Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elastografi ved levercellesvikt

17. oktober 2023 oppdatert av: Omnia Saad Desoky Mohamed

Evaluering av miltstivhet hos pasienter med levercellesvikt: Elastografiens rolle

  1. evaluering av grad av miltstivhet hos levercellesviktpasient ved elastografi.
  2. korrelasjon av grad av miltstivhet og pasientutfall

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Portal hypertensjon (PH) er en stor komplikasjon av levercirrhose, da den predisponerer for utvikling av alvorlige kliniske manifestasjoner som ascites, hepatisk encefalopati og variceal blødning, noe som forverrer prognosen til pasienter.

Leverbiopsi og levervenøs trykkgradient (HVPG) målinger er de gjeldende gullstandardprosedyrene for å bestemme henholdsvis alvorlighetsgraden av fibrose og diagnostisere PH; begge er imidlertid invasive, noe som begrenser deres bruk i klinisk praksis og større studier av nye midler. Alternativt har mange ikke-invasive metoder blitt foreslått for å erstatte HVPG. Endringer i de biomekaniske egenskapene til leveren eller milten hos pasienter med skrumplever kan kvantifiseres ved hjelp av vevselastografi, som undersøker den elastiske oppførselen til vev etter at en kraft er påført. Blant dem har måling av leverstivhet (LSM) vært mye brukt, da det har vist seg å korrelere godt med HVPG, selv om dette forholdet ser ut til å svekkes i verdier av HVPG høyere enn 12 mmHg, terskelen for alvorlig komplikasjonsutvikling. Flere studier støttet bruken av miltstivhetsmåling (SSM) i stedet for LSM, i påvente av en mer adekvat vurdering av dette avanserte stadiet av PH. SS målt ved ultralydbasert elastografi viste god korrelasjon med HVPG, og detekterte PH med en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 0,88 og 0,92, og alvorlig PH med en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 0,92 og 0,79. Målet med denne artikkelen er å kritisk vurdere og oppsummere litteraturen om rollen til SSM som et prediktivt verktøy for leverdekompensasjon og prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver pasient har et klinisk bilde for levercellesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Alder over 18 år. 2-pasienter med levercellesvikt (hepatisk encefalopati, hematemese, ascites, hepatocellulært karsinom) 3- pasient høyde, vekt

Ekskluderingskriterier:

  • 1- pasienter som nekter å bidra i denne studien. 2- Alder under 18 år. 3-graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med levercellesvikt
pasienter med levercellesvikt og eventuelle komplikasjoner
evaluering av grad av miltstivhet hos levercellesviktpasient ved elastografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av miltstivhet hos levercellesviktpasienter: elastografiens rolle
Tidsramme: 4 år
  1. evaluering av grad av miltstivhet hos levercellesviktpasient ved elastografi.
  2. korrelasjon av grad av miltstivhet og pasientutfall
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • elastography in liver failure

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere