언어 및 근기능적 결과를 위한 설소대성형술
2024년 4월 1일 업데이트: Bobak Ghaheri, MD, The Oregon Clinic
언어 및 근기능 결과에 대한 설소대성형술: 무작위 대조 연구
단설증(혀 결점)이 있는 어린이는 비정상적인 혀 기능을 갖고 있어 말하기 및 발음에 있어서 불리한 입장에 놓일 수 있습니다.
또한 구강 내 비정상적인 혀 자세는 근기능 장애의 가능성을 높입니다.
연구 개요
상세 설명
단설소증과 속도 지연을 둘러싼 현재의 문헌은 혼합되어 있습니다. 문헌 기반은 회고적 검토, 수술 개입에 대한 잘못된 설명, 관절과 관련된 표준화된 등급 체계 부족으로 가득 차 있습니다. 더욱이, 이러한 경우에 개입할 수 있는 후보는 앞쪽에 혀가 묶여 있는 어린이들만 포함됩니다. 뒤쪽 혀 묶음이 조음에 미치는 영향을 둘러싼 조사가 완전히 부족합니다.
부적절하게 연구된 다른 영역은 단설소견이 근기능적 결과에 미치는 영향입니다. 현재 단설설증이 아치형 입천장과 어떻게 연관되어 있고 장기적인 치아교정 결과를 가져오는지를 보여주는 데이터가 있습니다. 이 연구는 뒤쪽 혀 묶음의 해제가 언어 강도와 자세를 어떻게 향상시키는지 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bobak Ghaheri, MD
- 전화번호: 5034882600
- 이메일: drghaheri@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단설증 치료를 받고 있는 후방 혀 묶임이 있는 5~12세 어린이
- 어린이는 이미 언어 및 근기능 평가를 수행한 SLP와 협력하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 설소대 성형술과 동시에 다른 시술(편도선 절제술, 아데노이드 절제술 등)을 받는 소아
- 중요한 의학적 동반질환(심혈관계, 신경학적 등)
- 앞쪽 혀 타이 또는 립 타이
- 이전 언어 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
언어 및 근기능 치료를 통한 비수술적 개입
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실험적: 개입 그룹
설소대성형술을 이용한 외과적 개입 후 언어 및 근기능 치료
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국소 또는 전신 마취 하에 언어 이동성을 개선하기 위해 상처의 봉합 방향을 재설정하여 단설증을 풀어주는 수술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말하기/발음
기간: 기준시점(시점 0) 및 개입 후 2개월(수술 그룹) 또는 단독 치료 후 2개월(대조군)
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GFTA-3 관절 테스트 사용
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기준시점(시점 0) 및 개입 후 2개월(수술 그룹) 또는 단독 치료 후 2개월(대조군)
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혀의 이동성
기간: 기준시점(시점 0) 및 개입 후 2개월(수술 그룹) 또는 단독 치료 후 2개월(대조군)
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TRMR 등급 척도 사용
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기준시점(시점 0) 및 개입 후 2개월(수술 그룹) 또는 단독 치료 후 2개월(대조군)
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혀의 힘
기간: 기준시점(시점 0) 및 개입 후 2개월(수술 그룹) 또는 단독 치료 후 2개월(대조군)
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IOPI 계측기 사용
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기준시점(시점 0) 및 개입 후 2개월(수술 그룹) 또는 단독 치료 후 2개월(대조군)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Speech2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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