- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06089785
Elastographie bei Leberzellversagen
Bewertung der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen: Rolle der Elastographie
- Bewertung des Grades der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen mittels Elastographie.
- Korrelation zwischen Grad der Milzsteifheit und Patientenergebnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Portale Hypertonie (PH) ist eine Hauptkomplikation der Leberzirrhose, da sie die Entwicklung schwerwiegender klinischer Manifestationen wie Aszites, hepatische Enzephalopathie und Varizenblutung begünstigt und die Prognose der Patienten verschlechtert.
Leberbiopsie und Messungen des hepatischen venösen Druckgradienten (HVPG) sind die aktuellen Goldstandardverfahren zur Bestimmung des Schweregrads der Fibrose bzw. zur Diagnose von PH; Beide sind jedoch invasiv, was ihren Einsatz in der klinischen Praxis und in größeren Studien mit neuartigen Wirkstoffen einschränkt. Alternativ wurden viele nicht-invasive Methoden vorgeschlagen, um HVPG zu ersetzen. Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften der Leber oder Milz bei Patienten mit Leberzirrhose können durch Gewebeelastographie quantifiziert werden, die das elastische Verhalten des Gewebes nach Einwirkung einer Kraft untersucht. Unter anderem wird die Lebersteifheitsmessung (LSM) häufig verwendet Es wurde gezeigt, dass diese Beziehung gut mit HVPG korreliert, obwohl sich dieser Zusammenhang bei HVPG-Werten über 12 mmHg, der Schwelle für die Entwicklung schwerwiegender Komplikationen, abzuschwächen scheint. Mehrere Studien unterstützten die Verwendung der Milzsteifheitsmessung (SSM) anstelle von LSM und erwarteten eine angemessenere Beurteilung dieses fortgeschrittenen Stadiums der PH. SS, das mittels ultraschallbasierter Elastographie gemessen wurde, zeigte eine gute Korrelation mit HVPG und erkannte PH mit einer Sensitivität und Spezifität von 0,88 bzw. 0,92 sowie schwere PH mit einer Sensitivität und Spezifität von 0,92 bzw. 0,79. Ziel dieser Arbeit ist es, kritisch zu sein Bewerten und fassen Sie die Literatur über die Rolle von SSM als prädiktives Instrument der Leberdekompensation und -prognose zusammen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: omnia saad
- Telefonnummer: 010049763
- E-Mail: saadomnia19@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: sohier mostafa
- Telefonnummer: 01069347314
- E-Mail: soher.Kasem@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Alter über 18 Jahre. 2-Patienten mit Leberzellversagen (hepatische Enzephalopathie, Hämatemesis, Aszites, hepatozelluläres Karzinom) 3-Patientengröße, Gewicht
Ausschlusskriterien:
- 1- Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen. 2- Alter unter 18 Jahren. 3-Schwangerschaft und Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Leberzellversagen
Patienten mit Leberzellversagen und jeglichen Komplikationen
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Bewertung des Grades der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen mittels Elastographie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen: Rolle der Elastographie
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- elastography in liver failure
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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