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Elastografia nell'insufficienza delle cellule epatiche

17 ottobre 2023 aggiornato da: Omnia Saad Desoky Mohamed

Valutazione della rigidità splenica nei pazienti con insufficienza delle cellule epatiche: ruolo dell'elastografia

  1. valutazione del grado di rigidità della milza in pazienti con insufficienza epatica mediante elastografia.
  2. correlazione tra il grado di rigidità della milza e l’esito del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione portale (IP) è una delle principali complicanze della cirrosi epatica, poiché predispone allo sviluppo di manifestazioni cliniche gravi come ascite, encefalopatia epatica e sanguinamento da varici, aggravando la prognosi dei pazienti.

La biopsia epatica e le misurazioni del gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) sono le attuali procedure gold standard per determinare rispettivamente la gravità della fibrosi e diagnosticare l'IP; tuttavia, entrambi sono invasivi, il che ne limita l’uso nella pratica clinica e negli studi più ampi su nuovi agenti. In alternativa, sono stati proposti molti metodi non invasivi per sostituire l'HVPG. Le alterazioni nelle proprietà biomeccaniche del fegato o della milza nei pazienti con cirrosi possono essere quantificate mediante l'elastografia tissutale, che esamina il comportamento elastico del tessuto dopo l'applicazione di una forza. Tra queste, è stata ampiamente utilizzata la misurazione della rigidità epatica (LSM), poiché ha dimostrato di correlarsi bene con l'HVPG, sebbene questa relazione sembri indebolirsi in valori di HVPG superiori a 12 mmHg, soglia di sviluppo di complicanze gravi. Diversi studi hanno supportato l’uso della misurazione della rigidità della milza (SSM) invece dell’LSM, anticipando una valutazione più adeguata di questo stadio avanzato dell’IP. La SS misurata mediante elastografia ecografica ha mostrato una buona correlazione con l'HVPG, rilevando rispettivamente un PH con sensibilità e specificità di 0,88 e 0,92 e un PH grave con una sensibilità e specificità di 0,92 e 0,79, rispettivamente. Lo scopo di questo articolo è quello di analizzare in modo critico valutare e riassumere la letteratura sul ruolo dell’SSM come strumento predittivo dello scompenso epatico e della prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

qualsiasi paziente presenta un quadro clinico di insufficienza delle cellule epatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- Età superiore a 18 anni. 2 pazienti con insufficienza epatica (encefalopatia epatica, ematemesi, ascite, carcinoma epatocellulare) 3 pazienti con altezza, peso

Criteri di esclusione:

  • 1- pazienti che rifiutano di contribuire a questo studio. 2- Età inferiore a 18 anni. 3-gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con insufficienza epatica
pazienti con insufficienza delle cellule epatiche e qualsiasi complicanza
valutazione del grado di rigidità della milza in pazienti con insufficienza epatica mediante elastografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della rigidità splenica nei pazienti con insufficienza epatica: ruolo dell'elastografia
Lasso di tempo: 4 anni
  1. valutazione del grado di rigidità della milza in pazienti con insufficienza epatica mediante elastografia.
  2. correlazione tra il grado di rigidità della milza e l’esito del paziente
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • elastography in liver failure

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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