- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06089785
Elastografía en la insuficiencia de las células hepáticas
Evaluación de la rigidez esplénica en pacientes con insuficiencia de células hepáticas: papel de la elastografía
- Evaluación del grado de rigidez del bazo en pacientes con insuficiencia de células hepáticas mediante elastografía.
- correlación entre el grado de rigidez del bazo y el resultado del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión portal (HP) es una complicación importante de la cirrosis hepática, ya que predispone al desarrollo de manifestaciones clínicas graves como ascitis, encefalopatía hepática y sangrado por várices, agravando el pronóstico de los pacientes.
La biopsia hepática y las mediciones del gradiente de presión venosa hepática (HVPG) son los procedimientos estándar de oro actuales para determinar la gravedad de la fibrosis y diagnosticar la HP, respectivamente; sin embargo, ambos son invasivos, lo que limita su uso en la práctica clínica y en ensayos más amplios de nuevos agentes. Alternativamente, se han propuesto muchos métodos no invasivos para sustituir el HVPG. Las alteraciones en las propiedades biomecánicas del hígado o el bazo en pacientes con cirrosis pueden cuantificarse mediante elastografía tisular, que examina el comportamiento elástico del tejido después de que se ha aplicado una fuerza. Entre ellas, la medición de la rigidez hepática (LSM) se ha utilizado ampliamente, ya que Se ha demostrado que se correlaciona bien con el HVPG, aunque esta relación parece debilitarse en valores de HVPG superiores a 12 mmHg, el umbral de desarrollo de complicaciones graves. Varios estudios respaldaron el uso de la medición de la rigidez del bazo (SSM) en lugar de LSM, anticipando una evaluación más adecuada de esta etapa avanzada de la HP. El SS medido mediante elastografía ecográfica mostró buena correlación con el HVPG, detectando HP con una sensibilidad y especificidad de 0,88 y 0,92, respectivamente, y HP grave con una sensibilidad y especificidad de 0,92 y 0,79, respectivamente. El objetivo de este trabajo es evaluar críticamente valorar y resumir la literatura sobre el papel de la SSM como herramienta predictiva de la descompensación hepática y el pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: omnia saad
- Número de teléfono: 010049763
- Correo electrónico: saadomnia19@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sohier mostafa
- Número de teléfono: 01069347314
- Correo electrónico: soher.Kasem@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Edad mayor de 18 años. 2-pacientes con insuficiencia de células hepáticas (encefalopatía hepática, hematemesis, ascitis, carcinoma hepatocelular) 3-talla del paciente, peso
Criterio de exclusión:
- 1- pacientes que se niegan a contribuir en este estudio. 2- Edad menor de 18 años. 3-embarazo y lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con insuficiencia de células hepáticas
pacientes con insuficiencia de células hepáticas y cualquier complicación
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Evaluación del grado de rigidez del bazo en pacientes con insuficiencia de células hepáticas mediante elastografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la rigidez esplénica en pacientes con insuficiencia hepática: papel de la elastografía
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- elastography in liver failure
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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