- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06089343
Højrisikotræk ved koronare læsioner i CTA og OCT
Udforskning af højrisikotræk ved koronare læsioner ved hjælp af CT-angiografi og optisk kohærenstomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterede sig med ACS og gennemgik invasiv koronar angiografi eller OCT
- De patienter, der gennemgik koronar CT-angiografi, uanset årsagen (f.eks. rutinemæssigt sundhedstjek eller evaluering for stabil angina eller atypiske brystsmerter) før den akutte hændelse.
Tidsgrænse for CCTA: 1 måned ~ 3 år før arrangementet.
- Ekskluderingskriterier:
Patienter med stents i to eller flere karterritorier før CCTA Dårlig kvalitet af CCTA, som er uegnet til plak- og CFD-analyse Patienter med ACS-synderlæsion i et stentet segment Patienter med tidligere koronararterie-bypassoperation Patienter med revaskularisering efter CCTA og før ACS-hændelse Sekundær ACS på grund af andre generelle medicinske tilstande, såsom sepsis, arytmi, blødning osv.
--Yderligere udelukkelseskriterier for Computational Fluid Dynamics CCTA-billeder af dårlig kvalitet, der er uegnede til CFD- og plakanalyse Ingen ubehandlede CCTA-data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Synder
Plaques, der er relateret til akut koronarsyndrom
|
Omfattende hæmodynamiske og plaque-funktioner afledt af CTA og verificeret af OCT af alle skyldige og ikke-skyldige læsioner for at forudsige ACS.
|
|
Ikke-skyldig
Plaques, som ikke er relateret til akut koronarsyndrom
|
Omfattende hæmodynamiske og plaque-funktioner afledt af CTA og verificeret af OCT af alle skyldige og ikke-skyldige læsioner for at forudsige ACS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diskriminationsindeks for forudsigelsesmodel
Tidsramme: 1 måned - 3 år
|
1 måned - 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACS-CTA&OCT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .