Cechy wysokiego ryzyka zmian wieńcowych w CTA i OCT
13 października 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Badanie cech wysokiego ryzyka zmian wieńcowych za pomocą angiografii CT i optycznej tomografii koherentnej
Niniejsze badanie ma charakter wieloośrodkowy i retrospektywny.
Pacjenci z ACS, którzy przeszli CCTA lub OCT od 1 miesiąca do 3 lat przed zdarzeniem, zostaną zidentyfikowani retrospektywnie.
Płytki w naczyniach niewinnych będą traktowane jako podstawowa grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cechy wysokiego ryzyka pęknięcia blaszki miażdżycowej i późniejszego ostrego zespołu wieńcowego (ACS) nie zostały w pełni zidentyfikowane.
Cechy blaszki, siły hemodynamiczne i interakcja między tymi czynnikami mogą powodować niestabilność płytki i późniejsze zdarzenia kliniczne.
Poprzednie badanie wykazało, że dodanie parametrów hemodynamicznych obliczonych nieinwazyjnie na podstawie tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) z wykorzystaniem obliczeniowej dynamiki płynów (takich jak naprężenie ścinające ścian i naprężenie osiowe blaszki miażdżycowej) poprawiło zdolność przewidywania ryzyka OZW w porównaniu z konwencjonalnymi metodami opartymi na danych anatomicznych. nasilenie zwężenia i niekorzystne cechy blaszki miażdżycowej.
Naprężenie ścinające ściany i osiowe naprężenie płytki uzyskane z CT były silnie skorelowane z tymi uzyskanymi z optycznej tomografii koherentnej (OCT).
Ponadto wykazano, że inne parametry hemodynamiczne, takie jak wskaźnik ścinania oscylacyjnego, naprężenie ścinające śródbłonka (ESS) i przestrzenny gradient ESS również są powiązane z niestabilną blaszką.
W związku z tym zaprojektowaliśmy to badanie tak, aby znaleźć najlepsze cechy hemodynamiczne i płytki nazębne uzyskane na podstawie CTA i zweryfikowane przez OCT w celu przewidywania ACS, a także zbadać, czy kompleksowy model przewidywania ryzyka na ich podstawie ma wartość przyrostową w większej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wystąpił ostry zespół wieńcowy (ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa) i przeszli badanie CCTA od 1 miesiąca do 3 lat przed zdarzeniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wystąpił ACS i przeszli inwazyjną koronarografię lub OCT
- Pacjenci, u których wykonano koronarografię CT, niezależnie od przyczyny (na przykład rutynowe badania kontrolne lub ocena pod kątem stabilnej dławicy piersiowej lub nietypowego bólu w klatce piersiowej) przed ostrym zdarzeniem.
Termin CCTA: 1 miesiąc ~ 3 lata przed wydarzeniem.
- Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze stentami w dwóch lub więcej obszarach naczyń przed CCTA Niska jakość CCTA, która nie nadaje się do analizy blaszek i CFD Pacjenci ze zmianą odpowiedzialną za ACS w odcinku stentu Pacjenci z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego w przeszłości Pacjenci po rewaskularyzacji po CCTA i przed Zdarzenie ACS Wtórny OZW spowodowany innymi ogólnymi schorzeniami, takimi jak posocznica, arytmia, krwawienie itp.
--Dodatkowe kryteria wykluczenia z obliczeniowej dynamiki płynów Zła jakość obrazów CCTA nieodpowiednich do analizy CFD i płytki nazębnej Brak nieprzetworzonych danych CCTA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Winowajca
Płytki, które są związane z ostrym zespołem wieńcowym
|
Kompleksowe cechy hemodynamiczne i płytki nazębne uzyskane na podstawie CTA i zweryfikowane za pomocą OCT wszystkich zmian sprawczych i niewinnych w celu przewidzenia ACS.
|
|
Niewinny
Blaszki niezwiązane z ostrym zespołem wieńcowym
|
Kompleksowe cechy hemodynamiczne i płytki nazębne uzyskane na podstawie CTA i zweryfikowane za pomocą OCT wszystkich zmian sprawczych i niewinnych w celu przewidzenia ACS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik dyskryminacji modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc - 3 lata
|
1 miesiąc - 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACS-CTA&OCT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .