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Características de alto risco de lesões coronárias em CTA e OCT

13 de outubro de 2023 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Explorando as características de alto risco das lesões coronárias usando angiotomografia computadorizada e tomografia de coerência óptica

Este estudo é um estudo multicêntrico e retrospectivo. Pacientes com SCA submetidos a CCTA ou OCT de 1 mês a 3 anos antes do evento serão identificados retrospectivamente. As placas nos vasos não culpados serão consideradas como um grupo de controle primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As características de alto risco de ruptura de placa e subsequente síndrome coronariana aguda (SCA) não estão totalmente identificadas. As características da placa, as forças hemodinâmicas e a interação entre esses fatores podem causar instabilidade da placa e eventos clínicos subsequentes. Um estudo anterior mostrou que a adição de parâmetros hemodinâmicos calculados de forma não invasiva a partir da tomografia computadorizada coronariana (TCTA) usando dinâmica de fluidos computacional (como estresse de cisalhamento de parede e estresse axial da placa) melhorou a capacidade de prever o risco de SCA em comparação com abordagens convencionais baseadas em dados anatômicos. gravidade da estenose e características adversas da placa. O estresse de cisalhamento da parede e o estresse axial da placa derivados da TC foram altamente correlacionados com aqueles derivados da tomografia de coerência óptica (OCT). Além disso, outros parâmetros hemodinâmicos, como índice de cisalhamento oscilatório, tensão de cisalhamento endotelial (ESS) e gradiente espacial de ESS também demonstraram estar associados à placa instável. Nesse sentido, projetamos este estudo para encontrar as melhores características hemodinâmicas e de placa derivadas da ATC e verificadas pela OCT para prever SCA, e para investigar se um modelo abrangente de predição de risco com elas tem um valor incremental em uma população maior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que apresentavam síndrome coronariana aguda (infarto agudo do miocárdio ou angina instável) e haviam realizado angioTC de 1 mês a 3 anos antes do evento.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que apresentaram SCA e foram submetidos a angiografia coronária invasiva ou OCT
  2. Os pacientes submetidos à angiotomografia coronária, independentemente do motivo (por exemplo, check-up de rotina ou avaliação de angina estável ou dor torácica atípica) antes do evento agudo.
  3. Prazo do CCTA: 1 mês ~ 3 anos antes do evento.

    • Critério de exclusão:

Pacientes com stents em dois ou mais territórios vasculares antes da ATCC Má qualidade da ATCC que é inadequada para análise de placa e CFD Pacientes com lesão culpada de SCA em um segmento com stent Pacientes com história prévia de cirurgia de revascularização do miocárdio Pacientes com revascularização após ACTC e antes Evento de SCA SCA secundária devido a outras condições médicas gerais, como sepse, arritmia, sangramento, etc.

-- Critérios de exclusão adicionais para Dinâmica de Fluidos Computacional Imagens CCTA de baixa qualidade, inadequadas para CFD e análise de placas Nenhum dado CCTA não processado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Culpado
Placas relacionadas com síndrome coronariana aguda
Características hemodinâmicas e de placa abrangentes derivadas de CTA e verificadas por OCT de todas as lesões culpadas e não culpadas para prever SCA.
Não culpado
Placas que não estão relacionadas com síndrome coronariana aguda
Características hemodinâmicas e de placa abrangentes derivadas de CTA e verificadas por OCT de todas as lesões culpadas e não culpadas para prever SCA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
índice de discriminação do modelo de previsão
Prazo: 1 mês - 3 anos
1 mês - 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACS-CTA&OCT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Angiografia coronariana por tomografia computadorizada

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