- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06089343
Høyrisikotrekk ved koronare lesjoner i CTA og OCT
Utforske høyrisikotrekkene ved koronare lesjoner ved hjelp av CT-angiografi og optisk koherenstomografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterte ACS og gjennomgikk invasiv koronar angiografi eller OCT
- Pasientene som gjennomgikk koronar CT-angiografi, uavhengig av årsak (for eksempel rutinemessig helsesjekk, eller evaluering for stabil angina eller atypiske brystsmerter) før den akutte hendelsen.
Tidsgrense for CCTA: 1 måned ~ 3 år før arrangementet.
- Ekskluderingskriterier:
Pasienter med stent i to eller flere karterritorier før CCTA Dårlig kvalitet på CCTA som er uegnet for plakk- og CFD-analyse Pasienter med ACS culprit lesjon i et stentet segment Pasienter med tidligere koronar bypassoperasjon Pasienter med revaskularisering etter CCTA og før ACS-hendelse Sekundær ACS på grunn av andre generelle medisinske tilstander, som sepsis, arytmi, blødning, etc.
--Ytterligere eksklusjonskriterier for Computational Fluid Dynamics CCTA-bilder av dårlig kvalitet uegnet for CFD- og plakkanalyse Ingen ubehandlede CCTA-data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gjerningsmannen
Plakk som er relatert til akutt koronarsyndrom
|
Omfattende hemodynamiske og plakkfunksjoner avledet fra CTA og verifisert av OCT av alle skyldige og ikke-skyldige lesjoner for å forutsi ACS.
|
|
Ikke-skyldig
Plakk som ikke er relatert til akutt koronarsyndrom
|
Omfattende hemodynamiske og plakkfunksjoner avledet fra CTA og verifisert av OCT av alle skyldige og ikke-skyldige lesjoner for å forutsi ACS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diskrimineringsindeks for prediksjonsmodell
Tidsramme: 1 måned - 3 år
|
1 måned - 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACS-CTA&OCT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .