- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06089785
Elastografi ved levercellesvikt
Evaluering av miltstivhet hos pasienter med levercellesvikt: Elastografiens rolle
- evaluering av grad av miltstivhet hos levercellesviktpasient ved elastografi.
- korrelasjon av grad av miltstivhet og pasientutfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Portal hypertensjon (PH) er en stor komplikasjon av levercirrhose, da den predisponerer for utvikling av alvorlige kliniske manifestasjoner som ascites, hepatisk encefalopati og variceal blødning, noe som forverrer prognosen til pasienter.
Leverbiopsi og levervenøs trykkgradient (HVPG) målinger er de gjeldende gullstandardprosedyrene for å bestemme henholdsvis alvorlighetsgraden av fibrose og diagnostisere PH; begge er imidlertid invasive, noe som begrenser deres bruk i klinisk praksis og større studier av nye midler. Alternativt har mange ikke-invasive metoder blitt foreslått for å erstatte HVPG. Endringer i de biomekaniske egenskapene til leveren eller milten hos pasienter med skrumplever kan kvantifiseres ved hjelp av vevselastografi, som undersøker den elastiske oppførselen til vev etter at en kraft er påført. Blant dem har måling av leverstivhet (LSM) vært mye brukt, da det har vist seg å korrelere godt med HVPG, selv om dette forholdet ser ut til å svekkes i verdier av HVPG høyere enn 12 mmHg, terskelen for alvorlig komplikasjonsutvikling. Flere studier støttet bruken av miltstivhetsmåling (SSM) i stedet for LSM, i påvente av en mer adekvat vurdering av dette avanserte stadiet av PH. SS målt ved ultralydbasert elastografi viste god korrelasjon med HVPG, og detekterte PH med en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 0,88 og 0,92, og alvorlig PH med en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 0,92 og 0,79. Målet med denne artikkelen er å kritisk vurdere og oppsummere litteraturen om rollen til SSM som et prediktivt verktøy for leverdekompensasjon og prognose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: omnia saad
- Telefonnummer: 010049763
- E-post: saadomnia19@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: sohier mostafa
- Telefonnummer: 01069347314
- E-post: soher.Kasem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- Alder over 18 år. 2-pasienter med levercellesvikt (hepatisk encefalopati, hematemese, ascites, hepatocellulært karsinom) 3- pasient høyde, vekt
Ekskluderingskriterier:
- 1- pasienter som nekter å bidra i denne studien. 2- Alder under 18 år. 3-graviditet og amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med levercellesvikt
pasienter med levercellesvikt og eventuelle komplikasjoner
|
evaluering av grad av miltstivhet hos levercellesviktpasient ved elastografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av miltstivhet hos levercellesviktpasienter: elastografiens rolle
Tidsramme: 4 år
|
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- elastography in liver failure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .