- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06089343
Особенности высокого риска поражения коронарных сосудов при КТА и ОКТ
Изучение особенностей высокого риска поражения коронарных сосудов с помощью КТ-ангиографии и оптической когерентной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОКС, которым была проведена инвазивная коронарография или ОКТ.
- Пациенты, которым была проведена коронарная КТ-ангиография независимо от причины (например, плановый медицинский осмотр или оценка стабильной стенокардии или атипичной боли в груди) до острого события.
Срок действия CCTA: 1 месяц ~ 3 года до мероприятия.
- Критерий исключения:
Пациенты со стентами на двух или более участках сосудов до CCTA Плохое качество CCTA, которое непригодно для анализа бляшек и CFD Пациенты с виновным поражением ОКС в стентированном сегменте Пациенты с предшествующей операцией аортокоронарного шунтирования Пациенты с реваскуляризацией после CCTA и до Событие ОКС Вторичный ОКС, вызванный другими общими заболеваниями, такими как сепсис, аритмия, кровотечение и т. д.
--Дополнительные критерии исключения для вычислительной гидродинамики. Плохое качество изображений CCTA, непригодных для CFD и анализа бляшек. Отсутствие необработанных данных CCTA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преступник
Бляшки, связанные с острым коронарным синдромом
|
Комплексные характеристики гемодинамики и бляшек, полученные с помощью КТА и проверенные с помощью ОКТ всех виновных и невиновных поражений, для прогнозирования ОКС.
|
|
Невиновный
Бляшки, не связанные с острым коронарным синдромом
|
Комплексные характеристики гемодинамики и бляшек, полученные с помощью КТА и проверенные с помощью ОКТ всех виновных и невиновных поражений, для прогнозирования ОКС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс дискриминации модели прогнозирования
Временное ограничение: 1 месяц - 3 года
|
1 месяц - 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACS-CTA&OCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .