Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie při selhání jaterních buněk

17. října 2023 aktualizováno: Omnia Saad Desoky Mohamed

Hodnocení ztuhlosti sleziny u pacientů se selháním jaterních buněk: Role elastografie

  1. hodnocení stupně tuhosti sleziny u pacienta se selháním jaterních buněk elastografií.
  2. korelace stupně ztuhlosti sleziny a výsledku pacienta

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Portální hypertenze (PH) je hlavní komplikací jaterní cirhózy, protože predisponuje k rozvoji závažných klinických projevů, jako je ascites, jaterní encefalopatie a krvácení z varixů, které zhoršují prognózu pacientů.

Biopsie jater a měření gradientu jaterního žilního tlaku (HVPG) jsou současnými zlatými standardními postupy pro stanovení závažnosti fibrózy a diagnostiku PH, v daném pořadí; oba jsou však invazivní, což omezuje jejich použití v klinické praxi a větších studiích nových látek. Alternativně bylo navrženo mnoho neinvazivních metod za účelem náhrady HVPG. Změny v biomechanických vlastnostech jater nebo sleziny u pacientů s cirhózou lze kvantifikovat tkáňovou elastografií, která zkoumá elastické chování tkáně po působení síly. Mezi nimi bylo široce používáno měření tuhosti jater (LSM), protože ukázalo se, že dobře koreluje s HVPG, i když se zdá, že tento vztah slábne u hodnot HVPG vyšších než 12 mmHg, prahu rozvoje závažných komplikací. Několik studií podpořilo použití měření tuhosti sleziny (SSM) namísto LSM, což předpokládalo adekvátnější hodnocení tohoto pokročilého stadia PH. SS měřená ultrazvukovou elastografií prokázala dobrou korelaci s HVPG, detekovala PH se senzitivitou a specificitou 0,88 a 0,92 a těžkou PH se senzitivitou a specificitou 0,92 a 0,79, v tomto pořadí. zhodnotit a shrnout literaturu o úloze SSM jako prediktivního nástroje jaterní dekompenzace a prognózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

každý pacient má jakýkoli klinický obraz selhání jaterních buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Věk nad 18 let. 2-pacienti se selháním jaterních buněk (hepatální encefalopatie, hemateméza, ascites, hepatocelulární karcinom) 3-pacienti výška, Hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • 1 – pacienti, kteří odmítají přispět do této studie. 2- Věk pod 18 let. 3-těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů se selháním jaterních buněk
pacientů se selháním jaterních buněk a případnými komplikacemi
hodnocení stupně tuhosti sleziny u pacienta se selháním jaterních buněk elastografií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tuhosti sleziny u pacientů se selháním jaterních buněk: role elastografie
Časové okno: 4 roky
  1. hodnocení stupně tuhosti sleziny u pacienta se selháním jaterních buněk elastografií.
  2. korelace stupně ztuhlosti sleziny a výsledku pacienta
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • elastography in liver failure

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit