- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06088342
De relatie tussen kinesiofobie, mobiliteit, houdingscontrole en angst om te vallen bij patiënten met een beroerte
De relatie tussen kinesiofobie, functionele mobiliteit, houdingscontrole en valangst bij patiënten met een beroerte
Een beroerte is een plotselinge afname of stopzetting van de bloedtoevoer naar de hersenen. Twee specifieke soorten beroertes zijn verantwoordelijk voor de meerderheid van de gevallen van beroerte. Hemorragische beroertes worden veroorzaakt door het scheuren van een bloedvat in de hersenen, en ischemische beroertes worden veroorzaakt door de verstopping van een slagader in de hersenen; Beide aandoeningen veroorzaken lokale hypoxie die hersenweefsel beschadigt. Hoewel beide ernstig en vaak voorkomen, komen ischemische beroertes vaker voor. Motorische stoornissen na een beroerte manifesteren zich als een slechte motorische coördinatie, die ook de mobiliteit schaadt, evenals een verslechtering van de spierkracht en -tonus. Rehabilitatie na een beroerte heeft tot doel patiënten te helpen hun dagelijkse activiteiten weer op te pakken door de functie van beschadigde spieren te herstellen. Een van de meest fundamentele problemen van revalidatie en het dagelijks leven is verminderde mobiliteit. Biomedisch begrip van kinesiofobie door aan te nemen dat de oorzaak van het probleem de angst is dat fysieke activiteit de pijn of ziektesymptomen zal verergeren. Kinesiofobie is de angst om fysiek of psychisch ongemak te ervaren.
Evenwichtsstoornissen behoren tot de belangrijke factoren die vallen beïnvloeden. Een verminderde houdingscontrole heeft een grote invloed op de onafhankelijkheid en het looppatroon bij activiteiten in het dagelijks leven. Evaluatie van het houdingsevenwicht in de subacute en chronische perioden bij patiënten met een beroerte is een belangrijke factor bij het voorspellen van het risico op vallen. Wij zijn van mening dat houdingsproblemen bij patiënten met een beroerte de kinesiofobie en de angst om te vallen kunnen beïnvloeden.
Pijn- en evenwichtsstoornissen die bij patiënten met een beroerte worden waargenomen, kunnen de angst om te vallen veroorzaken, en de angst om te vallen kan de angst om te bewegen veroorzaken. Bij ongeveer 60-70% van de patiënten met een chronische beroerte wordt een laag zelfbeeld over vallen geassocieerd met verhoogde angst en angst. beperkingen in de mobiliteitsbalans. -kwalificatie wordt verklaard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kinesiofobie wordt gedefinieerd als de angst om lichamelijk of psychisch ongemak te ervaren. Houdingsregulatie is nodig om het evenwicht te bewaren, de positie van het lichaam in de ruimte te controleren en de sensomotorische functie van het lichaam te weerspiegelen. Slechte rompcontrole beïnvloedt het evenwicht en de mobiliteit bij patiënten met een beroerte en verhoogt het risico op vallen. Kinesiofobie kan ook de houdingscontrole aanzienlijk beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de relatie tussen functioneel niveau, houdingsevenwicht, angst om te vallen en kinesiofobie bij patiënten met een beroerte te onderzoeken. Het secundaire doel is om kinesiofobie te evalueren op basis van de demografische informatie van patiënten met een beroerte.
Dit onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek. Om de steekproefomvang te bepalen, werd de power van het onderzoek berekend met behulp van het pakketprogramma G*Power versie 3.1.9.6. Dienovereenkomstig werd bepaald dat de steekproefomvang ten minste 40 moet zijn om een significantieniveau van 0,05 te hebben en dat de power van het onderzoek 0,95 moet zijn. Eerst zal sociodemografische informatie worden verzameld van patiënten met een beroerte die aan het onderzoek deelnemen. Vervolgens zal de Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren, de Timed Up and Go Test (TUG), de Trunk Impairment Scale (TIS) zal worden gebruikt om functionele mobiliteit en evenwicht te evalueren, en de Tinetti Fall Activity Scale zal worden gebruikt om de angst om te vallen te evalueren. Nadat de gegevens zijn verzameld, wordt de relatie daartussen geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ischemische of hemorragische beroerte (bevestigd door neuroimaging-tests) Ouder dan 18 jaar zijn Er zijn ten minste 3 maanden verstreken sinds de beroerte Cognitieve vaardigheden hebben om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen. 3. Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
MMSE-score >21 punten Kan zelfstandig 6 meter lopen (met eventuele hulpmiddelen)
Uitsluitingscriteria:
- spier- en gewrichtsaandoeningen
- cognitieve stoornissen die wijzen op matige of ernstige dementie,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studie onderwerpen
In dit onderzoek nemen deelnemers deel aan het onderzoek nadat ze het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben gelezen en goedgekeurd.
Vrijwilligers die aan het onderzoek deelnemen, vullen eerst het demografische informatieformulier in.
Vervolgens krijgen de vrijwilligers de Tampa Kinesiophobia Scale, Timed Up and Go Test, Trunk Impairment Scale en Tinetti Fall Effectiveness Scale toegediend.
Dit onderzoek is een correlatieonderzoek.
De resultaten van de Tampa Kinesiofobie-schaal van individuen zullen worden geanalyseerd en geïnterpreteerd met andere schaalresultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn
|
De Tampa-kinesiofobieschaal bestaat uit 17 vragen.
Het wordt gescoord met een 4-punts Likert-scoresysteem.
1- Ik ben het er helemaal niet mee eens 2- Ik ben het er niet mee eens 3- Ik ben het er mee eens 4- Ik ben het er helemaal mee eens.
De 4e, 8e, 12e en 16e vraag zijn omgekeerde Likert.
De totaalscore ligt tussen 17-68 punten.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn
|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn
|
Bij de timed up and go-test staat de persoon op vanuit een zittende positie op een hoogte van ongeveer 46 cm, loopt 3 meter, draait zich om en gaat weer zitten.
De test wordt tweemaal herhaald.
De verstreken tijd wordt gemeten in seconden.
14 seconden of meer wordt beschouwd als een hoog valrisico.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn
|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn
|
Het werd ontwikkeld in 2004.
Deze schaal bestaat uit 17 parameters.
Statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie worden geëvalueerd.
De totaalscore bedraagt minimaal 0 en maximaal 23 punten.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn
|
|
Werkzaamheidsschaal van Tinetti Falls (FES)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn
|
Het is een schaal met 10 items die de waargenomen zelfeffectiviteit bij het voorkomen van vallen tijdens elementaire dagelijkse levensactiviteiten evalueert.
In en uit bed stappen, in en uit een stoel stappen, een bad of douche nemen, aan- en uitkleden, planken bereiken, door het huis lopen, de deur of de telefoon beantwoorden en maaltijden bereiden zonder op te tillen.
omgaan met zware voorwerpen en eenvoudige aankopen.
Individuen geven bij elke vraag een score tussen 0 (zeer veilig) en 10 (niet veilig). Wanneer alle scores bij elkaar worden opgeteld, ontstaat een totaalscore tussen 0 en 100.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: selin kormaz erman, PT, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UskudarUniversity2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .