- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06089785
Elastografia nell'insufficienza delle cellule epatiche
Valutazione della rigidità splenica nei pazienti con insufficienza delle cellule epatiche: ruolo dell'elastografia
- valutazione del grado di rigidità della milza in pazienti con insufficienza epatica mediante elastografia.
- correlazione tra il grado di rigidità della milza e l’esito del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione portale (IP) è una delle principali complicanze della cirrosi epatica, poiché predispone allo sviluppo di manifestazioni cliniche gravi come ascite, encefalopatia epatica e sanguinamento da varici, aggravando la prognosi dei pazienti.
La biopsia epatica e le misurazioni del gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) sono le attuali procedure gold standard per determinare rispettivamente la gravità della fibrosi e diagnosticare l'IP; tuttavia, entrambi sono invasivi, il che ne limita l’uso nella pratica clinica e negli studi più ampi su nuovi agenti. In alternativa, sono stati proposti molti metodi non invasivi per sostituire l'HVPG. Le alterazioni nelle proprietà biomeccaniche del fegato o della milza nei pazienti con cirrosi possono essere quantificate mediante l'elastografia tissutale, che esamina il comportamento elastico del tessuto dopo l'applicazione di una forza. Tra queste, è stata ampiamente utilizzata la misurazione della rigidità epatica (LSM), poiché ha dimostrato di correlarsi bene con l'HVPG, sebbene questa relazione sembri indebolirsi in valori di HVPG superiori a 12 mmHg, soglia di sviluppo di complicanze gravi. Diversi studi hanno supportato l’uso della misurazione della rigidità della milza (SSM) invece dell’LSM, anticipando una valutazione più adeguata di questo stadio avanzato dell’IP. La SS misurata mediante elastografia ecografica ha mostrato una buona correlazione con l'HVPG, rilevando rispettivamente un PH con sensibilità e specificità di 0,88 e 0,92 e un PH grave con una sensibilità e specificità di 0,92 e 0,79, rispettivamente. Lo scopo di questo articolo è quello di analizzare in modo critico valutare e riassumere la letteratura sul ruolo dell’SSM come strumento predittivo dello scompenso epatico e della prognosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: omnia saad
- Numero di telefono: 010049763
- Email: saadomnia19@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sohier mostafa
- Numero di telefono: 01069347314
- Email: soher.Kasem@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- Età superiore a 18 anni. 2 pazienti con insufficienza epatica (encefalopatia epatica, ematemesi, ascite, carcinoma epatocellulare) 3 pazienti con altezza, peso
Criteri di esclusione:
- 1- pazienti che rifiutano di contribuire a questo studio. 2- Età inferiore a 18 anni. 3-gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con insufficienza epatica
pazienti con insufficienza delle cellule epatiche e qualsiasi complicanza
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valutazione del grado di rigidità della milza in pazienti con insufficienza epatica mediante elastografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della rigidità splenica nei pazienti con insufficienza epatica: ruolo dell'elastografia
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- elastography in liver failure
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