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Caratteristiche ad alto rischio delle lesioni coronariche in CTA e OCT

13 ottobre 2023 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Esplorazione delle caratteristiche ad alto rischio delle lesioni coronariche mediante l'angiografia TC e la tomografia a coerenza ottica

Questo studio è uno studio multicentrico e retrospettivo. I pazienti con ACS sottoposti a CCTA o OCT da 1 mese a 3 anni prima dell'evento verranno identificati retrospettivamente. Le placche nei vasi non colpevoli saranno considerate come un gruppo di controllo primario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche ad alto rischio di rottura della placca e conseguente sindrome coronarica acuta (ACS) non sono completamente identificate. Le caratteristiche della placca, le forze emodinamiche e l'interazione tra questi fattori possono causare instabilità della placca e conseguenti eventi clinici. Uno studio precedente ha dimostrato che l’aggiunta di parametri emodinamici calcolati in modo non invasivo dalla tomografia computerizzata coronarica (CCTA) utilizzando la fluidodinamica computazionale (come lo sforzo di taglio della parete e lo stress assiale della placca) ha migliorato la capacità di prevedere il rischio di SCA rispetto agli approcci convenzionali basati su dati anatomici. gravità della stenosi e caratteristiche avverse della placca. Lo stress di taglio delle pareti e lo stress assiale della placca derivati ​​dalla TC erano altamente correlati a quelli derivati ​​dalla tomografia a coerenza ottica (OCT). Inoltre, è stato dimostrato che anche altri parametri emodinamici, come l’indice di taglio oscillatorio, lo shear stress endoteliale (ESS) e il gradiente ESS spaziale, sono associati alla placca instabile. A questo proposito, abbiamo progettato questo studio per trovare le migliori caratteristiche emodinamiche e di placca derivate dalla CTA e verificate dall’OCT per prevedere l’ACS e per indagare se un modello di previsione del rischio completo con esse abbia un valore incrementale in una popolazione più ampia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentavano sindrome coronarica acuta (infarto miocardico acuto o angina instabile) ed erano stati sottoposti a CCTA da 1 mese a 3 anni prima dell'evento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che presentavano SCA e sono stati sottoposti ad angiografia coronarica invasiva o OCT
  2. I pazienti sottoposti ad angiografia coronarica-TC, indipendentemente dal motivo (ad esempio, controllo sanitario di routine o valutazione per angina stabile o dolore toracico atipico) prima dell'evento acuto.
  3. Limite temporale del CCTA: 1 mese ~ 3 anni prima dell'evento.

    • Criteri di esclusione:

Pazienti con stent in due o più territori vascolari prima del CCTA Scarsa qualità del CCTA che non è adatto per l'analisi della placca e della CFD Pazienti con lesione colpevole di ACS in un segmento sottoposto a stent Pazienti con precedente storia di intervento chirurgico di bypass aortocoronarico Pazienti con rivascolarizzazione dopo CCTA e prima Evento ACS ACS secondaria dovuta ad altre condizioni mediche generali, come sepsi, aritmia, sanguinamento, ecc.

--Ulteriori criteri di esclusione per la fluidodinamica computazionale Immagini CCTA di scarsa qualità non adatte per l'analisi CFD e della placca Nessun dato CCTA non elaborato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colpevole
Placche correlate alla sindrome coronarica acuta
Caratteristiche emodinamiche e della placca complete derivate dalla CTA e verificate mediante OCT di tutte le lesioni colpevoli e non colpevoli per prevedere l'ACS.
Non colpevole
Placche che non sono correlate alla sindrome coronarica acuta
Caratteristiche emodinamiche e della placca complete derivate dalla CTA e verificate mediante OCT di tutte le lesioni colpevoli e non colpevoli per prevedere l'ACS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di discriminazione del modello di previsione
Lasso di tempo: 1 mese - 3 anni
1 mese - 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACS-CTA&OCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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