Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimovaurioiden korkean riskin ominaisuudet CTA:ssa ja OCT:ssä

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Sepelvaltimovaurioiden riskialttiiden ominaisuuksien tutkiminen CT-angiografiaa ja optista koherenssitomografiaa käyttämällä

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus ja retrospektiivinen tutkimus. ACS-potilaat, joille on tehty CCTA tai OCT 1 kuukauden - 3 vuoden aikana ennen tapahtumaa, tunnistetaan takautuvasti. Ei-syyllisissä suonissa olevia plakkeja pidetään ensisijaisena kontrolliryhmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plakin repeämän ja sitä seuraavan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) riskitekijöitä ei ole täysin tunnistettu. Plakin ominaisuudet, hemodynaamiset voimat ja näiden tekijöiden välinen vuorovaikutus voivat aiheuttaa plakin epävakautta ja myöhempiä kliinisiä tapahtumia. Aiempi tutkimus osoitti, että sepelvaltimon tietokonetomografialla (CCTA) laskettujen noninvasiivisesti laskettujen hemodynaamisten parametrien lisääminen nesteen laskennallisen dynamiikan avulla (kuten seinän leikkausjännitys ja aksiaalinen plakkijännitys) paransi kykyä ennustaa ACS:n riskiä verrattuna tavanomaisiin anatomisiin menetelmiin. stenoosin vakavuus ja haitalliset plakin ominaisuudet. CT:stä johdettu seinän leikkausjännitys ja aksiaalinen plakkijännitys korreloivat voimakkaasti optisen koherenssitomografian (OCT) kanssa. Lisäksi muiden hemodynaamisten parametrien, kuten oskillatorisen leikkausindeksin, endoteelin leikkausjännityksen (ESS) ja spatiaalisen ESS-gradientin, on myös osoitettu liittyvän epästabiiliin plakkiin. Tältä osin suunnittelimme tämän tutkimuksen löytääksemme parhaat hemodynaamiset ja plakkiominaisuudet, jotka on johdettu CTA:sta ja jotka OCT on varmentanut ACS:n ennustamiseksi, ja tutkiaksemme, onko niitä sisältävällä kattavalla riskinennustemallilla lisäarvoa suuremmassa populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti (akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) ja joille oli tehty CCTA 1 kuukauden ja 3 vuoden aikana ennen tapahtumaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli ACS ja joille tehtiin invasiivinen sepelvaltimon angiografia tai OCT
  2. Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon CT-angiografia, riippumatta syystä (esimerkiksi rutiininomaisesta terveydenhuollon tarkastuksesta tai arvioinnista stabiilin angina pectoriksen tai epätyypillisen rintakivun varalta) ennen akuuttia tapahtumaa.

  3. CCTA:n aikaraja: 1 kk ~ 3 vuotta ennen tapahtumaa.

    • Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on stentti kahdella tai useammalla suonialueella ennen CCTA:ta CCTA:n huono laatu, joka ei sovellu plakki- ja CFD-analyysiin Potilaat, joilla on ACS-syyllinen leesio stentoidussa segmentissä Potilaat, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus Potilaat, joilla on revaskularisaatio CCTA:n jälkeen ja ennen ACS-tapahtuma Toissijainen ACS, joka johtuu muista yleisistä sairauksista, kuten sepsis, rytmihäiriö, verenvuoto jne.

-- Lisäsulkemiskriteerit laskennalliseen virtausdynamiikkaan Huonolaatuiset CCTA-kuvat, jotka eivät sovellu CFD- ja plakkianalyysiin Ei käsittelemättömiä CCTA-tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syyllinen
Plakit, jotka liittyvät akuuttiin sepelvaltimotautiin
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon CT-angiografia
Kattavat hemodynaamiset ja plakkiominaisuudet, jotka on johdettu CTA:sta ja jotka OCT on vahvistanut kaikista syyllisistä ja ei-syyllisistä leesioista ACS:n ennustamiseksi.
Ei-syyllinen
Plakit, jotka eivät liity akuuttiin sepelvaltimotautiin
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon CT-angiografia
Kattavat hemodynaamiset ja plakkiominaisuudet, jotka on johdettu CTA:sta ja jotka OCT on vahvistanut kaikista syyllisistä ja ei-syyllisistä leesioista ACS:n ennustamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ennustemallin syrjintäindeksi
Aikaikkuna: 1 kk - 3 vuotta
1 kk - 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACS-CTA&OCT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutit sepelvaltimotaudit

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon CT-angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa