言語および筋機能に対する小帯形成術
2024年4月1日 更新者：Bobak Ghaheri, MD、The Oregon Clinic
言語および筋機能に対する小帯形成術: ランダム化対照研究
強舌症（舌縛り）の子供は舌の機能に異常がある可能性があり、発語や構音に関して不利な状況に陥ります。
さらに、口腔内の異常な舌の姿勢は、筋機能障害の可能性を高めます。
調査の概要
詳細な説明
強舌症と速度遅延に関する現在の文献はさまざまです。 文献ベースには、遡及的レビュー、外科的介入の不十分な記述、および調音に関する標準化された等級付けスキームの欠如が山積しています。 さらに、このような場合の介入の対象となるのは、前舌縛りのある子供のみです。 舌後部の縛りが構音に及ぼす影響に関する研究は完全に不足しています。
研究が不十分なもう 1 つの領域は、強舌症が筋機能の転帰に及ぼす影響です。 現在、強舌症がどのようにアーチ型口蓋と相関し、長期的な歯科矯正に影響を与えるかを示すデータがあります。 この研究は、後部舌縛りを解除すると舌の強さと姿勢がどのように改善されるかを実証することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bobak Ghaheri, MD
- 電話番号：5034882600
- メール：drghaheri@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 舌強直症のためだけに治療を受けている、後舌縛りのある5～12歳の小児
- 子どもたちは、言語と筋機能の評価を行ったSLPとすでに連携している必要があります。
除外基準:
- 小帯形成術と同時に他の手術（扁桃摘出術、アデノイド切除術など）を受ける小児
- 重大な合併症（心血管疾患、神経疾患など）
- 前舌結びまたは口唇結び
- 以前の舌の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
言語および筋機能療法による非外科的介入
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実験的：介入グループ
小帯形成術による外科的介入とそれに続く言語および筋機能療法
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局所麻酔または全身麻酔下で行われる、舌の可動性を改善するために傷の縫合糸の向きを変えることによる舌強直症の外科的解除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スピーチ/アーティキュレーション
時間枠：ベースライン（タイムポイント 0）および介入後 2 か月（手術群）または治療単独後 2 か月（対照群）
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GFTA-3 構音テストの使用
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ベースライン（タイムポイント 0）および介入後 2 か月（手術群）または治療単独後 2 か月（対照群）
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舌の可動性
時間枠：ベースライン（タイムポイント 0）および介入後 2 か月（手術群）または治療単独後 2 か月（対照群）
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TRMR 評価スケールの使用
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ベースライン（タイムポイント 0）および介入後 2 か月（手術群）または治療単独後 2 か月（対照群）
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舌の力
時間枠：ベースライン（タイムポイント 0）および介入後 2 か月（手術群）または治療単独後 2 か月（対照群）
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IOPI 計測器の使用
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ベースライン（タイムポイント 0）および介入後 2 か月（手術群）または治療単独後 2 か月（対照群）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。