- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06089785
Elastografia w niewydolności komórek wątroby
Ocena sztywności śledziony u pacjentów z niewydolnością komórek wątroby: rola elastografii
- ocena stopnia sztywności śledziony u pacjenta z niewydolnością komórek wątroby za pomocą elastografii.
- korelacja stopnia sztywności śledziony i wyniku leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie wrotne (PH) jest głównym powikłaniem marskości wątroby, gdyż predysponuje do rozwoju poważnych objawów klinicznych, takich jak wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa i krwawienia z żylaków, pogarszających rokowanie pacjentów.
Biopsja wątroby i pomiary gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) są obecnie złotymi standardami w określaniu, odpowiednio, nasilenia zwłóknienia i diagnozowaniu PH; jednak oba są inwazyjne, co ogranicza ich zastosowanie w praktyce klinicznej i większych badaniach nowych środków. Alternatywnie zaproponowano wiele metod nieinwazyjnych w celu zastąpienia HVPG. Zmiany we właściwościach biomechanicznych wątroby lub śledziony u pacjentów z marskością wątroby można określić ilościowo za pomocą elastografii tkankowej, która bada elastyczne zachowanie tkanki po przyłożeniu siły. Wśród nich szeroko stosowany jest pomiar sztywności wątroby (LSM), ponieważ wykazano, że dobrze koreluje z HVPG, chociaż związek ten wydaje się słabnąć w przypadku wartości HVPG wyższych niż 12 mmHg, progu rozwoju poważnych powikłań. W kilku badaniach uzasadniono stosowanie pomiaru sztywności śledziony (SSM) zamiast LSM, spodziewając się bardziej odpowiedniej oceny tego zaawansowanego stadium PH. SS mierzone za pomocą elastografii ultradźwiękowej wykazało dobrą korelację z HVPG, wykrywając PH z czułością i swoistością odpowiednio 0,88 i 0,92 oraz ciężkie PH z czułością i swoistością odpowiednio 0,92 i 0,79. Celem tej pracy jest krytyczna ocena ocenić i podsumować literaturę na temat roli SSM jako narzędzia predykcyjnego dekompensacji wątroby i rokowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: omnia saad
- Numer telefonu: 010049763
- E-mail: saadomnia19@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sohier mostafa
- Numer telefonu: 01069347314
- E-mail: soher.Kasem@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Wiek powyżej 18 lat. 2-pacjenci z niewydolnością komórek wątroby (encefalopatia wątrobowa, krwawe wymioty, wodobrzusze, rak wątrobowokomórkowy) 3- wzrost pacjenta, masa ciała
Kryteria wyłączenia:
- 1- pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu. 2- Wiek poniżej 18 lat. 3-ciąża i karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z niewydolnością komórek wątroby
u pacjentów z niewydolnością komórek wątroby i wszelkimi powikłaniami
|
ocena stopnia sztywności śledziony u pacjenta z niewydolnością komórek wątroby za pomocą elastografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sztywności śledziony u pacjentów z niewydolnością komórek wątroby: rola elastografii
Ramy czasowe: 4 lata
|
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- elastography in liver failure
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .