- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06088342
Forholdet mellom kinesiofobi, mobilitet, postural kontroll og frykt for å falle hos pasienter med hjerneslag
Forholdet mellom kinesiofobi, funksjonell mobilitet, postural kontroll og frykt for å falle hos pasienter med hjerneslag
Hjerneslag er en plutselig reduksjon eller stans i blodstrømmen til hjernen. To spesifikke typer hjerneslag står for flertallet av hjerneslagtilfellene. Hemorragiske slag er forårsaket av brudd på en blodåre i hjernen, og iskemiske slag er forårsaket av blokkering av en arterie i hjernen; Begge tilstander forårsaker lokal hypoksi som skader hjernevev. Selv om begge er alvorlige og vanlige, er iskemiske slag mer vanlig. Motoriske lidelser etter hjerneslag viser seg som dårlig motorisk koordinasjon, som også svekker bevegeligheten, samt forringelse av muskelstyrke og tonus. Rehabilitering etter hjerneslag har som mål å hjelpe pasienter tilbake til dagliglivets aktiviteter ved å gjenopprette funksjonen til skadede muskler. Et av de mest grunnleggende problemene ved rehabilitering og dagligliv er redusert mobilitet. Biomedisinsk forståelse av kinesiofobi ved å anta at årsaken til problemet er frykten for at fysisk aktivitet vil øke smerte eller sykdomssymptomer. Kinesiofobi som frykten for å oppleve fysisk eller psykisk ubehag.
Balanseforstyrrelser er blant de viktige faktorene som påvirker fall. Nedsatt postural kontroll har stor innvirkning på selvstendighet og gange i dagliglivets aktiviteter. Evaluering av postural balanse i de subakutte og kroniske periodene hos slagpasienter er en viktig faktor for å forutsi risikoen for å falle. Vi tror at posturale problemer sett hos slagpasienter kan påvirke kinesiofobi og frykt for å falle.
Smerte- og balanseforstyrrelser sett hos slagpasienter kan utløse frykten for å falle, og frykten for å falle kan utløse frykten for å bevege seg. Hos ca. 60-70 % av kroniske slagpasienter er dårlig selvtillit knyttet til fall assosiert med økt angst og begrensninger i mobilitetsbalanse. -kvalifikasjon er erklært.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kinesiofobi er definert som frykten for å oppleve fysisk eller psykisk ubehag Postural kontroll er nødvendig for å opprettholde balanse, kontrollere kroppens posisjon i rommet og reflektere kroppens sansemotoriske funksjon. Dårlig bagasjeromskontroll påvirker balanse og bevegelighet hos slagpasienter og øker risikoen for fall. Kinesiofobi kan også påvirke postural kontroll betydelig. Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom funksjonsnivå, postural balanse, frykt for å falle og kinesiofobi hos pasienter med hjerneslag. Det sekundære målet er å evaluere kinesiofobi i henhold til demografisk informasjon fra slagpasienter.
Denne studien er en tverrsnittsforskning. For å bestemme prøvestørrelsen ble kraften til studien beregnet ved å bruke pakkeprogrammet G*Power versjon 3.1.9.6. Følgelig ble det bestemt at utvalgsstørrelsen skulle være minst 40 for å ha et signifikansnivå på 0,05 og studiens styrke til å være 0,95. Sosiodemografisk informasjon om slagpasienter som deltar i studien vil først bli samlet inn. Deretter vil Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) brukes til å evaluere kinesiophobia, Timed Up and Go Test (TUG), Trunk Impairment Scale (TIS) vil bli brukt til å evaluere funksjonell mobilitet og balanse, og Tinetti Fall Activity Scale vil bli brukt til å evaluere funksjonell mobilitet og balanse. brukes til å evaluere frykten for å falle. Etter at dataene er samlet inn, vil forholdet mellom dem bli analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
iskemisk eller hemorragisk hjerneslag (bekreftet av nevroimaging-tester), Å være over 18 år. Det har gått minst 3 måneder siden slaget Å ha kognitive ferdigheter for å oppfylle kravene til studien. 3. Melde seg frivillig til å delta i studien.
MMSE-score >21 poeng Kunne gå 6 meter uavhengig (med hjelpemidler hvis noen)
Ekskluderingskriterier:
- muskelskjelettlidelser
- kognitiv svikt som tyder på moderat eller alvorlig demens,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
studere fag
I denne studien vil deltakerne delta i studien etter å ha lest og godkjent skjemaet for informert samtykke.
Frivillige som deltar i studien vil først fylle ut skjemaet for demografisk informasjon.
Deretter vil de frivillige bli administrert Tampa Kinesiophobia Scale, Timed Up and Go Test, Trunk Impairment Scale og Tinetti Fall Effectiveness Scale.
Denne studien er en korrelasjonsstudie.
Individers Tampa Kinesiophobia Scale-resultater vil bli analysert og tolket med andre skalaresultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra baseline
|
Tampa kinesiophobia-skalaen består av 17 spørsmål.
Det scores med et 4-punkts Likert-poengsystem.
1- Jeg er helt uenig 2- Jeg er uenig 3- Jeg er enig 4- Jeg er helt enig.
De 4., 8., 12. og 16. spørsmålene er omvendt Likert.
Den totale poengsummen er mellom 17-68 poeng.
|
Endring fra baseline
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Endring fra baseline
|
I timed up and go-testen reiser individet seg fra en sittestilling i en høyde på ca. 46 cm, går 3 meter, snur seg tilbake og setter seg ned igjen.
Testen gjentas to ganger.
Forløpt tid måles i sekunder.
14 sekunder eller mer regnes som en høy fallrisiko.
|
Endring fra baseline
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Endring fra baseline
|
Den ble utviklet i 2004.
Denne skalaen består av 17 parametere.
Statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon blir evaluert.
Den totale poengsummen er minimum 0 og maksimum 23 poeng.
|
Endring fra baseline
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Endring fra baseline
|
Det er en 10-elements skala som evaluerer opplevd egeneffektivitet for å forebygge fall under grunnleggende daglige aktiviteter.
Gå inn og ut av sengen, gå inn og ut av stolen, ta et bad eller en dusj, kle av og på, rekke hyller, gå rundt i huset, svare på døren eller telefonen, og tilberede måltider uten å løfte.
håndtering av tunge gjenstander og enkle kjøp.
Individer gir en poengsum mellom 0 (veldig trygt) og 10 (ikke trygt) for hvert spørsmål, og når alle poengsummene er lagt sammen, oppnås en totalscore mellom 0 og 100.
|
Endring fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: selin kormaz erman, PT, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UskudarUniversity2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .