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Características de alto riesgo de las lesiones coronarias en CTA y OCT

13 de octubre de 2023 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Exploración de las características de alto riesgo de las lesiones coronarias mediante angiografía por tomografía computarizada y tomografía de coherencia óptica

Este estudio es un estudio multicéntrico y retrospectivo. Los pacientes con SCA que se sometieron a CCTA u OCT desde 1 mes a 3 años antes del evento serán identificados retrospectivamente. Las placas en los vasos no culpables se considerarán un grupo de control primario.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Las características de alto riesgo de la rotura de la placa y el posterior síndrome coronario agudo (SCA) no están completamente identificadas. Las características de la placa, las fuerzas hemodinámicas y la interacción entre estos factores pueden causar inestabilidad de la placa y eventos clínicos posteriores. Un estudio anterior demostró que la adición de parámetros hemodinámicos calculados de forma no invasiva a partir de la tomografía computarizada coronaria (CCTA) utilizando dinámica de fluidos computacional (como la tensión de corte de la pared y la tensión de la placa axial) mejoraba la capacidad de predecir el riesgo de SCA en comparación con los enfoques convencionales basados ​​en parámetros anatómicos. gravedad de la estenosis y características adversas de la placa. La tensión de corte de la pared y la tensión de la placa axial derivadas de la TC estuvieron altamente correlacionadas con las derivadas de la tomografía de coherencia óptica (OCT). Además, también se ha demostrado que otros parámetros hemodinámicos, como el índice de cizallamiento oscilatorio, el estrés de cizallamiento endotelial (ESS) y el gradiente espacial de ESS, están asociados con la placa inestable. En este sentido, diseñamos este estudio para encontrar las mejores características hemodinámicas y de placa derivadas de la ATC y verificadas por OCT para predecir el SCA, e investigar si un modelo integral de predicción de riesgos con ellas tiene un valor incremental en una población más grande.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que presentaron síndrome coronario agudo (infarto agudo de miocardio o angina inestable) y se les había realizado angioTC desde 1 mes a 3 años antes del evento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que presentaron SCA y se sometieron a angiografía coronaria invasiva u OCT
  2. Los pacientes a los que se les realizó una angiografía coronaria por TC, independientemente del motivo (por ejemplo, control sanitario de rutina o evaluación de angina estable o dolor torácico atípico) antes del evento agudo.
  3. Límite de tiempo de CCTA: 1 mes ~ 3 años antes del evento.

    • Criterio de exclusión:

Pacientes con stents en dos o más territorios vasculares antes de la CCTA. Mala calidad de la CCTA que no es adecuada para el análisis de placa y CFD. Pacientes con lesión culpable del SCA en un segmento del stent. Pacientes con antecedentes de cirugía de revascularización coronaria. Pacientes con revascularización después y antes de la CCTA. Evento de SCA SCA secundario debido a otras condiciones médicas generales, como sepsis, arritmia, sangrado, etc.

--Criterios de exclusión adicionales para dinámica de fluidos computacional Imágenes de CCTA de mala calidad no aptas para CFD y análisis de placa No hay datos de CCTA sin procesar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Culpable
Placas que está relacionado con el síndrome coronario agudo
Características hemodinámicas y de placa integrales derivadas de la angio-TC y verificadas por OCT de todas las lesiones culpables y no culpables para predecir el SCA.
No culpable
Placas que no están relacionadas con el síndrome coronario agudo
Características hemodinámicas y de placa integrales derivadas de la angio-TC y verificadas por OCT de todas las lesiones culpables y no culpables para predecir el SCA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de discriminación del modelo de predicción
Periodo de tiempo: 1 meses - 3 años
1 meses - 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACS-CTA&OCT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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