- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06089785
Elastografie bij levercelfalen
Evaluatie van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen: rol van elastografie
- evaluatie van de mate van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen door middel van elastografie.
- correlatie tussen de mate van miltstijfheid en de uitkomst voor de patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Portale hypertensie (PH) is een belangrijke complicatie van levercirrose, omdat deze vatbaar maakt voor de ontwikkeling van ernstige klinische verschijnselen zoals ascites, hepatische encefalopathie en varicesbloedingen, waardoor de prognose van patiënten wordt verergerd.
Leverbiopsie en hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) metingen zijn de huidige gouden standaardprocedures voor het bepalen van respectievelijk de ernst van de fibrose en het diagnosticeren van PH; Beide zijn echter invasief, waardoor het gebruik ervan in de klinische praktijk en grotere onderzoeken met nieuwe middelen wordt beperkt. Als alternatief zijn er veel niet-invasieve methoden voorgesteld om HVPG te vervangen. Veranderingen in de biomechanische eigenschappen van de lever of milt bij patiënten met cirrose kunnen worden gekwantificeerd door middel van weefselelastografie, waarbij het elastische gedrag van weefsel wordt onderzocht nadat er een kracht is uitgeoefend. Er is aangetoond dat het goed correleert met HVPG, hoewel deze relatie lijkt te verzwakken bij waarden van HVPG hoger dan 12 mmHg, de drempel voor de ontwikkeling van ernstige complicaties. Verschillende onderzoeken ondersteunden het gebruik van miltstijfheidsmeting (SSM) in plaats van LSM, vooruitlopend op een adequatere beoordeling van dit gevorderde stadium van PH. SS gemeten met behulp van op echografie gebaseerde elastografie vertoonde een goede correlatie met HVPG, waarbij PH werd gedetecteerd met een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 0,88 en 0,92, en ernstige PH met een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 0,92 en 0,79. Het doel van dit artikel is om kritisch te onderzoeken de literatuur over de rol van SSM als voorspellend instrument voor leverdecompensatie en prognose beoordelen en samenvatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: omnia saad
- Telefoonnummer: 010049763
- E-mail: saadomnia19@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: sohier mostafa
- Telefoonnummer: 01069347314
- E-mail: soher.Kasem@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Leeftijd ouder dan 18 jaar. 2-patiënten met levercelfalen (hepatische encefalopathie, hematemesis, ascites, hepatocellulair carcinoom) 3- patiëntlengte, gewicht
Uitsluitingscriteria:
- 1- patiënten die weigeren bij te dragen aan dit onderzoek. 2- Leeftijd jonger dan 18 jaar. 3-zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met levercelfalen
patiënten met levercelfalen en eventuele complicaties
|
evaluatie van de mate van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen door middel van elastografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen: rol van elastografie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- elastography in liver failure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levercelschade
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
-
Peking University First HospitalWervingNiercelcarcinoom, Clear Cell, SomatischChina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingSchildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkankerVerenigde Staten
-
ExelixisVoltooidNiercelcarcinoom | Papillaire schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker | Huerthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Jeadran N. Malagón-RojasNog niet aan het wervenStress, psychisch | Ongerustheid | Blootstelling aan het milieu | Cortisol-overschot | Epigenetische stoornis | Natural Killer Cell Cytokine-productieColombia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidPapillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker | Kwaadaardige Struma OvariiVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op elastografie
-
National Taiwan University HospitalWervingChronische nierziekten | ElastografieTaiwan
-
Hospices Civils de LyonOnbekendNiertransplantatieFrankrijk
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of OregonWervingMusculoskeletaal letsel aan de onderste ledematenVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalWervingObstetrische anale sluitspierverwondingFrankrijk
-
University of MichiganVoltooid
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodiging
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObesitas bij kinderen | Niet-alcoholische leververvettingSpanje
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicVoltooid