Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elasztográfia májsejt-elégtelenségben

2023. október 17. frissítette: Omnia Saad Desoky Mohamed

A lépmerevség értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél: Az elasztográfia szerepe

  1. a lépmerevség mértékének értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél elasztográfiával.
  2. a lépmerevség mértéke és a beteg kimenetelének összefüggése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A portális hipertónia (PH) a májcirrhosis egyik fő szövődménye, mivel olyan súlyos klinikai megnyilvánulások kialakulására hajlamosít, mint az ascites, a hepatikus encephalopathia és a variceális vérzés, ami súlyosbítja a betegek prognózisát.

A májbiopszia és a hepatikus vénás nyomásgradiens (HVPG) mérése a jelenlegi arany standard eljárás a fibrózis súlyosságának meghatározására, illetve a PH diagnosztizálására; mindazonáltal mindkettő invazív, ami korlátozza a klinikai gyakorlatban való alkalmazásukat és az új szerek nagyobb vizsgálatait. Alternatív megoldásként számos nem invazív módszert javasoltak a HVPG helyettesítésére. A máj vagy a lép biomechanikai tulajdonságainak megváltozása cirrhosisban szenvedő betegeknél számszerűsíthető szöveti elasztográfiával, amely a szövetek elasztikus viselkedését vizsgálja erőhatás után. Ezek közül a májmerevség mérést (LSM) széles körben alkalmazzák, mivel kimutatták, hogy jól korrelál a HVPG-vel, bár ez a kapcsolat gyengülni látszik a 12 Hgmm-nél magasabb HVPG-értékeknél, ami a súlyos szövődmények kialakulásának küszöbe. Számos tanulmány támogatta a lépmerevség mérését (SSM) az LSM helyett, előrevetítve a PH ezen előrehaladott stádiumának megfelelőbb értékelését. Az ultrahang alapú elaszográfiával mért SS jó korrelációt mutatott a HVPG-vel, a PH 0,88 és 0,92 szenzitivitással és 0,92-es, a súlyos PH-t pedig 0,92 és 0,79 szenzitivitással és 0,79-es specifitással detektálta. felméri és összefoglalja az SSM szerepét a májdekompenzáció és a prognózis prediktív eszközeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

bármely betegnek bármilyen klinikai képe van májsejt-elégtelenségről

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 - 18 év feletti kor. 2 - májsejt-elégtelenségben szenvedő beteg (hepatikus encephalopathia, hematemesis, ascites, hepatocellularis karcinóma) 3 - beteg magassága, súlya

Kizárási kritériumok:

  • 1 – olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban. 2 - 18 év alatti kor. 3-terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
májsejt-elégtelenségben szenvedő betegek
májsejt-elégtelenségben és bármilyen szövődményben szenvedő betegek
a lépmerevség mértékének értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél elasztográfiával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lépmerevség értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél: az elasztográfia szerepe
Időkeret: 4 év
  1. a lépmerevség mértékének értékelése májsejt-elégtelenségben szenvedő betegeknél elasztográfiával.
  2. a lépmerevség mértéke és a beteg kimenetelének összefüggése
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • elastography in liver failure

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májsejt károsodás

Klinikai vizsgálatok a elasztográfia

3
Iratkozz fel