Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности высокого риска поражения коронарных сосудов при КТА и ОКТ

13 октября 2023 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Изучение особенностей высокого риска поражения коронарных сосудов с помощью КТ-ангиографии и оптической когерентной томографии

Данное исследование является многоцентровым и ретроспективным. Пациенты с ОКС, прошедшие ККТА или ОКТ за период от 1 месяца до 3 лет до события, будут идентифицированы ретроспективно. Бляшки в сосудах, не являющихся виновниками, будут рассматриваться как первичная контрольная группа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Особенности высокого риска разрыва бляшки и последующего острого коронарного синдрома (ОКС) полностью не выявлены. Особенности бляшек, гемодинамические силы и взаимодействие между этими факторами могут вызывать нестабильность бляшек и последующие клинические явления. Предыдущее исследование показало, что добавление гемодинамических параметров, рассчитанных неинвазивно по данным коронарной компьютерной томографии (CCTA) с использованием вычислительной гидродинамики (таких как напряжение сдвига стенки и напряжение осевых бляшек), улучшило способность прогнозировать риск ОКС по сравнению с традиционными подходами, основанными на анатомических данных. тяжесть стеноза и неблагоприятные характеристики бляшек. Сдвиговое напряжение стенки и осевое напряжение бляшек, полученные с помощью КТ, тесно коррелировали с показателями, полученными с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). Кроме того, было продемонстрировано, что другие гемодинамические параметры, такие как осциллирующий индекс сдвига, напряжение сдвига эндотелия (ESS) и пространственный градиент ESS, также связаны с нестабильностью бляшек. В связи с этим мы разработали это исследование, чтобы найти лучшие характеристики гемодинамики и бляшек, полученные с помощью КТА и проверенные с помощью ОКТ, для прогнозирования ОКС, а также выяснить, имеет ли комплексная модель прогнозирования риска с их использованием дополнительную ценность в более крупной популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым коронарным синдромом (острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия) и перенесшие CCTA за период от 1 месяца до 3 лет до события.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с ОКС, которым была проведена инвазивная коронарография или ОКТ.
  2. Пациенты, которым была проведена коронарная КТ-ангиография независимо от причины (например, плановый медицинский осмотр или оценка стабильной стенокардии или атипичной боли в груди) до острого события.
  3. Срок действия CCTA: 1 месяц ~ 3 года до мероприятия.

    • Критерий исключения:

Пациенты со стентами на двух или более участках сосудов до CCTA Плохое качество CCTA, которое непригодно для анализа бляшек и CFD Пациенты с виновным поражением ОКС в стентированном сегменте Пациенты с предшествующей операцией аортокоронарного шунтирования Пациенты с реваскуляризацией после CCTA и до Событие ОКС Вторичный ОКС, вызванный другими общими заболеваниями, такими как сепсис, аритмия, кровотечение и т. д.

--Дополнительные критерии исключения для вычислительной гидродинамики. Плохое качество изображений CCTA, непригодных для CFD и анализа бляшек. Отсутствие необработанных данных CCTA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Преступник
Бляшки, связанные с острым коронарным синдромом
Комплексные характеристики гемодинамики и бляшек, полученные с помощью КТА и проверенные с помощью ОКТ всех виновных и невиновных поражений, для прогнозирования ОКС.
Невиновный
Бляшки, не связанные с острым коронарным синдромом
Комплексные характеристики гемодинамики и бляшек, полученные с помощью КТА и проверенные с помощью ОКТ всех виновных и невиновных поражений, для прогнозирования ОКС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс дискриминации модели прогнозирования
Временное ограничение: 1 месяц - 3 года
1 месяц - 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ACS-CTA&OCT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться