- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06089785
Elastografi ved levercellesvigt
Evaluering af miltstivhed hos patienter med levercellesvigt: Elastografiens rolle
- evaluering af graden af miltstivhed hos levercellesvigtpatient ved elastografi.
- sammenhæng mellem graden af miltstivhed og patientens resultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Portal hypertension (PH) er en væsentlig komplikation af levercirrhose, da den disponerer for udviklingen af alvorlige kliniske manifestationer såsom ascites, hepatisk encefalopati og varicealblødning, hvilket forværrer patienternes prognose.
Målinger af leverbiopsi og hepatisk venetrykgradient (HVPG) er de nuværende guldstandardprocedurer til henholdsvis at bestemme sværhedsgraden af fibrose og diagnosticere PH; begge er imidlertid invasive, hvilket begrænser deres anvendelse i klinisk praksis og større forsøg med nye midler. Alternativt er mange ikke-invasive metoder blevet foreslået for at erstatte HVPG. Ændringer i leverens eller miltens biomekaniske egenskaber hos patienter med skrumpelever kan kvantificeres ved vævselastografi, som undersøger vævets elastiske opførsel, efter at en kraft er blevet påført. Blandt dem har måling af leverstivhed (LSM) været meget brugt, da det har vist sig at korrelere godt med HVPG, selvom dette forhold synes at svækkes i værdier af HVPG højere end 12 mmHg, tærsklen for udvikling af alvorlige komplikationer. Adskillige undersøgelser understøttede brugen af miltstivhedsmåling (SSM) i stedet for LSM, for at forvente en mere passende vurdering af dette fremskredne stadium af PH. SS målt ved ultralydsbaseret elastografi viste god korrelation med HVPG, der detekterede PH med en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 0,88 og 0,92 og svær PH med en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 0,92 og 0,79. Formålet med denne artikel er at kritisk vurdere og opsummere litteraturen om SSM's rolle som et prædiktivt værktøj til leverdekompensation og prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: omnia saad
- Telefonnummer: 010049763
- E-mail: saadomnia19@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sohier mostafa
- Telefonnummer: 01069347314
- E-mail: soher.Kasem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Alder over 18 år. 2-patienter med levercellesvigt (hepatisk encefalopati, hæmatemese, ascites, hepatocellulært karcinom) 3- patient højde, vægt
Ekskluderingskriterier:
- 1- patienter, der nægter at bidrage i denne undersøgelse. 2- Alder under 18 år. 3-graviditet og amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med levercellesvigt
patienter med levercellesvigt og eventuelle komplikationer
|
evaluering af graden af miltstivhed hos levercellesvigtpatient ved elastografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af miltstivhed hos patienter med levercellesvigt: elastografiens rolle
Tidsramme: 4 år
|
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- elastography in liver failure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .