CTA 및 OCT에서 관상동맥 병변의 고위험 특징
2023년 10월 13일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
CT 혈관조영술 및 광간섭 단층촬영을 사용한 관상동맥 병변의 고위험 특징 탐색
본 연구는 다기관 및 후향적 연구이다.
사건 발생 1개월 전부터 3년 전에 CCTA 또는 OCT를 받은 ACS 환자는 후향적으로 식별됩니다.
범인이 아닌 선박의 명판은 일차 통제 그룹으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
플라크 파열 및 그에 따른 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 고위험 특징은 완전히 확인되지 않았습니다.
플라크의 특징, 혈역학적 힘 및 이러한 요인들 간의 상호작용으로 인해 플라크 불안정성과 후속 임상 사건이 발생할 수 있습니다.
이전 연구에서는 전산 유체 역학(예: 벽 전단 응력 및 축성 플라크 응력)을 사용하여 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영(CCTA)에서 비침습적으로 계산된 혈역학적 매개변수를 추가하면 해부학적 기반의 기존 접근법에 비해 ACS 위험을 예측하는 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. 협착증의 심각성과 불리한 플라크 특성.
CT에서 파생된 벽 전단 응력과 축 플라크 응력은 OCT(광간섭 단층 촬영)에서 파생된 응력과 높은 상관관계가 있었습니다.
또한 진동 전단 지수, 내피 전단 응력(ESS) 및 공간 ESS 기울기와 같은 다른 혈역학 매개변수도 불안정한 플라크와 관련이 있는 것으로 입증되었습니다.
이와 관련하여 우리는 ACS를 예측하기 위해 CTA에서 파생되고 OCT에서 검증된 최고의 혈역학적 및 플라크 특징을 찾고, 이를 포함하는 포괄적인 위험 예측 모델이 더 큰 인구 집단에서 증분 가치를 갖는지 여부를 조사하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 관상동맥 증후군(급성 심근경색 또는 불안정 협심증)이 나타나고 사건 발생 1개월~3년 전에 CCTA를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- ACS가 발생하고 침습적 관상동맥 조영술 또는 OCT를 받은 환자
- 급성 사건 이전에 이유(예: 정기 건강 검진, 안정 협심증 또는 비정형 흉통에 대한 평가)와 관계없이 관상동맥 CT 혈관조영술을 받은 환자.
CCTA 기간: 행사 1개월 ~ 3년 전.
- 제외 기준:
CCTA 이전에 두 개 이상의 혈관 영역에 스텐트를 삽입한 환자 플라크 및 CFD 분석에 부적합한 CCTA 품질이 좋지 않은 환자 스텐트 부분에 ACS 범인 병변이 있는 환자 관상동맥우회술 이전에 관상동맥 우회술을 받은 적이 있는 환자 CCTA 이후 및 이전에 혈관 재개통을 받은 환자 ACS 사건 패혈증, 부정맥, 출혈 등과 같은 기타 일반적인 의학적 상태로 인한 2차 ACS입니다.
--전산 유체 역학에 대한 추가 제외 기준 CFD 및 플라크 분석에 적합하지 않은 품질이 낮은 CCTA 이미지 처리되지 않은 CCTA 데이터 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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범죄자
급성관상동맥증후군과 관련된 플라크
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CTA에서 파생된 포괄적인 혈류역학적 및 플라크 특징은 ACS를 예측하기 위해 모든 원인 및 비원인 병변에 대해 OCT로 검증되었습니다.
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무범인
급성 관상동맥 증후군과 관련이 없는 플라크
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CTA에서 파생된 포괄적인 혈류역학적 및 플라크 특징은 ACS를 예측하기 위해 모든 원인 및 비원인 병변에 대해 OCT로 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예측 모델의 차별 지수
기간: 1개월~3년
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1개월~3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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