- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06088342
Vztah mezi kineziofobií, mobilitou, posturální kontrolou a strachem z pádu u pacientů s mrtvicí
Vztah mezi kineziofobií, funkční mobilitou, posturální kontrolou a strachem z pádu u pacientů s mrtvicí
Mrtvice je náhlé snížení nebo zastavení průtoku krve do mozku. Většinu případů mrtvice tvoří dva specifické typy mrtvice. Hemoragické mrtvice jsou způsobeny prasknutím krevní cévy v mozku a ischemické mrtvice jsou způsobeny ucpáním tepny v mozku; Oba stavy způsobují lokální hypoxii, která poškozuje mozkovou tkáň. Ačkoli jsou oba závažné a běžné, ischemické mozkové příhody jsou častější. Motorické poruchy po cévní mozkové příhodě se projevují jako špatná motorická koordinace, která také zhoršuje pohyblivost, a také zhoršení svalové síly a tonusu. Rehabilitace po cévní mozkové příhodě má za cíl pomoci pacientům vrátit se ke každodenním činnostem obnovením funkce poškozených svalů. Jedním z nejzásadnějších problémů rehabilitace a každodenního života je snížená pohyblivost. Biomedicínské chápání kineziofobie za předpokladu, že příčinou problému je strach, že fyzická aktivita zvýší bolest nebo symptomy onemocnění. Kineziofobie jako strach z fyzického nebo psychického nepohodlí.
Poruchy rovnováhy patří mezi důležité faktory ovlivňující pády. Zhoršená posturální kontrola má zásadní vliv na nezávislost a chůzi v činnostech každodenního života. Hodnocení posturální rovnováhy v subakutním a chronickém období u pacientů s cévní mozkovou příhodou je důležitým faktorem při predikci rizika pádu. Domníváme se, že posturální problémy pozorované u pacientů s mrtvicí mohou ovlivnit kineziofobii a strach z pádu.
Poruchy bolesti a rovnováhy pozorované u pacientů s cévní mozkovou příhodou mohou vyvolat strach z pádu a strach z pádu může vyvolat strach z pohybu. U přibližně 60–70 % pacientů s chronickou mozkovou příhodou je špatné sebevědomí ohledně pádů spojeno se zvýšenou úzkostí a omezení v rovnováze mobility. - je vyhlášena kvalifikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kineziofobie je definována jako strach z prožívání fyzického nebo psychického nepohodlí. Posturální kontrola je nezbytná k udržení rovnováhy, kontrole polohy těla v prostoru a odrazu senzomotorických funkcí těla. Špatné ovládání trupu ovlivňuje rovnováhu a pohyblivost u pacientů s cévní mozkovou příhodou a zvyšuje riziko pádů. Kineziofobie může významně ovlivnit i posturální kontrolu Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi funkční úrovní, posturální rovnováhou, strachem z pádu a kineziofobií u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Sekundárním cílem je hodnocení kineziofobie podle demografických informací pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Tato studie je průřezovým výzkumem. Pro určení velikosti vzorku byla síla studie vypočítána pomocí programu balíčků G*Power verze 3.1.9.6. V souladu s tím bylo stanoveno, že velikost vzorku by měla být alespoň 40, aby byla hladina významnosti 0,05 a síla studie 0,95. Nejprve budou shromážděny sociodemografické informace pacientů s cévní mozkovou příhodou účastnících se studie. Poté bude k hodnocení kinesiofobie použita škála Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), k hodnocení kineziofobie se použije Timed Up and Go Test (TUG), Trunk Impairment Scale (TIS) k hodnocení funkční mobility a rovnováhy a Tinetti Fall Activity Scale použít k vyhodnocení strachu z pádu. Po shromáždění dat bude analyzován vztah mezi nimi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda (potvrzená neurozobrazovacími testy), věk nad 18 let Od cévní mozkové příhody uplynuly alespoň 3 měsíce Mít kognitivní schopnosti ke splnění požadavků studie. 3. Dobrovolnictví k účasti ve studii.
Skóre MMSE >21 bodů Dokáže samostatně ujít 6 metrů (s případnými pomocnými zařízeními)
Kritéria vyloučení:
- poruchy svalů a kloubů
- kognitivní poruchy svědčící pro středně těžkou nebo těžkou demenci,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní předměty
V této studii se účastníci zúčastní studie po přečtení a schválení formuláře informovaného souhlasu.
Dobrovolníci účastnící se studie nejprve vyplní formulář s demografickými údaji.
Poté bude dobrovolníkům poskytnuta Tampa Kinesiophobia Scale, Timed Up and Go Test, Trunk Impairment Scale a Tinetti Fall Effectiveness Scale.
Tato studie je korelační studií.
Výsledky škály Tampa Kinesiophobia jednotlivců budou analyzovány a interpretovány s výsledky jiné škály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Změna od základní linie
|
Škála Tampa kinesiophobia se skládá ze 17 otázek.
Boduje se 4-bodovým Likertovým bodovacím systémem.
1- zcela nesouhlasím 2- nesouhlasím 3- souhlasím 4- zcela souhlasím.
4., 8., 12. a 16. otázka jsou obráceně Likert.
Celkové skóre se pohybuje mezi 17-68 body.
|
Změna od základní linie
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna od základní linie
|
V testu timed up and go se jedinec postaví ze sedu ve výšce přibližně 46 cm, ujde 3 metry, otočí se zpět a znovu se posadí.
Test se opakuje dvakrát.
Uplynulý čas se měří v sekundách.
14 sekund nebo více je považováno za vysoké riziko pádu.
|
Změna od základní linie
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Změna od základní linie
|
Byl vyvinut v roce 2004.
Tato stupnice se skládá ze 17 parametrů.
Hodnotí se statická a dynamická rovnováha v sedu a koordinace trupu.
Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 23 bodů.
|
Změna od základní linie
|
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (FES)
Časové okno: Změna od základní linie
|
Jedná se o 10-položkovou škálu, která hodnotí vnímanou vlastní účinnost v prevenci pádů během základních každodenních životních aktivit.
Vstávání a vstávání z postele, vstávání a vstávání ze židle, koupání nebo sprchování, oblékání a svlékání, dosahování polic, procházení domu, zvedání dveří nebo telefonování a příprava jídel bez zvedání.
manipulace s těžkými předměty a jednoduché nákupy.
Jednotlivci dávají skóre mezi 0 (velmi bezpečné) a 10 (nebezpečné) pro každou otázku, a když se všechna skóre sečtou, získá celkové skóre mezi 0 a 100.
|
Změna od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: selin kormaz erman, PT, Uskudar university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barthels D, Das H. Current advances in ischemic stroke research and therapies. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Apr 1;1866(4):165260. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.09.012. Epub 2018 Sep 15.
- Yoo YJ, Lim SH. Assessment of Lower Limb Motor Function, Ambulation, and Balance After Stroke. Brain Neurorehabil. 2022 Jul 13;15(2):e17. doi: 10.12786/bn.2022.15.e17. eCollection 2022 Jul.
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Gunaydin G, Gunaydin OE, Yakut H. Turkish Version, Validity and Reliability of the Lumbar Spine Instability Questionnaire. Turk Neurosurg. 2022;32(3):466-470. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.35997-21.1.
- Fiedorova I, Mrazkova E, Zadrapova M, Tomaskova H. Receiver Operating Characteristic Curve Analysis of the Somatosensory Organization Test, Berg Balance Scale, and Fall Efficacy Scale-International for Predicting Falls in Discharged Stroke Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 27;19(15):9181. doi: 10.3390/ijerph19159181.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UskudarUniversity2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .