- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06089343
Caratteristiche ad alto rischio delle lesioni coronariche in CTA e OCT
Esplorazione delle caratteristiche ad alto rischio delle lesioni coronariche mediante l'angiografia TC e la tomografia a coerenza ottica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentavano SCA e sono stati sottoposti ad angiografia coronarica invasiva o OCT
- I pazienti sottoposti ad angiografia coronarica-TC, indipendentemente dal motivo (ad esempio, controllo sanitario di routine o valutazione per angina stabile o dolore toracico atipico) prima dell'evento acuto.
Limite temporale del CCTA: 1 mese ~ 3 anni prima dell'evento.
- Criteri di esclusione:
Pazienti con stent in due o più territori vascolari prima del CCTA Scarsa qualità del CCTA che non è adatto per l'analisi della placca e della CFD Pazienti con lesione colpevole di ACS in un segmento sottoposto a stent Pazienti con precedente storia di intervento chirurgico di bypass aortocoronarico Pazienti con rivascolarizzazione dopo CCTA e prima Evento ACS ACS secondaria dovuta ad altre condizioni mediche generali, come sepsi, aritmia, sanguinamento, ecc.
--Ulteriori criteri di esclusione per la fluidodinamica computazionale Immagini CCTA di scarsa qualità non adatte per l'analisi CFD e della placca Nessun dato CCTA non elaborato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Colpevole
Placche correlate alla sindrome coronarica acuta
|
Caratteristiche emodinamiche e della placca complete derivate dalla CTA e verificate mediante OCT di tutte le lesioni colpevoli e non colpevoli per prevedere l'ACS.
|
|
Non colpevole
Placche che non sono correlate alla sindrome coronarica acuta
|
Caratteristiche emodinamiche e della placca complete derivate dalla CTA e verificate mediante OCT di tutte le lesioni colpevoli e non colpevoli per prevedere l'ACS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
indice di discriminazione del modello di previsione
Lasso di tempo: 1 mese - 3 anni
|
1 mese - 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACS-CTA&OCT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .