Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Elastografia na insuficiência celular hepática

17 de outubro de 2023 atualizado por: Omnia Saad Desoky Mohamed

Avaliação da rigidez esplênica em pacientes com insuficiência celular hepática: papel da elastografia

  1. avaliação do grau de rigidez do baço em pacientes com insuficiência hepática por elastografia.
  2. correlação do grau de rigidez do baço e evolução do paciente

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão portal (HP) é uma das principais complicações da cirrose hepática, pois predispõe ao desenvolvimento de manifestações clínicas graves como ascite, encefalopatia hepática e sangramento por varizes, agravando o prognóstico dos pacientes.

A biópsia hepática e as medições do gradiente de pressão venosa hepática (HVPG) são os procedimentos padrão-ouro atuais para determinar a gravidade da fibrose e diagnosticar HP, respectivamente; no entanto, ambos são invasivos, limitando seu uso na prática clínica e em ensaios maiores de novos agentes. Alternativamente, muitos métodos não invasivos foram propostos para substituir o HVPG. Alterações nas propriedades biomecânicas do fígado ou baço em pacientes com cirrose podem ser quantificadas pela elastografia tecidual, que examina o comportamento elástico do tecido após a aplicação de uma força. Entre elas, a medição da rigidez hepática (LSM) tem sido amplamente utilizada, pois demonstrou se correlacionar bem com o HVPG, embora essa relação pareça enfraquecer em valores de HVPG superiores a 12 mmHg, o limiar para o desenvolvimento de complicações graves. Vários estudos apoiaram o uso da medição da rigidez do baço (MES) em vez da LSM, antecipando uma avaliação mais adequada deste estágio avançado da HP. A SS medida por elastografia ultrassonográfica mostrou boa correlação com HVPG, detectando HP com sensibilidade e especificidade de 0,88 e 0,92, respectivamente, e HP grave com sensibilidade e especificidade de 0,92 e 0,79, respectivamente. avaliar e resumir a literatura sobre o papel do SSM como ferramenta preditiva de descompensação hepática e prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

qualquer paciente apresenta algum quadro clínico de insuficiência hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Idade acima de 18 anos. 2-pacientes com insuficiência hepática (encefalopatia hepática, hematêmese, ascite, carcinoma hepatocelular) 3-paciente altura, peso

Critério de exclusão:

  • 1- pacientes que se recusarem a contribuir neste estudo. 2- Idade inferior a 18 anos. 3-gravidez e amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com insuficiência hepática
pacientes com insuficiência hepática e quaisquer complicações
avaliação do grau de rigidez do baço em pacientes com insuficiência hepática por elastografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da rigidez esplênica em pacientes com insuficiência hepática: papel da elastografia
Prazo: 4 anos
  1. avaliação do grau de rigidez do baço em pacientes com insuficiência hepática por elastografia.
  2. correlação do grau de rigidez do baço e evolução do paciente
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • elastography in liver failure

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em elastografia

3
Se inscrever