Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elastografie bij levercelfalen

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Omnia Saad Desoky Mohamed

Evaluatie van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen: rol van elastografie

  1. evaluatie van de mate van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen door middel van elastografie.
  2. correlatie tussen de mate van miltstijfheid en de uitkomst voor de patiënt

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Portale hypertensie (PH) is een belangrijke complicatie van levercirrose, omdat deze vatbaar maakt voor de ontwikkeling van ernstige klinische verschijnselen zoals ascites, hepatische encefalopathie en varicesbloedingen, waardoor de prognose van patiënten wordt verergerd.

Leverbiopsie en hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) metingen zijn de huidige gouden standaardprocedures voor het bepalen van respectievelijk de ernst van de fibrose en het diagnosticeren van PH; Beide zijn echter invasief, waardoor het gebruik ervan in de klinische praktijk en grotere onderzoeken met nieuwe middelen wordt beperkt. Als alternatief zijn er veel niet-invasieve methoden voorgesteld om HVPG te vervangen. Veranderingen in de biomechanische eigenschappen van de lever of milt bij patiënten met cirrose kunnen worden gekwantificeerd door middel van weefselelastografie, waarbij het elastische gedrag van weefsel wordt onderzocht nadat er een kracht is uitgeoefend. Er is aangetoond dat het goed correleert met HVPG, hoewel deze relatie lijkt te verzwakken bij waarden van HVPG hoger dan 12 mmHg, de drempel voor de ontwikkeling van ernstige complicaties. Verschillende onderzoeken ondersteunden het gebruik van miltstijfheidsmeting (SSM) in plaats van LSM, vooruitlopend op een adequatere beoordeling van dit gevorderde stadium van PH. SS gemeten met behulp van op echografie gebaseerde elastografie vertoonde een goede correlatie met HVPG, waarbij PH werd gedetecteerd met een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 0,88 en 0,92, en ernstige PH met een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 0,92 en 0,79. Het doel van dit artikel is om kritisch te onderzoeken de literatuur over de rol van SSM als voorspellend instrument voor leverdecompensatie en prognose beoordelen en samenvatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke patiënt heeft een ziektebeeld van levercelfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Leeftijd ouder dan 18 jaar. 2-patiënten met levercelfalen (hepatische encefalopathie, hematemesis, ascites, hepatocellulair carcinoom) 3- patiëntlengte, gewicht

Uitsluitingscriteria:

  • 1- patiënten die weigeren bij te dragen aan dit onderzoek. 2- Leeftijd jonger dan 18 jaar. 3-zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met levercelfalen
patiënten met levercelfalen en eventuele complicaties
evaluatie van de mate van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen door middel van elastografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen: rol van elastografie
Tijdsspanne: 4 jaar
  1. evaluatie van de mate van miltstijfheid bij patiënten met levercelfalen door middel van elastografie.
  2. correlatie tussen de mate van miltstijfheid en de uitkomst voor de patiënt
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • elastography in liver failure

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levercelschade

Klinische onderzoeken op elastografie

3
Abonneren