Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frenuloplastia puheen ja myofunktionaalisten tulosten vuoksi

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bobak Ghaheri, MD, The Oregon Clinic

Frenuloplastia puheen ja myofunktionaalisten tulosten saamiseksi: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Lapsilla, joilla on ankyloglossia (kielisolmio), voi olla epänormaalia kielen toimintaa, mikä asettaa heidät epäedulliseen asemaan puheen ja artikuloinnin suhteen. Lisäksi epänormaali kielen asento suuontelossa lisää myofunktionaalisten häiriöiden todennäköisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen ankyloglossiaa ja nopeusviivettä koskeva kirjallisuus on sekalaista. Kirjallisuuspohja on täynnä retrospektiivisiä katsauksia, huonoja kuvauksia kirurgisista toimenpiteistä ja standardoitujen luokitusjärjestelmien puutetta artikulaatiossa. Lisäksi ehdokas interventioon näissä tapauksissa koskee vain lapsia, joilla on etukielen side. Takaosan kielisidoksen vaikutuksesta artikulaatioon ei ole täysin tutkittu.

Toinen ala, jota ei ole tutkittu riittävästi, on ankyloglossian vaikutus myofunktionaalisiin tuloksiin. Nyt on olemassa tietoja, jotka osoittavat, kuinka ankyloglossia korreloi holvimaisen kitalaen kanssa ja sillä on pitkäaikaisia ​​ortodontisia seurauksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, kuinka takimmaisen kielen sidon vapauttaminen parantaa kielen voimaa ja ryhtiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-12-vuotiaat lapset, joilla on takakielessä solmio ja jotka saavat hoitoa vain ankyloglossian takia
  • Lasten on jo työskenneltävä SLP:n kanssa, joka on tehnyt puheen ja myofunktionaalisen arvioinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joille tehdään muita toimenpiteitä samanaikaisesti frenuloplastian kanssa (tonsillektio, adenoidektomia jne.)
  • Merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset jne.)
  • Kielen etuosa tai huulinauha
  • Aiempi kielileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei-kirurginen interventio puhe- ja myofunktionaalisella terapialla
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kirurginen interventio frenuloplastikalla, jota seuraa puhe- ja myofunktionaalinen hoito
Menettely: Lingual frenuloplastia
Ankyloglossian kirurginen vapauttaminen ja haavan ompeleen suuntaaminen linguaalisen liikkuvuuden parantamiseksi, tehdään paikallis- tai yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhe/artikulaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kirurginen ryhmä) tai 2 kuukautta yksin hoidon jälkeen (kontrolliryhmä)
GFTA-3-niveltestin käyttö
Lähtötilanne (aikapiste 0) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kirurginen ryhmä) tai 2 kuukautta yksin hoidon jälkeen (kontrolliryhmä)
Kielen liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kirurginen ryhmä) tai 2 kuukautta yksin hoidon jälkeen (kontrolliryhmä)
TRMR-asteikkoa käyttämällä
Lähtötilanne (aikapiste 0) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kirurginen ryhmä) tai 2 kuukautta yksin hoidon jälkeen (kontrolliryhmä)
Kielen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kirurginen ryhmä) tai 2 kuukautta yksin hoidon jälkeen (kontrolliryhmä)
IOPI-laitteen käyttäminen
Lähtötilanne (aikapiste 0) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kirurginen ryhmä) tai 2 kuukautta yksin hoidon jälkeen (kontrolliryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Oregon Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Speech2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa