Frenuloplastia para el habla y resultados miofuncionales
1 de abril de 2024 actualizado por: Bobak Ghaheri, MD, The Oregon Clinic
Frenuloplastia para el habla y resultados miofuncionales: un estudio controlado y aleatorizado
Los niños con anquiloglosia (freno lingual) pueden tener una función anormal de la lengua, lo que los pone en desventaja en lo que respecta al habla y la articulación.
Además, la postura anormal de la lengua dentro de la cavidad bucal aumenta la probabilidad de trastornos miofuncionales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura actual sobre la anquiloglosia y el retraso de la velocidad es mixta. La base de la literatura está plagada de revisiones retrospectivas, descripciones deficientes de la intervención quirúrgica y la falta de esquemas de clasificación estandarizados con respecto a la articulación. Además, la candidatura a intervención en estos casos sólo involucra a niños con frenillo anterior. Existe una completa falta de investigación sobre el impacto del frenillo posterior en la articulación.
La otra área que no se ha estudiado adecuadamente es el impacto que tiene la anquiloglosia en los resultados miofuncionales. Actualmente existen datos que demuestran cómo la anquiloglosia se correlaciona con un paladar abovedado y tiene consecuencias ortodóncicas a largo plazo. Este estudio tiene como objetivo demostrar cómo la liberación del frenillo posterior mejora la fuerza y la postura lingual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bobak Ghaheri, MD
- Número de teléfono: 5034882600
- Correo electrónico: drghaheri@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 12 años con frenillo posterior que están recibiendo tratamiento solo para anquiloglosia
- Los niños ya deben estar trabajando con un SLP que haya realizado una evaluación del habla y miofuncional.
Criterio de exclusión:
- Niños sometidos a otros procedimientos al mismo tiempo que la frenuloplastia (amigdalectomía, adenoidectomía, etc.)
- Comorbilidades médicas importantes (cardiovasculares, neurológicas, etc.)
- Atadura anterior de lengua o atadura de labios
- Cirugía lingual previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Intervención no quirúrgica con terapia del habla y miofuncional.
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención quirúrgica con frenuloplastia seguida de logopedia y terapia miofuncional.
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Liberación quirúrgica de anquiloglosia con reorientación de la sutura de la herida para mejorar la movilidad lingual, realizada bajo anestesia local o general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discurso/Articulación
Periodo de tiempo: Valor inicial (momento 0) y 2 meses después de la intervención (grupo quirúrgico) o 2 meses después de la terapia sola (grupo de control)
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Usando la prueba de articulación GFTA-3
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Valor inicial (momento 0) y 2 meses después de la intervención (grupo quirúrgico) o 2 meses después de la terapia sola (grupo de control)
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Movilidad de la lengua
Periodo de tiempo: Valor inicial (momento 0) y 2 meses después de la intervención (grupo quirúrgico) o 2 meses después de la terapia sola (grupo de control)
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Usando la escala de calificaciones TRMR
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Valor inicial (momento 0) y 2 meses después de la intervención (grupo quirúrgico) o 2 meses después de la terapia sola (grupo de control)
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Fuerza de la lengua
Periodo de tiempo: Valor inicial (momento 0) y 2 meses después de la intervención (grupo quirúrgico) o 2 meses después de la terapia sola (grupo de control)
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Usando el instrumento IOPI
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Valor inicial (momento 0) y 2 meses después de la intervención (grupo quirúrgico) o 2 meses después de la terapia sola (grupo de control)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Anomalías congénitas
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
- Deformidades Dentofaciales
- Anquiloglosia
Otros números de identificación del estudio
- Speech2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .