- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06089343
Características de alto riesgo de las lesiones coronarias en CTA y OCT
Exploración de las características de alto riesgo de las lesiones coronarias mediante angiografía por tomografía computarizada y tomografía de coherencia óptica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaron SCA y se sometieron a angiografía coronaria invasiva u OCT
- Los pacientes a los que se les realizó una angiografía coronaria por TC, independientemente del motivo (por ejemplo, control sanitario de rutina o evaluación de angina estable o dolor torácico atípico) antes del evento agudo.
Límite de tiempo de CCTA: 1 mes ~ 3 años antes del evento.
- Criterio de exclusión:
Pacientes con stents en dos o más territorios vasculares antes de la CCTA. Mala calidad de la CCTA que no es adecuada para el análisis de placa y CFD. Pacientes con lesión culpable del SCA en un segmento del stent. Pacientes con antecedentes de cirugía de revascularización coronaria. Pacientes con revascularización después y antes de la CCTA. Evento de SCA SCA secundario debido a otras condiciones médicas generales, como sepsis, arritmia, sangrado, etc.
--Criterios de exclusión adicionales para dinámica de fluidos computacional Imágenes de CCTA de mala calidad no aptas para CFD y análisis de placa No hay datos de CCTA sin procesar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Culpable
Placas que está relacionado con el síndrome coronario agudo
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Características hemodinámicas y de placa integrales derivadas de la angio-TC y verificadas por OCT de todas las lesiones culpables y no culpables para predecir el SCA.
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No culpable
Placas que no están relacionadas con el síndrome coronario agudo
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Características hemodinámicas y de placa integrales derivadas de la angio-TC y verificadas por OCT de todas las lesiones culpables y no culpables para predecir el SCA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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índice de discriminación del modelo de predicción
Periodo de tiempo: 1 meses - 3 años
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1 meses - 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACS-CTA&OCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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