- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089785
Elastografia na insuficiência celular hepática
Avaliação da rigidez esplênica em pacientes com insuficiência celular hepática: papel da elastografia
- avaliação do grau de rigidez do baço em pacientes com insuficiência hepática por elastografia.
- correlação do grau de rigidez do baço e evolução do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão portal (HP) é uma das principais complicações da cirrose hepática, pois predispõe ao desenvolvimento de manifestações clínicas graves como ascite, encefalopatia hepática e sangramento por varizes, agravando o prognóstico dos pacientes.
A biópsia hepática e as medições do gradiente de pressão venosa hepática (HVPG) são os procedimentos padrão-ouro atuais para determinar a gravidade da fibrose e diagnosticar HP, respectivamente; no entanto, ambos são invasivos, limitando seu uso na prática clínica e em ensaios maiores de novos agentes. Alternativamente, muitos métodos não invasivos foram propostos para substituir o HVPG. Alterações nas propriedades biomecânicas do fígado ou baço em pacientes com cirrose podem ser quantificadas pela elastografia tecidual, que examina o comportamento elástico do tecido após a aplicação de uma força. Entre elas, a medição da rigidez hepática (LSM) tem sido amplamente utilizada, pois demonstrou se correlacionar bem com o HVPG, embora essa relação pareça enfraquecer em valores de HVPG superiores a 12 mmHg, o limiar para o desenvolvimento de complicações graves. Vários estudos apoiaram o uso da medição da rigidez do baço (MES) em vez da LSM, antecipando uma avaliação mais adequada deste estágio avançado da HP. A SS medida por elastografia ultrassonográfica mostrou boa correlação com HVPG, detectando HP com sensibilidade e especificidade de 0,88 e 0,92, respectivamente, e HP grave com sensibilidade e especificidade de 0,92 e 0,79, respectivamente. avaliar e resumir a literatura sobre o papel do SSM como ferramenta preditiva de descompensação hepática e prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: omnia saad
- Número de telefone: 010049763
- E-mail: saadomnia19@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: sohier mostafa
- Número de telefone: 01069347314
- E-mail: soher.Kasem@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Idade acima de 18 anos. 2-pacientes com insuficiência hepática (encefalopatia hepática, hematêmese, ascite, carcinoma hepatocelular) 3-paciente altura, peso
Critério de exclusão:
- 1- pacientes que se recusarem a contribuir neste estudo. 2- Idade inferior a 18 anos. 3-gravidez e amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com insuficiência hepática
pacientes com insuficiência hepática e quaisquer complicações
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avaliação do grau de rigidez do baço em pacientes com insuficiência hepática por elastografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da rigidez esplênica em pacientes com insuficiência hepática: papel da elastografia
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- elastography in liver failure
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