Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia w niewydolności komórek wątroby

17 października 2023 zaktualizowane przez: Omnia Saad Desoky Mohamed

Ocena sztywności śledziony u pacjentów z niewydolnością komórek wątroby: rola elastografii

  1. ocena stopnia sztywności śledziony u pacjenta z niewydolnością komórek wątroby za pomocą elastografii.
  2. korelacja stopnia sztywności śledziony i wyniku leczenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie wrotne (PH) jest głównym powikłaniem marskości wątroby, gdyż predysponuje do rozwoju poważnych objawów klinicznych, takich jak wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa i krwawienia z żylaków, pogarszających rokowanie pacjentów.

Biopsja wątroby i pomiary gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) są obecnie złotymi standardami w określaniu, odpowiednio, nasilenia zwłóknienia i diagnozowaniu PH; jednak oba są inwazyjne, co ogranicza ich zastosowanie w praktyce klinicznej i większych badaniach nowych środków. Alternatywnie zaproponowano wiele metod nieinwazyjnych w celu zastąpienia HVPG. Zmiany we właściwościach biomechanicznych wątroby lub śledziony u pacjentów z marskością wątroby można określić ilościowo za pomocą elastografii tkankowej, która bada elastyczne zachowanie tkanki po przyłożeniu siły. Wśród nich szeroko stosowany jest pomiar sztywności wątroby (LSM), ponieważ wykazano, że dobrze koreluje z HVPG, chociaż związek ten wydaje się słabnąć w przypadku wartości HVPG wyższych niż 12 mmHg, progu rozwoju poważnych powikłań. W kilku badaniach uzasadniono stosowanie pomiaru sztywności śledziony (SSM) zamiast LSM, spodziewając się bardziej odpowiedniej oceny tego zaawansowanego stadium PH. SS mierzone za pomocą elastografii ultradźwiękowej wykazało dobrą korelację z HVPG, wykrywając PH z czułością i swoistością odpowiednio 0,88 i 0,92 oraz ciężkie PH z czułością i swoistością odpowiednio 0,92 i 0,79. Celem tej pracy jest krytyczna ocena ocenić i podsumować literaturę na temat roli SSM jako narzędzia predykcyjnego dekompensacji wątroby i rokowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

u każdego pacjenta występują jakiekolwiek objawy kliniczne niewydolności komórek wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Wiek powyżej 18 lat. 2-pacjenci z niewydolnością komórek wątroby (encefalopatia wątrobowa, krwawe wymioty, wodobrzusze, rak wątrobowokomórkowy) 3- wzrost pacjenta, masa ciała

Kryteria wyłączenia:

  • 1- pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu. 2- Wiek poniżej 18 lat. 3-ciąża i karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z niewydolnością komórek wątroby
u pacjentów z niewydolnością komórek wątroby i wszelkimi powikłaniami
ocena stopnia sztywności śledziony u pacjenta z niewydolnością komórek wątroby za pomocą elastografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sztywności śledziony u pacjentów z niewydolnością komórek wątroby: rola elastografii
Ramy czasowe: 4 lata
  1. ocena stopnia sztywności śledziony u pacjenta z niewydolnością komórek wątroby za pomocą elastografii.
  2. korelacja stopnia sztywności śledziony i wyniku leczenia
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • elastography in liver failure

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj