CTAおよびOCTにおける冠状動脈病変の高リスクの特徴
2023年10月13日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
CT血管造影と光干渉断層撮影を使用した冠状動脈病変の高リスク特徴の探索
この研究は多施設共同の後ろ向き研究です。
イベントの1か月から3年前にCCTAまたはOCTを受けたACS患者は遡及的に特定されます。
犯人ではない血管内のプラークは、一次対照群とみなされます。
調査の概要
詳細な説明
プラーク破裂とそれに続く急性冠症候群 (ACS) の高リスクの特徴は完全には特定されていません。
プラークの特徴、血行力学的な力、およびこれらの要因間の相互作用は、プラークの不安定性とその後の臨床事象を引き起こす可能性があります。
以前の研究では、数値流体力学を使用して冠状動脈コンピュータ断層撮影法（CCTA）から非侵襲的に計算された血行力学的パラメータ（壁せん断応力や軸方向プラーク応力など）を追加すると、解剖学的に基づく従来のアプローチと比較して、ACSのリスクを予測する能力が向上することが示されました。狭窄の重症度とプラークの有害な特徴。
CT から得られた壁せん断応力および軸方向プラーク応力は、光干渉断層撮影 (OCT) から得られたものと高度に相関していました。
さらに、振動せん断指数、内皮せん断応力 (ESS)、空間的 ESS 勾配などの他の血行力学パラメータも不安定プラークと関連していることが実証されています。
これに関して、我々は、CTA から得られ、ACS を予測するために OCT によって検証された最適な血行力学およびプラークの特徴を見つけ出し、それらを使用した包括的なリスク予測モデルがより大きな集団において増分価値を持つかどうかを調査するために、この研究を設計しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群（急性心筋梗塞または不安定狭心症）を呈し、その発症の1か月から3年前にCCTAを受けていた患者。
説明
包含基準:
- ACSを患い、侵襲的冠動脈造影またはOCTを受けた患者
- 理由（定期的な健康診断、安定狭心症や非定型胸痛の評価など）に関わらず、急性事象の前に冠状動脈CT血管造影検査を受けた患者。
CCTAの期限：イベントの1か月～3年前。
- 除外基準:
CCTA 前に 2 つ以上の血管領域にステントが留置されている患者 プラークおよび CFD 分析には不向きな CCTA の品質が低い ステント留置セグメントに ACS 原因病変がある患者 冠動脈バイパス移植手術の既往歴のある患者 CCTA 後およびその前に血行再建術を受けた患者ACS イベント 敗血症、不整脈、出血などの他の一般的な病状による二次性 ACS。
--数値流体力学の追加の除外基準 CFD およびプラーク分析に適さない低品質の CCTA 画像 未処理の CCTA データがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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犯人
急性冠症候群に関連するプラーク
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CTA から得られた包括的な血行動態およびプラークの特徴は、ACS を予測するためにすべての原因病変および非原因病変の OCT によって検証されます。
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無罪
急性冠症候群に関係のないプラーク
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CTA から得られた包括的な血行動態およびプラークの特徴は、ACS を予測するためにすべての原因病変および非原因病変の OCT によって検証されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予測モデルの識別指標
時間枠：1ヶ月～3年
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1ヶ月～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月13日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
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