- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06088342
Der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, Mobilität, Haltungskontrolle und Sturzangst bei Patienten mit Schlaganfall
Der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, funktioneller Mobilität, Haltungskontrolle und Sturzangst bei Patienten mit Schlaganfall
Bei einem Schlaganfall handelt es sich um eine plötzliche Verminderung oder Unterbrechung der Durchblutung des Gehirns. Zwei spezifische Arten von Schlaganfällen sind für die Mehrzahl der Schlaganfallfälle verantwortlich. Hämorrhagische Schlaganfälle werden durch den Bruch eines Blutgefäßes im Gehirn verursacht, und ischämische Schlaganfälle werden durch den Verschluss einer Arterie im Gehirn verursacht. Beide Erkrankungen verursachen eine lokale Hypoxie, die das Gehirngewebe schädigt. Obwohl beide schwerwiegend und häufig sind, kommen ischämische Schlaganfälle häufiger vor. Motorische Störungen nach einem Schlaganfall äußern sich in einer schlechten motorischen Koordination, die auch die Beweglichkeit beeinträchtigt, sowie einer Verschlechterung der Muskelkraft und des Muskeltonus. Ziel der Rehabilitation nach einem Schlaganfall ist es, Patienten durch die Wiederherstellung der Funktion geschädigter Muskeln bei der Rückkehr zu alltäglichen Aktivitäten zu unterstützen. Eines der grundlegendsten Probleme der Rehabilitation und des täglichen Lebens ist die eingeschränkte Mobilität. Biomedizinisches Verständnis von Kinesiophobie durch die Annahme, dass die Ursache des Problems in der Angst liegt, dass körperliche Aktivität Schmerzen oder Krankheitssymptome verstärken könnte. Kinesiophobie ist die Angst vor körperlichen oder psychischen Beschwerden.
Zu den wichtigen Einflussfaktoren bei Stürzen gehören Gleichgewichtsstörungen. Eine beeinträchtigte Haltungskontrolle hat erhebliche Auswirkungen auf die Unabhängigkeit und den Gang bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Beurteilung des Haltungsgleichgewichts in der subakuten und chronischen Phase bei Schlaganfallpatienten ist ein wichtiger Faktor bei der Vorhersage des Sturzrisikos. Wir glauben, dass Haltungsprobleme bei Schlaganfallpatienten Auswirkungen auf Kinesiophobie und Sturzangst haben können.
Schmerzen und Gleichgewichtsstörungen, die bei Schlaganfallpatienten auftreten, können Angst vor Stürzen auslösen, und die Angst vor Stürzen kann Angst vor Bewegung auslösen. Bei etwa 60–70 % der chronischen Schlaganfallpatienten ist ein schlechtes Selbstwertgefühl bei Stürzen mit erhöhter Angst und Angst verbunden Einschränkungen im Mobilitätsgleichgewicht. -Qualifikation wird deklariert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kinesiophobie ist definiert als die Angst vor körperlichen oder psychischen Beschwerden. Haltungskontrolle ist notwendig, um das Gleichgewicht zu halten, die Position des Körpers im Raum zu kontrollieren und die sensomotorische Funktion des Körpers widerzuspiegeln. Eine schlechte Rumpfkontrolle beeinträchtigt das Gleichgewicht und die Beweglichkeit von Schlaganfallpatienten und erhöht das Sturzrisiko. Kinesiophobie kann auch die Haltungskontrolle erheblich beeinträchtigen. Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Funktionsniveau, Haltungsgleichgewicht, Sturzangst und Kinesiophobie bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, Kinesiophobie anhand der demografischen Informationen von Schlaganfallpatienten zu bewerten.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsforschung. Um die Stichprobengröße zu bestimmen, wurde die Aussagekraft der Studie mit dem Paketprogramm G*Power Version 3.1.9.6 berechnet. Dementsprechend wurde festgelegt, dass die Stichprobengröße mindestens 40 betragen sollte, um ein Signifikanzniveau von 0,05 und eine Aussagekraft der Studie von 0,95 zu erreichen. Zunächst werden soziodemografische Informationen der an der Studie teilnehmenden Schlaganfallpatienten erhoben. Anschließend wird die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) zur Bewertung der Kinesiophobie, der Timed Up and Go Test (TUG), die Trunk Impairment Scale (TIS) zur Bewertung der funktionellen Mobilität und des Gleichgewichts sowie die Tinetti Fall Activity Scale verwendet zur Beurteilung der Sturzangst herangezogen werden. Nachdem die Daten gesammelt wurden, wird die Beziehung zwischen ihnen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (bestätigt durch bildgebende Untersuchungen), über 18 Jahre alt sein, seit dem Schlaganfall mindestens 3 Monate vergangen sind und über kognitive Fähigkeiten verfügen, um die Anforderungen der Studie zu erfüllen. 3. Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Studie.
MMSE-Wertung >21 Punkte Kann selbstständig 6 Meter gehen (ggf. mit Hilfsmitteln)
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Erkrankungen
- kognitive Beeinträchtigung, die auf eine mittelschwere oder schwere Demenz hindeutet,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studienfächer
In dieser Studie nehmen die Teilnehmer an der Studie teil, nachdem sie das Einverständnisformular gelesen und genehmigt haben.
Freiwillige, die an der Studie teilnehmen, füllen zunächst das Formular mit demografischen Informationen aus.
Anschließend werden den Freiwilligen die Tampa Kinesiophobia Scale, der Timed Up and Go Test, die Trunk Impairment Scale und die Tinetti Fall Effectiveness Scale verabreicht.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Korrelationsstudie.
Die Ergebnisse der Tampa-Kinesiophobie-Skala von Einzelpersonen werden analysiert und mit anderen Skalenergebnissen interpretiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie
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Die Tampa-Kinesiophobie-Skala besteht aus 17 Fragen.
Die Bewertung erfolgt nach einem 4-Punkte-Likert-Bewertungssystem.
1 – Ich stimme überhaupt nicht zu. 2 – Ich stimme nicht zu. 3 – Ich stimme zu. 4 – Ich stimme völlig zu.
Die 4., 8., 12. und 16. Frage sind Reverse-Likert-Fragen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68 Punkten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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Timed Up and Go Test (TUG)
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Beim Timed Up and Go-Test steht die Person aus einer Sitzposition in einer Höhe von ca. 46 cm auf, geht 3 Meter, dreht sich um und setzt sich wieder hin.
Der Test wird zweimal wiederholt.
Die verstrichene Zeit wird in Sekunden gemessen.
14 Sekunden oder mehr gelten als hohes Sturzrisiko.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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Rumpfbeeinträchtigungsskala
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Es wurde 2004 entwickelt.
Diese Skala besteht aus 17 Parametern.
Bewertet werden die statische und dynamische Sitzbalance sowie die Rumpfkoordination.
Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 23 Punkte.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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Wirksamkeitsskala für Tinetti-Fälle (FES)
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Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Sturzprävention bei grundlegenden Alltagsaktivitäten bewertet.
Ins Bett und aus dem Bett steigen, in einen Stuhl steigen und aus ihm aufstehen, ein Bad oder eine Dusche nehmen, sich an- und ausziehen, Regale erreichen, im Haus herumlaufen, an die Tür gehen oder ans Telefon gehen und Mahlzeiten zubereiten, ohne sich anzuheben.
Umgang mit schweren Gegenständen und einfachen Einkäufen.
Einzelpersonen geben für jede Frage eine Punktzahl zwischen 0 (sehr sicher) und 10 (nicht sicher) und wenn alle Bewertungen addiert werden, ergibt sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: selin kormaz erman, PT, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UskudarUniversity2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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