medo de cair em pacientes com acidente vascular cerebral
A relação entre cinesiofobia, mobilidade funcional, controle postural e medo de cair em pacientes com acidente vascular cerebral
O acidente vascular cerebral é uma diminuição ou interrupção repentina do fluxo sanguíneo para o cérebro. Dois tipos específicos de AVC são responsáveis pela maioria dos casos de AVC. Os acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos são causados pela ruptura de um vaso sanguíneo no cérebro, e os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos são causados pelo bloqueio de uma artéria no cérebro; Ambas as condições causam hipóxia local que danifica o tecido cerebral. Embora ambos sejam graves e comuns, os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos são mais comuns. Os distúrbios motores após o AVC manifestam-se como má coordenação motora, o que também prejudica a mobilidade, bem como deterioração da força e do tônus muscular. A reabilitação pós-AVC visa ajudar os pacientes a retornar às atividades da vida diária, restaurando a função dos músculos danificados. Um dos problemas mais fundamentais da reabilitação e da vida diária é a diminuição da mobilidade. Compreensão biomédica da cinesiofobia assumindo que a causa do problema é o medo de que a atividade física aumente a dor ou os sintomas da doença. Cinesiofobia como medo de sentir desconforto físico ou psicológico.
Os distúrbios do equilíbrio estão entre os fatores importantes que afetam as quedas. O controle postural prejudicado tem grande impacto na independência e na marcha nas atividades da vida diária. A avaliação do equilíbrio postural nos períodos subagudo e crônico em pacientes com AVC é um fator importante na predição do risco de queda. Acreditamos que os problemas posturais observados em pacientes com AVC podem afetar a cinesiofobia e o medo de cair.
Os distúrbios de dor e equilíbrio observados em pacientes com AVC podem desencadear o medo de cair, e o medo de cair pode desencadear o medo de se mover. Em aproximadamente 60-70% dos pacientes com AVC crônico, a baixa autoestima em relação às quedas está associada ao aumento da ansiedade e limitações no equilíbrio da mobilidade. -qualificação é declarada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cinesiofobia é definida como o medo de sentir desconforto físico ou psicológico. O controle postural é necessário para manter o equilíbrio, controlar a posição do corpo no espaço e refletir a função sensório-motora do corpo. O mau controle do tronco afeta o equilíbrio e a mobilidade em pacientes com AVC e aumenta o risco de quedas. A cinesiofobia também pode afetar significativamente o controle postural. O objetivo deste estudo é examinar a relação entre nível funcional, equilíbrio postural, medo de cair e cinesiofobia em pacientes com acidente vascular cerebral. O objetivo secundário é avaliar a cinesiofobia de acordo com as informações demográficas de pacientes com AVC.
Este estudo é uma pesquisa transversal. Para determinar o tamanho da amostra, o poder do estudo foi calculado utilizando o programa pacote G*Power versão 3.1.9.6. Dessa forma, determinou-se que o tamanho da amostra deveria ser de no mínimo 40 para ter um nível de significância de 0,05 e o poder do estudo ser de 0,95. As informações sociodemográficas dos pacientes com AVC participantes do estudo serão coletadas primeiro. Em seguida, será utilizada a Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) para avaliar a cinesiofobia, o Timed Up and Go Test (TUG), a Trunk Impairment Scale (TIS) será utilizada para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio, e a Tinetti Fall Activity Scale será utilizada. ser usado para avaliar o medo de cair. Após a coleta dos dados, será analisada a relação entre eles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico (confirmado por testes de neuroimagem), ter mais de 18 anos, pelo menos 3 meses se passaram desde o acidente vascular cerebral, ter habilidades cognitivas para cumprir os requisitos do estudo. 3. Voluntariado para participar do estudo.
Pontuação no MEEM >21 pontos Consegue caminhar 6 metros de forma independente (com dispositivos auxiliares, se houver)
Critério de exclusão:
- distúrbios músculo-esqueléticos
- comprometimento cognitivo sugerindo demência moderada ou grave,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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assuntos de estudo
Neste estudo, os participantes participarão do estudo após leitura e aprovação do termo de consentimento livre e esclarecido.
Os voluntários participantes do estudo preencherão primeiro o formulário de informações demográficas.
Em seguida, os voluntários receberão a Escala de Cinesiofobia de Tampa, o Teste Timed Up and Go, a Escala de Comprometimento do Tronco e a Escala de Eficácia de Queda de Tinetti.
Este estudo é um estudo de correlação.
Os resultados da Escala de Cinesiofobia Tampa dos indivíduos serão analisados e interpretados com outros resultados da escala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: Mudança da linha de base
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A escala de cinesiofobia de Tampa consiste em 17 questões.
É pontuado com um sistema de pontuação Likert de 4 pontos.
1- Discordo totalmente 2- Discordo 3- Concordo 4- Concordo totalmente.
As questões 4, 8, 12 e 16 são Likert reversas.
A pontuação total está entre 17-68 pontos.
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Mudança da linha de base
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Mudança da linha de base
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No teste timed up and go, o indivíduo levanta-se da posição sentada a uma altura de aproximadamente 46 cm, caminha 3 metros, vira-se para trás e senta-se novamente.
O teste é repetido duas vezes.
O tempo decorrido é medido em segundos.
14 segundos ou mais é considerado um alto risco de queda.
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Mudança da linha de base
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Escala de Comprometimento do Tronco
Prazo: Mudança da linha de base
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Foi desenvolvido em 2004.
Esta escala consiste em 17 parâmetros.
O equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco são avaliados.
A pontuação total é mínima de 0 e máxima de 23 pontos.
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Mudança da linha de base
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Escala de eficácia de quedas de Tinetti (FES)
Prazo: Mudança da linha de base
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É uma escala de 10 itens que avalia a autoeficácia percebida na prevenção de quedas durante as atividades básicas da vida diária.
Entrar e levantar da cama, sentar e levantar da cadeira, tomar banho ou ducha, vestir-se e despir-se, chegar às prateleiras, andar pela casa, atender a porta ou o telefone e preparar as refeições sem levantar peso.
manuseio de objetos pesados e compras simples.
Os indivíduos atribuem uma pontuação entre 0 (muito seguro) e 10 (nada seguro) para cada questão e, quando somadas todas as pontuações, obtém-se uma pontuação total entre 0 e 100.
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Mudança da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: selin kormaz erman, PT, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UskudarUniversity2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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