Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højrisikotræk ved koronare læsioner i CTA og OCT

13. oktober 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Udforskning af højrisikotræk ved koronare læsioner ved hjælp af CT-angiografi og optisk kohærenstomografi

Denne undersøgelse er en multicenter og retrospektiv undersøgelse. ACS-patienter, som har gennemgået CCTA eller OCT fra 1 måned til 3 år før hændelsen, vil blive identificeret retrospektivt. Plaques i de ikke-skyldige kar vil blive betragtet som en primær kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Højrisikotræk ved plaksprængning og efterfølgende akut koronarsyndrom (ACS) er ikke fuldt ud identificeret. Plaquetræk, hæmodynamiske kræfter og interaktionen mellem disse faktorer kan forårsage plaque-ustabilitet og efterfølgende kliniske hændelser. En tidligere undersøgelse viste, at tilføjelsen af ​​hæmodynamiske parametre beregnet non-invasivt ud fra koronar computertomografi (CCTA) ved hjælp af computational fluid dynamics (såsom wall shear stress og aksial plaque stress) forbedrede evnen til at forudsige risikoen for ACS sammenlignet med konventionelle tilgange baseret på anatomisk sværhedsgraden af ​​stenose og uønskede plakkarakteristika. Vægforskydningsspænding og aksial plakspænding afledt af CT var stærkt korrelerede med dem, der stammede fra optisk kohærenstomografi (OCT). Derudover er andre hæmodynamiske parametre, såsom oscillerende forskydningsindeks, endotelforskydningsspænding (ESS) og rumlig ESS-gradient også blevet påvist at være forbundet med ustabil plak. I denne henseende designede vi denne undersøgelse for at finde de bedste hæmodynamiske og plakegenskaber afledt af CTA og verificeret af OCT for at forudsige ACS og for at undersøge, om en omfattende risikoforudsigelsesmodel med dem har en trinvis værdi i en større population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som præsenterede med akut koronarsyndrom (akut myokardieinfarkt eller ustabil angina) og havde gennemgået CCTA fra 1 måned til 3 år før hændelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der præsenterede sig med ACS og gennemgik invasiv koronar angiografi eller OCT
  2. De patienter, der gennemgik koronar CT-angiografi, uanset årsagen (f.eks. rutinemæssigt sundhedstjek eller evaluering for stabil angina eller atypiske brystsmerter) før den akutte hændelse.
  3. Tidsgrænse for CCTA: 1 måned ~ 3 år før arrangementet.

    • Ekskluderingskriterier:

Patienter med stents i to eller flere karterritorier før CCTA Dårlig kvalitet af CCTA, som er uegnet til plak- og CFD-analyse Patienter med ACS-synderlæsion i et stentet segment Patienter med tidligere koronararterie-bypassoperation Patienter med revaskularisering efter CCTA og før ACS-hændelse Sekundær ACS på grund af andre generelle medicinske tilstande, såsom sepsis, arytmi, blødning osv.

--Yderligere udelukkelseskriterier for Computational Fluid Dynamics CCTA-billeder af dårlig kvalitet, der er uegnede til CFD- og plakanalyse Ingen ubehandlede CCTA-data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Synder
Plaques, der er relateret til akut koronarsyndrom
Omfattende hæmodynamiske og plaque-funktioner afledt af CTA og verificeret af OCT af alle skyldige og ikke-skyldige læsioner for at forudsige ACS.
Ikke-skyldig
Plaques, som ikke er relateret til akut koronarsyndrom
Omfattende hæmodynamiske og plaque-funktioner afledt af CTA og verificeret af OCT af alle skyldige og ikke-skyldige læsioner for at forudsige ACS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diskriminationsindeks for forudsigelsesmodel
Tidsramme: 1 måned - 3 år
1 måned - 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACS-CTA&OCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner