Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogrisicokenmerken van coronaire laesies bij CTA en OCT

13 oktober 2023 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoek naar de risicovolle kenmerken van coronaire laesies met behulp van CT-angiografie en optische coherentietomografie

Deze studie is een multicenter en retrospectief onderzoek. ACS-patiënten die tussen 1 maand en 3 jaar voorafgaand aan de gebeurtenis CCTA of OCT hebben ondergaan, worden met terugwerkende kracht geïdentificeerd. Plaques in de niet-schuldige vaten worden als een primaire controlegroep beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De risicovolle kenmerken van plaqueruptuur en daaropvolgend acuut coronair syndroom (ACS) zijn niet volledig geïdentificeerd. Plaquekenmerken, hemodynamische krachten en de interactie tussen deze factoren kunnen plaque-instabiliteit en daaropvolgende klinische gebeurtenissen veroorzaken. Een eerdere studie toonde aan dat de toevoeging van hemodynamische parameters die niet-invasief zijn berekend op basis van coronaire computertomografie (CCTA) met behulp van computationele vloeistofdynamica (zoals wandschuifspanning en axiale plaquespanning) het vermogen verbeterde om het risico op ACS te voorspellen, vergeleken met conventionele benaderingen gebaseerd op anatomische ernst van de stenose en ongunstige plaquekenmerken. Wandschuifspanning en axiale plaquespanning afgeleid van CT waren sterk gecorreleerd met die afgeleid van optische coherentietomografie (OCT). Bovendien is aangetoond dat andere hemodynamische parameters, zoals oscillerende schuifindex, endotheliale schuifspanning (ESS) en ruimtelijke ESS-gradiënt, verband houden met onstabiele plaque. In dit opzicht hebben we deze studie ontworpen om de beste hemodynamische en plaquekenmerken te vinden die zijn afgeleid van CTA en geverifieerd door OCT om ACS te voorspellen, en om te onderzoeken of een uitgebreid risicovoorspellingsmodel daarmee een incrementele waarde heeft in een grotere populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteerden met acuut coronair syndroom (acuut myocardinfarct of instabiele angina pectoris) en CCTA hadden ondergaan van 1 maand tot 3 jaar voorafgaand aan de gebeurtenis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zich presenteerden met ACS en invasieve coronaire angiografie of OCT ondergingen
  2. De patiënten die coronaire CT-angiografie hebben ondergaan, ongeacht de reden (bijvoorbeeld een routinecontrole in de gezondheidszorg of een onderzoek naar stabiele angina pectoris of atypische pijn op de borst) voorafgaand aan de acute gebeurtenis.

  3. Tijdslimiet van CCTA: 1 maand ~ 3 jaar voorafgaand aan het evenement.

    • Uitsluitingscriteria:

Patiënten met stents in twee of meer vaatterritoria voorafgaand aan CCTA Slechte kwaliteit van CCTA, wat ongeschikt is voor plaque- en CFD-analyse Patiënten met ACS-culprit-laesie in een gestent segment Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie Patiënten met revascularisatie na CCTA en daarvoor ACS-gebeurtenis Secundaire ACS als gevolg van andere algemene medische aandoeningen, zoals sepsis, aritmie, bloeding, enz.

--Aanvullende uitsluitingscriteria voor Computational Fluid Dynamics CCTA-beelden van slechte kwaliteit, ongeschikt voor CFD- en plaque-analyse Geen onverwerkte CCTA-gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dader
Plaques die verband houden met acuut coronair syndroom
Diagnostische toets: Coronaire CT-angiografie
Uitgebreide hemodynamische en plaquekenmerken afgeleid van CTA en geverifieerd door OCT van alle dader- en niet-schuldige laesies om ACS te voorspellen.
Niet-dader
Plaques die niet gerelateerd zijn aan acuut coronair syndroom
Diagnostische toets: Coronaire CT-angiografie
Uitgebreide hemodynamische en plaquekenmerken afgeleid van CTA en geverifieerd door OCT van alle dader- en niet-schuldige laesies om ACS te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
discriminatie-index van het voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 1 maanden - 3 jaar
1 maanden - 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACS-CTA&OCT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen

Klinische onderzoeken op Coronaire CT-angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren