- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06088342
Взаимосвязь между кинезиофобией, подвижностью, постуральным контролем и страхом падения у пациентов с инсультом
Взаимосвязь между кинезиофобией, функциональной подвижностью, постуральным контролем и страхом падения у пациентов с инсультом
Инсульт – это внезапное уменьшение или прекращение притока крови к мозгу. Два конкретных типа инсульта являются причиной большинства случаев инсульта. Геморрагические инсульты возникают в результате разрыва кровеносного сосуда головного мозга, а ишемические инсульты возникают в результате закупорки артерии головного мозга; Оба состояния вызывают локальную гипоксию, которая повреждает ткани головного мозга. Хотя оба заболевания являются серьезными и распространенными, ишемические инсульты встречаются чаще. Двигательные нарушения после инсульта проявляются нарушением координации движений, что также ухудшает подвижность, а также ухудшением мышечной силы и тонуса. Реабилитация после инсульта направлена на то, чтобы помочь пациентам вернуться к повседневной жизнедеятельности путем восстановления функции поврежденных мышц. Одной из наиболее фундаментальных проблем реабилитации и повседневной жизни является снижение подвижности. Биомедицинское понимание кинезиофобии предполагает, что причиной проблемы является страх, что физическая активность усилит боль или симптомы заболевания. Кинезиофобия – боязнь испытать физический или психологический дискомфорт.
Нарушения равновесия являются одним из важных факторов, влияющих на падения. Нарушение постурального контроля оказывает серьезное влияние на независимость и походку в повседневной жизни. Оценка постурального баланса в подостром и хроническом периодах у больных инсультом является важным фактором прогнозирования риска падения. Мы считаем, что проблемы с осанкой, наблюдаемые у пациентов, перенесших инсульт, могут влиять на кинезиофобию и страх падения.
Боль и нарушения равновесия, наблюдаемые у пациентов, перенесших инсульт, могут вызвать страх падения, а страх падения может вызвать страх двигаться. Примерно у 60-70% пациентов с хроническим инсультом низкая самооценка по поводу падений связана с повышенной тревожностью и ограничения в балансе подвижности. -квалификация заявлена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кинезиофобия определяется как боязнь испытать физический или психологический дискомфорт. Постуральный контроль необходим для поддержания баланса, контроля положения тела в пространстве и отражения сенсомоторной функции организма. Плохой контроль туловища влияет на равновесие и подвижность пациентов, перенесших инсульт, и увеличивает риск падений. Кинезиофобия также может существенно влиять на постуральный контроль. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между функциональным уровнем, постуральным балансом, страхом падения и кинезиофобией у пациентов с инсультом. Вторичная цель — оценить кинезиофобию на основании демографической информации о пациентах, перенесших инсульт.
Данное исследование представляет собой перекрестное исследование. Для определения размера выборки мощность исследования рассчитывалась с помощью пакетной программы G*Power версии 3.1.9.6. Соответственно, было определено, что размер выборки должен составлять не менее 40 человек, чтобы уровень значимости составлял 0,05, а мощность исследования составляла 0,95. Сначала будет собрана социально-демографическая информация о пациентах с инсультом, участвующих в исследовании. Затем для оценки кинезиофобии будет использоваться Тампа-шкала кинезиофобии (TKS), тест Timed Up and Go (TUG), шкала нарушения туловища (TIS) для оценки функциональной подвижности и равновесия, а также шкала активности падения Тинетти. использоваться для оценки страха падения. После сбора данных будет проанализирована взаимосвязь между ними.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
ишемический или геморрагический инсульт (подтвержденный нейровизуализирующими тестами), Возраст старше 18 лет С момента инсульта прошло не менее 3 месяцев. Наличие когнитивных навыков, необходимых для выполнения требований исследования. 3. Добровольное участие в исследовании.
Оценка MMSE >21 балла. Может самостоятельно пройти 6 метров (при наличии вспомогательных устройств).
Критерий исключения:
- заболевания опорно-двигательного аппарата
- когнитивные нарушения, предполагающие умеренную или тяжелую деменцию,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
предметы изучения
В этом исследовании участники примут участие в исследовании после прочтения и утверждения формы информированного согласия.
Добровольцы, участвующие в исследовании, сначала заполнят форму с демографической информацией.
Затем добровольцам будут предложены шкала кинезиофобии Тампы, тест на время и ход, шкала поражения туловища и шкала эффективности падения Тинетти.
Данное исследование является корреляционным.
Результаты индивидуальной шкалы кинезиофобии Тампы будут анализироваться и интерпретироваться вместе с результатами других шкал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Шкала кинезиофобии Тампы состоит из 17 вопросов.
Он оценивается по 4-балльной системе оценки Лайкерта.
1- совершенно не согласен 2- не согласен 3- согласен 4- полностью согласен.
4-й, 8-й, 12-й и 16-й вопросы — обратные вопросы Лайкерта.
Общий балл составляет от 17 до 68 баллов.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
В тесте на время «встань и иди» человек встает из положения сидя на высоте примерно 46 см, проходит 3 метра, поворачивается назад и снова садится.
Тест повторяется дважды.
Прошедшее время измеряется в секундах.
14 секунд и более считаются высоким риском падения.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Он был разработан в 2004 году.
Эта шкала состоит из 17 параметров.
Оцениваются статический и динамический баланс сидя и координация туловища.
Общая оценка составляет минимум 0 и максимум 23 балла.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Шкала эффективности водопада Тинетти (FES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Это шкала из 10 пунктов, которая оценивает воспринимаемую самоэффективность в предотвращении падений во время основных повседневных действий.
Вставать и вставать с постели, садиться и вставать со стула, принимать ванну или душ, одеваться и раздеваться, доставать до полок, ходить по дому, отвечать на дверь или звонить по телефону, а также готовить еду, не поднимаясь с места.
обращение с тяжелыми предметами и простые покупки.
Люди дают оценку от 0 (очень безопасно) до 10 (небезопасно) за каждый вопрос, а когда все баллы складываются, получается общая оценка от 0 до 100.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: selin kormaz erman, PT, Uskudar Üniversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UskudarUniversity2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .