- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06088342
La relazione tra kinesiofobia, mobilità, controllo posturale e paura di cadere nei pazienti con ictus
La relazione tra kinesiofobia, mobilità funzionale, controllo posturale e paura di cadere nei pazienti con ictus
L’ictus è un’improvvisa diminuzione o cessazione del flusso sanguigno al cervello. Due tipi specifici di ictus rappresentano la maggior parte dei casi di ictus. Gli ictus emorragici sono causati dalla rottura di un vaso sanguigno nel cervello, mentre gli ictus ischemici sono causati dal blocco di un'arteria nel cervello; Entrambe le condizioni causano ipossia locale che danneggia il tessuto cerebrale. Sebbene entrambi siano gravi e comuni, gli ictus ischemici sono più comuni. I disturbi motori dopo un ictus si manifestano come scarsa coordinazione motoria, che compromette anche la mobilità, nonché un deterioramento della forza e del tono muscolare. La riabilitazione post-ictus mira ad aiutare i pazienti a tornare alle attività della vita quotidiana ripristinando la funzione dei muscoli danneggiati. Uno dei problemi fondamentali della riabilitazione e della vita quotidiana è la ridotta mobilità. Comprensione biomedica della kinesiofobia partendo dal presupposto che la causa del problema è la paura che l'attività fisica aumenti il dolore o i sintomi della malattia. Kinesiofobia come paura di provare disagio fisico o psicologico.
I disturbi dell’equilibrio sono tra i fattori importanti che influenzano le cadute. Il controllo posturale compromesso ha un impatto importante sull’indipendenza e sull’andatura nelle attività della vita quotidiana. La valutazione dell'equilibrio posturale nei periodi subacuto e cronico nei pazienti con ictus è un fattore importante nel predire il rischio di caduta. Riteniamo che i problemi posturali osservati nei pazienti colpiti da ictus possano influenzare la kinesiofobia e la paura di cadere.
I disturbi del dolore e dell'equilibrio osservati nei pazienti con ictus possono innescare la paura di cadere, e la paura di cadere può innescare la paura di muoversi. In circa il 60-70% dei pazienti con ictus cronico, la scarsa autostima riguardo alle cadute è associata ad un aumento di ansia e limitazioni nell’equilibrio della mobilità. -la qualifica è dichiarata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La kinesiofobia è definita come la paura di provare disagio fisico o psicologico. Il controllo posturale è necessario per mantenere l'equilibrio, controllare la posizione del corpo nello spazio e riflettere la funzione sensomotoria del corpo. Uno scarso controllo del tronco influisce sull’equilibrio e sulla mobilità nei pazienti colpiti da ictus e aumenta il rischio di cadute. La kinesiofobia può influenzare significativamente anche il controllo posturale. Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra livello funzionale, equilibrio posturale, paura di cadere e kinesiofobia nei pazienti con ictus. L'obiettivo secondario è valutare la kinesiofobia in base alle informazioni demografiche dei pazienti con ictus.
Questo studio è una ricerca trasversale. Per determinare la dimensione del campione, la potenza dello studio è stata calcolata utilizzando il programma del pacchetto G*Power versione 3.1.9.6. Di conseguenza, è stato stabilito che la dimensione del campione dovrebbe essere almeno di 40 per avere un livello di significatività di 0,05 e la potenza dello studio essere 0,95. Verranno innanzitutto raccolte le informazioni sociodemografiche dei pazienti con ictus che partecipano allo studio. Successivamente, verrà utilizzata la Tampa Kinesiofobia Scale (TKS) per valutare la kinesiofobia, il Timed Up and Go Test (TUG), la Trunk Impairment Scale (TIS) per valutare la mobilità funzionale e l'equilibrio e la Tinetti Fall Activity Scale per valutare la mobilità funzionale e l'equilibrio. essere utilizzato per valutare la paura di cadere. Dopo che i dati saranno stati raccolti, verrà analizzata la relazione tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
ictus ischemico o emorragico (confermato da test di neuroimaging), avere più di 18 anni. Sono trascorsi almeno 3 mesi dall'ictus. Avere capacità cognitive per soddisfare i requisiti dello studio. 3. Offrirsi volontario per partecipare allo studio.
Punteggio MMSE> 21 punti Potrebbe camminare autonomamente per 6 metri (con eventuali dispositivi di assistenza)
Criteri di esclusione:
- disturbi muscolo-scheletrici
- deterioramento cognitivo che suggerisce demenza moderata o grave,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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materie di studio
In questo studio, i partecipanti parteciperanno allo studio dopo aver letto e approvato il modulo di consenso informato.
I volontari che partecipano allo studio compileranno prima il modulo di informazioni demografiche.
Quindi, ai volontari verranno somministrati la Tampa Kinesiofobia Scale, il Timed Up and Go Test, la Trunk Impairment Scale e la Tinetti Fall Effectiveness Scale.
Questo studio è uno studio di correlazione.
I risultati della scala Tampa Kinesiofobia degli individui verranno analizzati e interpretati con i risultati di altre scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale
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La scala Tampa Kinesiofobia è composta da 17 domande.
Viene valutato con un sistema di punteggio Likert a 4 punti.
1- Sono totalmente in disaccordo 2- Non sono d'accordo 3- Sono d'accordo 4- Sono totalmente d'accordo.
Le domande 4a, 8a, 12a e 16a sono Likert inverse.
Il punteggio totale è compreso tra 17 e 68 punti.
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Cambiamento rispetto al basale
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Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale
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Nel test cronometrato, l'individuo si alza da una posizione seduta a un'altezza di circa 46 cm, cammina per 3 metri, si gira indietro e si siede di nuovo.
Il test viene ripetuto due volte.
Il tempo trascorso viene misurato in secondi.
14 secondi o più sono considerati un rischio di caduta elevato.
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Cambiamento rispetto al basale
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Scala dei danni al tronco
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale
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È stato sviluppato nel 2004.
Questa scala è composta da 17 parametri.
Vengono valutati l'equilibrio statico e dinamico della seduta e la coordinazione del tronco.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 23 punti.
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Cambiamento rispetto al basale
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Scala di efficacia Tinetti Falls (FES)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale
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Si tratta di una scala composta da 10 item che valuta l’autoefficacia percepita nel prevenire le cadute durante le attività basilari della vita quotidiana.
Entrare e alzarsi dal letto, salire e alzarsi da una sedia, fare il bagno o la doccia, vestirsi e svestirsi, raggiungere gli scaffali, camminare per casa, rispondere alla porta o al telefono e preparare i pasti senza alzarsi.
maneggiare oggetti pesanti e fare acquisti semplici.
Gli individui assegnano un punteggio compreso tra 0 (molto sicuro) e 10 (non sicuro) per ciascuna domanda e quando tutti i punteggi vengono sommati si ottiene un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
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Cambiamento rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: selin kormaz erman, PT, Uskudar university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
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- UskudarUniversity2
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