Френулопластика для улучшения речи и миофункциональных результатов
1 апреля 2024 г. обновлено: Bobak Ghaheri, MD, The Oregon Clinic
Френулопластика для улучшения речи и миофункциональных результатов: рандомизированное контролируемое исследование
У детей с анкилоглоссией (уздечкой языка) функция языка может быть нарушена, что ставит их в невыгодное положение, когда дело касается речи и артикуляции.
Кроме того, неправильное положение языка в полости рта увеличивает вероятность миофункциональных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время объем литературы, посвященной анкилоглоссии и задержке скорости, неоднозначен. Литературная база пронизана ретроспективными обзорами, плохими описаниями хирургических вмешательств и отсутствием стандартизированных схем оценки артикуляции. Более того, в таких случаях вмешательство возможно только у детей с передней уздечкой языка. Полное отсутствие исследований влияния задней уздечки языка на артикуляцию.
Другая область, которая недостаточно изучена, — это влияние анкилоглоссии на миофункциональные результаты. В настоящее время имеются данные, демонстрирующие, как анкилоглоссия коррелирует со сводчатым небом и имеет долгосрочные ортодонтические последствия. Целью данного исследования является демонстрация того, как освобождение задней уздечки языка улучшает силу языка и осанку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bobak Ghaheri, MD
- Номер телефона: 5034882600
- Электронная почта: drghaheri@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5–12 лет с задней уздечкой языка, проходящие лечение только по поводу анкилоглоссии.
- Дети должны уже работать с SLP, который провел речевую и миофункциональную оценку.
Критерий исключения:
- Дети, перенесшие другие процедуры одновременно с френулопластикой (тонзиллэктомия, аденоидэктомия и т. д.)
- Серьезные сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые, неврологические и т. д.)
- Передняя повязка на языке или губа
- Предыдущая лингвальная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нехирургическое вмешательство с речевой и миофункциональной терапией
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Хирургическое вмешательство с френулопластикой с последующей речевой и миофункциональной терапией.
|
Хирургическое устранение анкилоглоссии с переориентацией раны швами для улучшения подвижности языка под местной или общей анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речь/Артикуляция
Временное ограничение: Исходный уровень (точка времени 0) и через 2 месяца после вмешательства (хирургическая группа) или через 2 месяца после только терапии (контрольная группа)
|
Использование теста артикуляции GFTA-3
|
Исходный уровень (точка времени 0) и через 2 месяца после вмешательства (хирургическая группа) или через 2 месяца после только терапии (контрольная группа)
|
|
Подвижность языка
Временное ограничение: Исходный уровень (точка времени 0) и через 2 месяца после вмешательства (хирургическая группа) или через 2 месяца после только терапии (контрольная группа)
|
Использование шкалы оценок TRMR
|
Исходный уровень (точка времени 0) и через 2 месяца после вмешательства (хирургическая группа) или через 2 месяца после только терапии (контрольная группа)
|
|
Сила языка
Временное ограничение: Исходный уровень (точка времени 0) и через 2 месяца после вмешательства (хирургическая группа) или через 2 месяца после только терапии (контрольная группа)
|
Использование инструмента IOPI
|
Исходный уровень (точка времени 0) и через 2 месяца после вмешательства (хирургическая группа) или через 2 месяца после только терапии (контрольная группа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Врожденные аномалии
- Нарушения языкового развития
- Зубочелюстные деформации
- Анкилоглоссия
Другие идентификационные номера исследования
- Speech2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .