- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06088342
뇌졸중 환자의 운동공포증, 이동성, 자세조절 및 낙상공포와의 관계
뇌졸중 환자의 운동공포증, 기능적 이동성, 자세조절 및 낙상공포와의 관계
뇌졸중은 뇌로 가는 혈류가 갑자기 감소하거나 중단되는 것을 말합니다. 두 가지 특정 유형의 뇌졸중이 대부분의 뇌졸중 사례를 차지합니다. 출혈성 뇌졸중은 뇌혈관이 터져 발생하고, 허혈성 뇌졸중은 뇌동맥이 막혀 발생한다. 두 가지 조건 모두 뇌 조직을 손상시키는 국소 저산소증을 유발합니다. 둘 다 심각하고 흔하지만 허혈성 뇌졸중이 더 흔합니다. 뇌졸중 후 운동 장애는 운동 협응력 저하로 나타나며, 이로 인해 이동성도 손상되고 근력과 긴장도가 저하됩니다. 뇌졸중 후 재활은 손상된 근육의 기능을 회복시켜 환자가 일상생활에 복귀할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. 재활과 일상생활의 가장 근본적인 문제 중 하나는 이동성 저하입니다. 문제의 원인이 신체 활동이 통증이나 질병 증상을 증가시킬 것이라는 두려움이라고 가정하여 운동공포증에 대한 생의학적 이해. 운동공포증(Kinesiophobia)은 신체적, 정신적 불편함을 느끼는 것에 대한 두려움입니다.
균형 장애는 낙상에 영향을 미치는 중요한 요인 중 하나입니다. 손상된 자세 조절은 일상 생활 활동의 독립성과 보행에 큰 영향을 미칩니다. 뇌졸중 환자의 아급성기와 만성기의 자세균형을 평가하는 것은 낙상의 위험을 예측하는데 중요한 요소이다. 우리는 뇌졸중 환자에게서 나타나는 자세 문제가 운동공포증과 낙상에 대한 두려움에 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다.
뇌졸중 환자에서 나타나는 통증과 균형 장애는 낙상에 대한 두려움을 유발할 수 있으며, 낙상에 대한 두려움은 움직이는 것에 대한 두려움을 유발할 수 있습니다. 만성 뇌졸중 환자의 약 60~70%에서 낙상에 대한 낮은 자존감은 불안과 불안의 증가와 관련이 있습니다. 이동성 균형의 한계. - 자격이 선언됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
운동공포증은 신체적 또는 심리적 불편함을 경험할 것에 대한 두려움으로 정의됩니다. 균형을 유지하고 공간에서 신체의 위치를 제어하며 신체의 감각운동 기능을 반영하려면 자세 제어가 필요합니다. 잘못된 몸통 조절은 뇌졸중 환자의 균형과 이동성에 영향을 미치고 낙상의 위험을 증가시킵니다. 운동 공포증은 자세 조절에도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 기능 수준, 자세 균형, 낙상에 대한 두려움 및 운동 공포증 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 뇌졸중 환자의 인구통계학적 정보에 따라 운동공포증을 평가하는 것입니다.
본 연구는 단면적 연구이다. 표본 크기를 결정하기 위해 G*Power 버전 3.1.9.6 패키지 프로그램을 사용하여 연구의 검정력을 계산했습니다. 따라서 유의수준이 0.05, 연구의 검정력이 0.95가 되기 위해서는 표본크기가 40명 이상이어야 한다고 판단되었다. 연구에 참여하는 뇌졸중 환자의 사회인구학적 정보가 먼저 수집됩니다. 그런 다음 운동 공포증을 평가하기 위해 Tampa Kinesiophobia Scale(TKS), Timed Up and Go Test(TUG), Trunk Impairment Scale(TIS)을 사용하여 기능적 이동성과 균형을 평가하고 Tinetti Fall Activity Scale을 사용합니다. 추락에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 데이터가 수집된 후에는 이들 간의 관계가 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(신경 영상 검사로 확인됨), 18세 이상 뇌졸중 발생 후 최소 3개월이 경과한 경우 연구 요건을 충족할 수 있는 인지 능력이 있는 경우 3. 연구에 자원하여 참여합니다.
MMSE 점수 >21점 독립적으로 6미터를 걸을 수 있습니다(보조 장치가 있는 경우).
제외 기준:
- 근육골격 장애
- 중등도 또는 중증 치매를 시사하는 인지 장애,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구과목
본 연구에서 참가자는 사전 동의서를 읽고 승인한 후 연구에 참여하게 됩니다.
연구에 참여하는 자원봉사자는 먼저 인구통계 정보 양식을 작성합니다.
그런 다음 자원봉사자들은 Tampa Kinesiophobia Scale, Timed Up and Go Test, Trunk Impairment Scale 및 Tinetti Fall Effectiveness Scale을 실시하게 됩니다.
본 연구는 상관관계 연구이다.
개인의 Tampa Kinesiophobia Scale 결과는 다른 척도 결과와 함께 분석 및 해석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 기준선에서 변경
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탬파 운동 공포증 척도는 17개의 질문으로 구성됩니다.
4점 리커트 채점 방식으로 채점됩니다.
1- 전혀 동의하지 않습니다 2- 동의하지 않습니다 3- 동의합니다 4- 전적으로 동의합니다.
4번, 8번, 12번, 16번 문제는 역리커트입니다.
총점은 17~68점입니다.
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기준선에서 변경
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 기준선에서 변경
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시간 초과 및 이동 테스트에서 개인은 약 46cm 높이의 앉은 자세에서 일어나 3m를 걷고 뒤로 돌아 다시 앉습니다.
테스트는 두 번 반복됩니다.
경과 시간은 초 단위로 측정됩니다.
14초 이상이면 낙상 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 변경
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트렁크 장애 척도
기간: 기준선에서 변경
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2004년에 개발되었습니다.
이 척도는 17개의 매개변수로 구성됩니다.
정적 및 동적 앉는 균형과 몸통 조정이 평가됩니다.
총점은 최소 0점에서 최대 23점입니다.
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기준선에서 변경
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Tinetti Falls 효능 척도(FES)
기간: 기준선에서 변경
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기본적인 일상생활 활동 중 낙상을 예방하는데 있어서 인지된 자기효능감을 평가하는 10개 항목 척도이다.
침대에 오르고 일어나기, 의자에 오르내리기, 목욕이나 샤워하기, 옷을 입고 벗기, 선반에 닿기, 집 안을 돌아다니기, 문이나 전화 받기, 들어올리지 않고 식사 준비하기.
무거운 물건을 다루는 일과 간단한 구매.
개인은 각 질문에 대해 0점(매우 안전함)에서 10점(안전하지 않음) 사이의 점수를 부여하고, 모든 점수를 합산하여 0점에서 100점 사이의 총점을 얻는다.
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기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: selin kormaz erman, PT, Uskudar Üniversity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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