Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyrisikotrekk ved koronare lesjoner i CTA og OCT

13. oktober 2023 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Utforske høyrisikotrekkene ved koronare lesjoner ved hjelp av CT-angiografi og optisk koherenstomografi

Denne studien er en multisenter og retrospektiv studie. ACS-pasienter som gjennomgikk CCTA eller OCT fra 1 måned til 3 år før hendelsen, vil bli identifisert retrospektivt. Plakk i de ikke-skyldige karene vil bli sett på som en primær kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Høyrisikotrekkene ved plakkruptur og påfølgende akutt koronarsyndrom (ACS) er ikke fullstendig identifisert. Plakktrekk, hemodynamiske krefter og interaksjonen mellom disse faktorene kan forårsake plakk-ustabilitet og påfølgende kliniske hendelser. En tidligere studie viste at tillegg av hemodynamiske parametere beregnet ikke-invasivt fra koronar computertomografi (CCTA) ved bruk av databasert væskedynamikk (som veggskjærspenning og aksial plakkspenning) forbedret evnen til å forutsi risikoen for ACS sammenlignet med konvensjonelle tilnærminger basert på anatomisk alvorlighetsgrad av stenose og ugunstige plakkegenskaper. Veggskjærspenning og aksial plakkspenning avledet fra CT var sterkt korrelert med de som ble avledet fra optisk koherenstomografi (OCT). I tillegg har andre hemodynamiske parametere, slik som oscillerende skjærindeks, endotelial skjærspenning (ESS) og romlig ESS-gradient også vist seg å være assosiert med ustabil plakk. I denne forbindelse designet vi denne studien for å finne de beste hemodynamiske og plakkfunksjonene avledet fra CTA og verifisert av OCT for å forutsi ACS, og for å undersøke om en omfattende risikoprediksjonsmodell med dem har en inkrementell verdi i en større populasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterte med akutt koronarsyndrom (akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina) og hadde gjennomgått CCTA fra 1 måned til 3 år før hendelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som presenterte ACS og gjennomgikk invasiv koronar angiografi eller OCT
  2. Pasientene som gjennomgikk koronar CT-angiografi, uavhengig av årsak (for eksempel rutinemessig helsesjekk, eller evaluering for stabil angina eller atypiske brystsmerter) før den akutte hendelsen.
  3. Tidsgrense for CCTA: 1 måned ~ 3 år før arrangementet.

    • Ekskluderingskriterier:

Pasienter med stent i to eller flere karterritorier før CCTA Dårlig kvalitet på CCTA som er uegnet for plakk- og CFD-analyse Pasienter med ACS culprit lesjon i et stentet segment Pasienter med tidligere koronar bypassoperasjon Pasienter med revaskularisering etter CCTA og før ACS-hendelse Sekundær ACS på grunn av andre generelle medisinske tilstander, som sepsis, arytmi, blødning, etc.

--Ytterligere eksklusjonskriterier for Computational Fluid Dynamics CCTA-bilder av dårlig kvalitet uegnet for CFD- og plakkanalyse Ingen ubehandlede CCTA-data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gjerningsmannen
Plakk som er relatert til akutt koronarsyndrom
Omfattende hemodynamiske og plakkfunksjoner avledet fra CTA og verifisert av OCT av alle skyldige og ikke-skyldige lesjoner for å forutsi ACS.
Ikke-skyldig
Plakk som ikke er relatert til akutt koronarsyndrom
Omfattende hemodynamiske og plakkfunksjoner avledet fra CTA og verifisert av OCT av alle skyldige og ikke-skyldige lesjoner for å forutsi ACS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diskrimineringsindeks for prediksjonsmodell
Tidsramme: 1 måned - 3 år
1 måned - 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACS-CTA&OCT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere