- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089343
Características de alto risco de lesões coronárias em CTA e OCT
Explorando as características de alto risco das lesões coronárias usando angiotomografia computadorizada e tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentaram SCA e foram submetidos a angiografia coronária invasiva ou OCT
- Os pacientes submetidos à angiotomografia coronária, independentemente do motivo (por exemplo, check-up de rotina ou avaliação de angina estável ou dor torácica atípica) antes do evento agudo.
Prazo do CCTA: 1 mês ~ 3 anos antes do evento.
- Critério de exclusão:
Pacientes com stents em dois ou mais territórios vasculares antes da ATCC Má qualidade da ATCC que é inadequada para análise de placa e CFD Pacientes com lesão culpada de SCA em um segmento com stent Pacientes com história prévia de cirurgia de revascularização do miocárdio Pacientes com revascularização após ACTC e antes Evento de SCA SCA secundária devido a outras condições médicas gerais, como sepse, arritmia, sangramento, etc.
-- Critérios de exclusão adicionais para Dinâmica de Fluidos Computacional Imagens CCTA de baixa qualidade, inadequadas para CFD e análise de placas Nenhum dado CCTA não processado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Culpado
Placas relacionadas com síndrome coronariana aguda
|
Características hemodinâmicas e de placa abrangentes derivadas de CTA e verificadas por OCT de todas as lesões culpadas e não culpadas para prever SCA.
|
Não culpado
Placas que não estão relacionadas com síndrome coronariana aguda
|
Características hemodinâmicas e de placa abrangentes derivadas de CTA e verificadas por OCT de todas as lesões culpadas e não culpadas para prever SCA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
índice de discriminação do modelo de previsão
Prazo: 1 mês - 3 anos
|
1 mês - 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACS-CTA&OCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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