Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elastographie bei Leberzellversagen

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Omnia Saad Desoky Mohamed

Bewertung der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen: Rolle der Elastographie

  1. Bewertung des Grades der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen mittels Elastographie.
  2. Korrelation zwischen Grad der Milzsteifheit und Patientenergebnis

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Portale Hypertonie (PH) ist eine Hauptkomplikation der Leberzirrhose, da sie die Entwicklung schwerwiegender klinischer Manifestationen wie Aszites, hepatische Enzephalopathie und Varizenblutung begünstigt und die Prognose der Patienten verschlechtert.

Leberbiopsie und Messungen des hepatischen venösen Druckgradienten (HVPG) sind die aktuellen Goldstandardverfahren zur Bestimmung des Schweregrads der Fibrose bzw. zur Diagnose von PH; Beide sind jedoch invasiv, was ihren Einsatz in der klinischen Praxis und in größeren Studien mit neuartigen Wirkstoffen einschränkt. Alternativ wurden viele nicht-invasive Methoden vorgeschlagen, um HVPG zu ersetzen. Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften der Leber oder Milz bei Patienten mit Leberzirrhose können durch Gewebeelastographie quantifiziert werden, die das elastische Verhalten des Gewebes nach Einwirkung einer Kraft untersucht. Unter anderem wird die Lebersteifheitsmessung (LSM) häufig verwendet Es wurde gezeigt, dass diese Beziehung gut mit HVPG korreliert, obwohl sich dieser Zusammenhang bei HVPG-Werten über 12 mmHg, der Schwelle für die Entwicklung schwerwiegender Komplikationen, abzuschwächen scheint. Mehrere Studien unterstützten die Verwendung der Milzsteifheitsmessung (SSM) anstelle von LSM und erwarteten eine angemessenere Beurteilung dieses fortgeschrittenen Stadiums der PH. SS, das mittels ultraschallbasierter Elastographie gemessen wurde, zeigte eine gute Korrelation mit HVPG und erkannte PH mit einer Sensitivität und Spezifität von 0,88 bzw. 0,92 sowie schwere PH mit einer Sensitivität und Spezifität von 0,92 bzw. 0,79. Ziel dieser Arbeit ist es, kritisch zu sein Bewerten und fassen Sie die Literatur über die Rolle von SSM als prädiktives Instrument der Leberdekompensation und -prognose zusammen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient weist ein klinisches Bild eines Leberzellversagens auf

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Alter über 18 Jahre. 2-Patienten mit Leberzellversagen (hepatische Enzephalopathie, Hämatemesis, Aszites, hepatozelluläres Karzinom) 3-Patientengröße, Gewicht

Ausschlusskriterien:

  • 1- Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen. 2- Alter unter 18 Jahren. 3-Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Leberzellversagen
Patienten mit Leberzellversagen und jeglichen Komplikationen
Bewertung des Grades der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen mittels Elastographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen: Rolle der Elastographie
Zeitfenster: 4 Jahre
  1. Bewertung des Grades der Milzsteifheit bei Patienten mit Leberzellversagen mittels Elastographie.
  2. Korrelation zwischen Grad der Milzsteifheit und Patientenergebnis
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • elastography in liver failure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren