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Elastografía en la insuficiencia de las células hepáticas

17 de octubre de 2023 actualizado por: Omnia Saad Desoky Mohamed

Evaluación de la rigidez esplénica en pacientes con insuficiencia de células hepáticas: papel de la elastografía

  1. Evaluación del grado de rigidez del bazo en pacientes con insuficiencia de células hepáticas mediante elastografía.
  2. correlación entre el grado de rigidez del bazo y el resultado del paciente

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión portal (HP) es una complicación importante de la cirrosis hepática, ya que predispone al desarrollo de manifestaciones clínicas graves como ascitis, encefalopatía hepática y sangrado por várices, agravando el pronóstico de los pacientes.

La biopsia hepática y las mediciones del gradiente de presión venosa hepática (HVPG) son los procedimientos estándar de oro actuales para determinar la gravedad de la fibrosis y diagnosticar la HP, respectivamente; sin embargo, ambos son invasivos, lo que limita su uso en la práctica clínica y en ensayos más amplios de nuevos agentes. Alternativamente, se han propuesto muchos métodos no invasivos para sustituir el HVPG. Las alteraciones en las propiedades biomecánicas del hígado o el bazo en pacientes con cirrosis pueden cuantificarse mediante elastografía tisular, que examina el comportamiento elástico del tejido después de que se ha aplicado una fuerza. Entre ellas, la medición de la rigidez hepática (LSM) se ha utilizado ampliamente, ya que Se ha demostrado que se correlaciona bien con el HVPG, aunque esta relación parece debilitarse en valores de HVPG superiores a 12 mmHg, el umbral de desarrollo de complicaciones graves. Varios estudios respaldaron el uso de la medición de la rigidez del bazo (SSM) en lugar de LSM, anticipando una evaluación más adecuada de esta etapa avanzada de la HP. El SS medido mediante elastografía ecográfica mostró buena correlación con el HVPG, detectando HP con una sensibilidad y especificidad de 0,88 y 0,92, respectivamente, y HP grave con una sensibilidad y especificidad de 0,92 y 0,79, respectivamente. El objetivo de este trabajo es evaluar críticamente valorar y resumir la literatura sobre el papel de la SSM como herramienta predictiva de la descompensación hepática y el pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier paciente tiene algún cuadro clínico de insuficiencia de células hepáticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Edad mayor de 18 años. 2-pacientes con insuficiencia de células hepáticas (encefalopatía hepática, hematemesis, ascitis, carcinoma hepatocelular) 3-talla del paciente, peso

Criterio de exclusión:

  • 1- pacientes que se niegan a contribuir en este estudio. 2- Edad menor de 18 años. 3-embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con insuficiencia de células hepáticas
pacientes con insuficiencia de células hepáticas y cualquier complicación
Evaluación del grado de rigidez del bazo en pacientes con insuficiencia de células hepáticas mediante elastografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la rigidez esplénica en pacientes con insuficiencia hepática: papel de la elastografía
Periodo de tiempo: 4 años
  1. Evaluación del grado de rigidez del bazo en pacientes con insuficiencia de células hepáticas mediante elastografía.
  2. correlación entre el grado de rigidez del bazo y el resultado del paciente
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • elastography in liver failure

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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