- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06089785
Elasztográfia májsejt-elégtelenségben
A lépmerevség értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél: Az elasztográfia szerepe
- a lépmerevség mértékének értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél elasztográfiával.
- a lépmerevség mértéke és a beteg kimenetelének összefüggése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A portális hipertónia (PH) a májcirrhosis egyik fő szövődménye, mivel olyan súlyos klinikai megnyilvánulások kialakulására hajlamosít, mint az ascites, a hepatikus encephalopathia és a variceális vérzés, ami súlyosbítja a betegek prognózisát.
A májbiopszia és a hepatikus vénás nyomásgradiens (HVPG) mérése a jelenlegi arany standard eljárás a fibrózis súlyosságának meghatározására, illetve a PH diagnosztizálására; mindazonáltal mindkettő invazív, ami korlátozza a klinikai gyakorlatban való alkalmazásukat és az új szerek nagyobb vizsgálatait. Alternatív megoldásként számos nem invazív módszert javasoltak a HVPG helyettesítésére. A máj vagy a lép biomechanikai tulajdonságainak megváltozása cirrhosisban szenvedő betegeknél számszerűsíthető szöveti elasztográfiával, amely a szövetek elasztikus viselkedését vizsgálja erőhatás után. Ezek közül a májmerevség mérést (LSM) széles körben alkalmazzák, mivel kimutatták, hogy jól korrelál a HVPG-vel, bár ez a kapcsolat gyengülni látszik a 12 Hgmm-nél magasabb HVPG-értékeknél, ami a súlyos szövődmények kialakulásának küszöbe. Számos tanulmány támogatta a lépmerevség mérését (SSM) az LSM helyett, előrevetítve a PH ezen előrehaladott stádiumának megfelelőbb értékelését. Az ultrahang alapú elaszográfiával mért SS jó korrelációt mutatott a HVPG-vel, a PH 0,88 és 0,92 szenzitivitással és 0,92-es, a súlyos PH-t pedig 0,92 és 0,79 szenzitivitással és 0,79-es specifitással detektálta. felméri és összefoglalja az SSM szerepét a májdekompenzáció és a prognózis prediktív eszközeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: omnia saad
- Telefonszám: 010049763
- E-mail: saadomnia19@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: sohier mostafa
- Telefonszám: 01069347314
- E-mail: soher.Kasem@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 - 18 év feletti kor. 2 - májsejt-elégtelenségben szenvedő beteg (hepatikus encephalopathia, hematemesis, ascites, hepatocellularis karcinóma) 3 - beteg magassága, súlya
Kizárási kritériumok:
- 1 – olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban. 2 - 18 év alatti kor. 3-terhesség és szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
májsejt-elégtelenségben szenvedő betegek
májsejt-elégtelenségben és bármilyen szövődményben szenvedő betegek
|
a lépmerevség mértékének értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél elasztográfiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lépmerevség értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél: az elasztográfia szerepe
Időkeret: 4 év
|
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- elastography in liver failure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májsejt károsodás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
Klinikai vizsgálatok a elasztográfia
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzóMájfibrózis | Mágneses rezonancia képalkotás | Elsődleges szklerotizáló cholangitis | ElasztográfiaKanada
-
Johannes VermehrenBefejezve
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicBefejezve
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBefejezveProsztata rákEgyesült Államok