- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06089785
간세포 손상 시 탄성촬영술
간세포 부전 환자의 비장 강직도 평가:탄성촬영술의 역할
- 간세포부전 환자의 비장 경직도를 탄성촬영술로 평가.
- 비장 강직도와 환자 결과의 상관 관계
연구 개요
상세 설명
문맥압항진증(PH)은 간경변증의 주요 합병증으로, 복수, 간성뇌증, 정맥류 출혈 등 심각한 임상 증상이 나타나기 쉽고 환자의 예후를 악화시키기 때문입니다.
간 생검 및 간정맥압 구배(HVPG) 측정은 각각 섬유증 심각도를 결정하고 PH를 진단하기 위한 현재의 최적 표준 절차입니다. 그러나 둘 다 침습적이어서 임상 실습 및 신규 제제에 대한 대규모 시험에서의 사용이 제한됩니다. 대안으로, HVPG를 대체하기 위해 많은 비침습적 방법이 제안되었습니다. 간경변증 환자의 간이나 비장의 생체역학적 특성 변화는 힘이 가해진 후 조직의 탄성 거동을 검사하는 조직탄성검사를 통해 정량화할 수 있습니다. 그 중 간경화도 측정(LSM)이 널리 사용되고 있습니다. HVPG와 잘 상관관계가 있는 것으로 나타났지만, 이 관계는 심각한 합병증 발생의 임계값인 12mmHg보다 높은 HVPG 값에서 약화되는 것으로 보입니다. 여러 연구에서는 LSM 대신 비장 강성 측정(SSM)을 사용하여 PH의 고급 단계에 대한 보다 적절한 평가를 기대했습니다. 초음파 기반 탄성 측정법으로 측정한 SS는 민감도와 특이도가 각각 0.88과 0.92인 PH와 민감도와 특이도가 각각 0.92와 0.79인 심각한 PH를 검출하여 HVPG와 좋은 상관관계를 보였습니다. 본 논문의 목적은 비판적으로 간 보상부전 및 예후 예측 도구로서 SSM의 역할에 관한 문헌을 평가하고 요약합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: omnia saad
- 전화번호: 010049763
- 이메일: saadomnia19@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: sohier mostafa
- 전화번호: 01069347314
- 이메일: soher.Kasem@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- 18세 이상. 2- 간세포부전(간성뇌증, 토혈, 복수, 간세포암종) 환자 3- 환자 키, 체중
제외 기준:
- 1- 본 연구에 참여하기를 거부하는 환자. 2- 18세 미만. 3-임신과 모유수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간세포 부전 환자
간세포 부전 및 합병증이 있는 환자
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간세포부전 환자의 비장 경직도를 탄성촬영술로 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간세포 부전 환자의 비장 경직도 평가: 탄성촬영술의 역할
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- elastography in liver failure
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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