Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastografi ved levercellesvigt

17. oktober 2023 opdateret af: Omnia Saad Desoky Mohamed

Evaluering af miltstivhed hos patienter med levercellesvigt: Elastografiens rolle

  1. evaluering af graden af ​​miltstivhed hos levercellesvigtpatient ved elastografi.
  2. sammenhæng mellem graden af ​​miltstivhed og patientens resultat

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Portal hypertension (PH) er en væsentlig komplikation af levercirrhose, da den disponerer for udviklingen af ​​alvorlige kliniske manifestationer såsom ascites, hepatisk encefalopati og varicealblødning, hvilket forværrer patienternes prognose.

Målinger af leverbiopsi og hepatisk venetrykgradient (HVPG) er de nuværende guldstandardprocedurer til henholdsvis at bestemme sværhedsgraden af ​​fibrose og diagnosticere PH; begge er imidlertid invasive, hvilket begrænser deres anvendelse i klinisk praksis og større forsøg med nye midler. Alternativt er mange ikke-invasive metoder blevet foreslået for at erstatte HVPG. Ændringer i leverens eller miltens biomekaniske egenskaber hos patienter med skrumpelever kan kvantificeres ved vævselastografi, som undersøger vævets elastiske opførsel, efter at en kraft er blevet påført. Blandt dem har måling af leverstivhed (LSM) været meget brugt, da det har vist sig at korrelere godt med HVPG, selvom dette forhold synes at svækkes i værdier af HVPG højere end 12 mmHg, tærsklen for udvikling af alvorlige komplikationer. Adskillige undersøgelser understøttede brugen af ​​miltstivhedsmåling (SSM) i stedet for LSM, for at forvente en mere passende vurdering af dette fremskredne stadium af PH. SS målt ved ultralydsbaseret elastografi viste god korrelation med HVPG, der detekterede PH med en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 0,88 og 0,92 og svær PH med en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 0,92 og 0,79. Formålet med denne artikel er at kritisk vurdere og opsummere litteraturen om SSM's rolle som et prædiktivt værktøj til leverdekompensation og prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver patient har et klinisk billede for levercellesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Alder over 18 år. 2-patienter med levercellesvigt (hepatisk encefalopati, hæmatemese, ascites, hepatocellulært karcinom) 3- patient højde, vægt

Ekskluderingskriterier:

  • 1- patienter, der nægter at bidrage i denne undersøgelse. 2- Alder under 18 år. 3-graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med levercellesvigt
patienter med levercellesvigt og eventuelle komplikationer
evaluering af graden af ​​miltstivhed hos levercellesvigtpatient ved elastografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af miltstivhed hos patienter med levercellesvigt: elastografiens rolle
Tidsramme: 4 år
  1. evaluering af graden af ​​miltstivhed hos levercellesvigtpatient ved elastografi.
  2. sammenhæng mellem graden af ​​miltstivhed og patientens resultat
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • elastography in liver failure

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner