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肝細胞不全におけるエラストグラフィー

2023年10月17日 更新者:Omnia Saad Desoky Mohamed

肝細胞不全患者における脾臓の硬さの評価:エラストグラフィーの役割

  1. エラストグラフィーによる肝細胞不全患者の脾臓の硬さの程度の評価。
  2. 脾臓の硬さの程度と患者の転帰の相関関係

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

門脈圧亢進症(PH)は、腹水、肝性脳症、静脈瘤出血などの重篤な臨床症状を発症しやすく、患者の予後を悪化させるため、肝硬変の主要な合併症です。

肝生検と肝静脈圧勾配(HVPG)測定は、それぞれ線維症の重症度を判定し、PHを診断するための現在のゴールドスタンダード手順です。しかし、どちらも侵襲性があるため、臨床現場や新規薬剤の大規模試験での使用は制限されています。 あるいは、HVPG を代替するために多くの非侵襲的方法が提案されています。 肝硬変患者における肝臓または脾臓の生体力学的特性の変化は、力が加わった後の組織の弾性挙動を調べる組織エラストグラフィーによって定量化できます。その中でも、肝硬さ測定(LSM)は広く使用されています。は HVPG とよく相関することが示されていますが、重篤な合併症発生の閾値である 12 mmHg を超える HVPG 値ではこの関係が弱まるように思われます。 いくつかの研究は、この進行した段階のPHのより適切な評価を期待して、LSMの代わりに脾臓硬さ測定(SSM)の使用を支持しました。 超音波ベースのエラストグラフィーによって測定された SS は、HVPG と良好な相関関係を示し、それぞれ 0.88 と 0.92 の感度と 0.92 の感度で PH を検出し、それぞれ 0.92 と 0.79 の感度と特異度で重症の PH を検出しました。この論文の目的は、批判的に肝代償不全および予後の予測ツールとしての SSM の役割に関する文献を評価し、要約します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

どの患者も肝細胞不全の臨床像を持っています

説明

包含基準:

  • 1- 年齢は 18 歳以上。 2-肝細胞不全(肝性脳症、吐血、腹水、肝細胞癌)を有する患者 3-患者の身長、体重

除外基準:

  • 1- この研究への参加を拒否した患者。 2- 年齢は 18 歳未満です。 3妊娠・授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝細胞不全の患者
肝細胞不全および何らかの合併症のある患者
エラストグラフィーによる肝細胞不全患者の脾臓の硬さの程度の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝細胞不全患者における脾臓の硬さの評価:エラストグラフィーの役割
時間枠:4年
  1. エラストグラフィーによる肝細胞不全患者の脾臓の硬さの程度の評価。
  2. 脾臓の硬さの程度と患者の転帰の相関関係
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • elastography in liver failure

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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