- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06089785
Elastografie při selhání jaterních buněk
Hodnocení ztuhlosti sleziny u pacientů se selháním jaterních buněk: Role elastografie
- hodnocení stupně tuhosti sleziny u pacienta se selháním jaterních buněk elastografií.
- korelace stupně ztuhlosti sleziny a výsledku pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Portální hypertenze (PH) je hlavní komplikací jaterní cirhózy, protože predisponuje k rozvoji závažných klinických projevů, jako je ascites, jaterní encefalopatie a krvácení z varixů, které zhoršují prognózu pacientů.
Biopsie jater a měření gradientu jaterního žilního tlaku (HVPG) jsou současnými zlatými standardními postupy pro stanovení závažnosti fibrózy a diagnostiku PH, v daném pořadí; oba jsou však invazivní, což omezuje jejich použití v klinické praxi a větších studiích nových látek. Alternativně bylo navrženo mnoho neinvazivních metod za účelem náhrady HVPG. Změny v biomechanických vlastnostech jater nebo sleziny u pacientů s cirhózou lze kvantifikovat tkáňovou elastografií, která zkoumá elastické chování tkáně po působení síly. Mezi nimi bylo široce používáno měření tuhosti jater (LSM), protože ukázalo se, že dobře koreluje s HVPG, i když se zdá, že tento vztah slábne u hodnot HVPG vyšších než 12 mmHg, prahu rozvoje závažných komplikací. Několik studií podpořilo použití měření tuhosti sleziny (SSM) namísto LSM, což předpokládalo adekvátnější hodnocení tohoto pokročilého stadia PH. SS měřená ultrazvukovou elastografií prokázala dobrou korelaci s HVPG, detekovala PH se senzitivitou a specificitou 0,88 a 0,92 a těžkou PH se senzitivitou a specificitou 0,92 a 0,79, v tomto pořadí. zhodnotit a shrnout literaturu o úloze SSM jako prediktivního nástroje jaterní dekompenzace a prognózy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: omnia saad
- Telefonní číslo: 010049763
- E-mail: saadomnia19@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sohier mostafa
- Telefonní číslo: 01069347314
- E-mail: soher.Kasem@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Věk nad 18 let. 2-pacienti se selháním jaterních buněk (hepatální encefalopatie, hemateméza, ascites, hepatocelulární karcinom) 3-pacienti výška, Hmotnost
Kritéria vyloučení:
- 1 – pacienti, kteří odmítají přispět do této studie. 2- Věk pod 18 let. 3-těhotenství a kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se selháním jaterních buněk
pacientů se selháním jaterních buněk a případnými komplikacemi
|
hodnocení stupně tuhosti sleziny u pacienta se selháním jaterních buněk elastografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tuhosti sleziny u pacientů se selháním jaterních buněk: role elastografie
Časové okno: 4 roky
|
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reiberger T. The Value of Liver and Spleen Stiffness for Evaluation of Portal Hypertension in Compensated Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):950-964. doi: 10.1002/hep4.1855. Epub 2021 Dec 14.
- Yiyi M, Xiaoqin Q, Lei Z. Spleen Stiffness on Magnetic Resonance Elastography for the Detection of Portal Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Iran J Public Health. 2022 Sep;51(9):1925-1935. doi: 10.18502/ijph.v51i9.10548.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- elastography in liver failure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .