- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06089785
Elastografia maksasolujen vajaatoiminnassa
Pernan jäykkyyden arviointi maksasolujen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla: Elastografian rooli
- pernan jäykkyyden asteen arviointi maksasolujen vajaatoimintapotilaalla elastografialla.
- korrelaatio pernan jäykkyyden asteen ja potilaan tuloksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Portaalihypertensio (PH) on maksakirroosin merkittävä komplikaatio, koska se altistaa vakavien kliinisten oireiden, kuten vesivatsan, maksaenkefalopatian ja suonitulehdusten, kehittymiselle, mikä pahentaa potilaiden ennustetta.
Maksabiopsia ja maksalaskimopainegradientti (HVPG) ovat tämänhetkisiä kultastandardimenetelmiä fibroosin vakavuuden määrittämiseksi ja vastaavasti PH:n diagnosoimiseksi. molemmat ovat kuitenkin invasiivisia, mikä rajoittaa niiden käyttöä kliinisessä käytännössä ja laajemmissa uusien aineiden tutkimuksissa. Vaihtoehtoisesti on ehdotettu monia ei-invasiivisia menetelmiä HVPG:n korvaamiseksi. Maksan tai pernan biomekaanisten ominaisuuksien muutokset kirroosipotilailla voidaan kvantifioida kudoselastografialla, joka tutkii kudoksen elastista käyttäytymistä voiman käytön jälkeen. Niiden joukossa maksan jäykkyysmittausta (LSM) on käytetty laajalti, koska se on osoitettu korreloivan hyvin HVPG:n kanssa, vaikka tämä suhde näyttää heikkenevän HVPG-arvoissa, jotka ovat yli 12 mmHg, vakavien komplikaatioiden kehittymisen kynnys. Useat tutkimukset tukivat pernan jäykkyysmittauksen (SSM) käyttöä LSM:n sijasta, mikä ennakoi tämän pitkälle edenneen PH-vaiheen asianmukaisempaa arviointia. Ultraäänipohjaisella elastografialla mitattu SS osoitti hyvää korrelaatiota HVPG:n kanssa havaitsemalla PH:n herkkyydellä ja spesifisyydellä 0,88 ja 0,92, ja vakavan PH:n herkkyydellä ja spesifisyydellä 0,92 ja 0,79. Tämän artikkelin tavoitteena on kriittisesti arvioida ja tehdä yhteenveto kirjallisuudesta SSM:n roolista maksan dekompensaation ja ennusteen ennustavana työkaluna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: omnia saad
- Puhelinnumero: 010049763
- Sähköposti: saadomnia19@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sohier mostafa
- Puhelinnumero: 01069347314
- Sähköposti: soher.Kasem@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Ikä yli 18 vuotta. 2 - potilasta, joilla on maksasolujen vajaatoiminta (maksaenkefalopatia, hematemesis, askites, hepatosellulaarinen syöpä) 3 - potilaan pituus, paino
Poissulkemiskriteerit:
- 1- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen. 2 - Ikä alle 18 vuotta. 3-raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on maksasolujen vajaatoiminta
potilailla, joilla on maksasolujen vajaatoiminta ja mahdolliset komplikaatiot
|
pernan jäykkyyden asteen arviointi maksasolujen vajaatoimintapotilaalla elastografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pernan jäykkyyden arviointi maksasolujen vajaatoimintapotilailla: elastografian rooli
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- elastography in liver failure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .